保健食品管理制度精選(九篇)

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第1篇：保健食品管理制度范文

為加強保健食品的安全監督管理，規范保健食品經營秩序，保障人民群眾食用安全,根據《食品安全法》和相關法律法規及國家局部門規章、省食品藥品監管局有關文件精神，結合我區實際，現就進一步加強保健食品經營監督管理提出如下意見，請各經營單位認真貫徹執行：

一、嚴格索證索票。

要按照國家食品藥品監督管理局《關于保健食品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定的公告》有關規定，做好保健食品索證索票和臺賬管理工作，保證所經營的保健食品從合法渠道購進。

二、嚴格驗收管理。

要嚴格執行購貨檢查驗收制度，建立完整的購進驗收記錄。對從供貨商所購進的保健食品要逐件逐個品種驗收，驗收時必須對產品進行外觀檢查，核實產品的包裝、標簽和說明書與批準的內容相符后，方可入庫。

三、嚴格自查自糾。

各單位要認真開展自查自糾，特別要認真檢查所購入的保健食品包裝、標簽、說明書以及宣傳資料是否符合法律規定，檢查中如發現有以下問題的要立即下架，并報告我局保化股和稽查股：

（一）標簽、說明書與批準證書不一致或違反產品標識的相關規定；

（二）在包裝、標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示或暗示預防疾病、醫療作用以及產品名稱與藥品名稱相同的保健食品；

（三）偽造、盜用保健食品批準文號，標示虛假、無效批準文號和“一號多用”的保健食品；

（四）違法添加化學藥物成分、未經許可擅自生產或擅自委托生產、標注的生產企業名稱、地址和生產（衛生）許可證號不真實等的保健食品；

（五）保健食品命名不符合《保健食品命名規定》，名稱與批準證書不一致的；保健食品有虛假或夸大功效、擴大適宜人群等行為的；

（六）嚴重違法廣告涉及的保健食品；嚴重違法廣告且產品抽驗不合格企業（國家局網站、省局網站公開和我局日常監督檢查抽驗中發現）生產的保健食品。

四、嚴格分類管理。

各單位要依法誠信經營，自覺開展分類管理。把保健食品與藥品及其他產品分區（柜）擺放，并統一標示“保健食品”標志。銷售產品時應正確介紹產品的保健作用、適宜人群、用法用量、儲存方法、注意事項等內容，不得夸大宣傳。

第2篇：保健食品管理制度范文

******光電科技有限公司原名為***鰲牌金屬制品有限公司，創建于2003年，2004年7月正式投產，公司主要生產經營各類食品罐、禮品包裝、打火機以及各種塑膠金屬瓶蓋。

因生產的需要，公司成立以金屬電鍍為主的電鍍車間，以生產鍍金、鍍銀、鍍銅、鍍鎳的電器盒、鉚釘等，擁有齊全的金屬容器、打火機及高檔瓶蓋的一整套生產設備。具有年產金屬容器3000萬件、打火機1500萬只、高檔金屬瓶蓋1500萬只的生產能力。可以適應酒類，食品，茶葉，藥品等多種行業領域所必須的包裝產品和五金禮品需求。         公司注重環保工作，現以投入300余萬元，又建立了一套污水處理設備，配齊了專職化驗人員和生產操作人員，在省市縣環保部門的正確領導下，認真履行國家環保政策，嚴格執行操作規程，做到有流程、有制度、有落實、有考核，為企業發展提供了有力的保障。

我公司2010年的氰化鈉的使用量為140kg，主要用于電鍍車間的生產電鍍產品。氰化鈉有劇毒對環境污染嚴重，常用于冶煉金銀等貴金屬的溶劑。職業性中毒主要為呼吸道吸入其粉塵或在熱處理時吸入氰化鈉形成的蒸氣而引起中毒，氰化鈉也經皮膚、消化道吸收。

假如在這些環節上出現漏洞或治理不善，會存在嚴重的事故隱患，甚至可以導致重、特大事故的發生。為了加強各環節的治理，制定、落實相應的治理措施，進行全過程的監控、監視，預防和減少事故的發生，維護社會安定，保障人民生命健康和財產安全，促進經濟持續發展。劇毒化學品的安全治理和預防措施等有以下幾點：

一.健全規章制度，明確安全責任

正由于劇的巨大危害性，因此，依據國家有關安全生產的法律、法規，我公司已建立《安全管理制度》、《安全教育制度》、《事故調查處理制度》、《安全檢查制度》、《危險化學品管理制度》、《勞動防護用品領發制度》、《設備維護保養制度》、《消防安全治理制度》、《各工藝作業操縱規程》、《事故應急救援預案》等一系列規章制度。同時，向負責危險化學品安全監視治理綜合工作的部分申請領取使用許可證件或批復文件。

依據法規要求，我公司成立安全生產治理組織機構，配備相應的安全治理職員，明確部分職責，根據崗位職責要求開展各項活動，制訂各項治理規章制度，進行全員培訓，對生產經營活動中的危險源、有害因素進行辨識，落實安全治理措施，跟蹤監視、檢查，對發現的不安全行為和不安全因素督促責任單位進行整改和落實糾正預防措施，制訂年度安全治理目標、計劃，并在以后的工作過程中精益求精。

二、建立培訓機制，進步安衛意識

特種作業職員必須經培訓考核合格后持證上崗。劇使用單位的采購員、倉管員、領料員、涉及劇的治理職員參加安全生產監視治理部分組織的培訓、考核并持證上崗。

在針對劇毒化學品的安全隱患問題上，我公司根據自身的實際狀況，采用多種形式、多種渠道，利用班前會、班后會、安全生產月、安全檢查、事故案例總結分析的機會開展安全教育，并有記錄。

三、規范作業程序，強化監視檢查

為了保障安全生產有序進行，正當使用劇毒物品，避免事故的發生，企業制訂嚴格的作業程序和操縱規程，辦理各種必須的審批手續。

采購時采購職員憑使用許可證和單位的介紹信到當地公安機關領取劇購買憑證和辦理準運證。辦好手續后監督銷售單位在規定的時間內按規定的路線將所購買的劇毒物品運送至劇毒化學品專用倉庫。

劇的運輸必須要具有國家認可資質的化學品運輸公司承運。運輸車輛必須符合運輸危險化學品的技術條件，駕駛員除持有駕駛證外還應持有危險化學品運輸車輛準駕證，押運員要持有運輸危險化學品的押運員證，車上配備必要個人應急防護用品和消防搶險設施，駕駛員和押運員學會使用方法后方可運輸。中途不得隨便停靠，如確需暫時停靠須向當地公安部分報告、備案。跨省、市作業的另須按相關規定執行。供貨商的送貨職員在送貨過程中，為起到一定的監視作用，必須要等到劇放進專用倉庫內，待收貨單位倉儲職員撤離倉庫關好倉庫門雙方簽字確認后方可離開。

倉儲保管堅持執行“五雙”制度。在雙人保管、雙人收發等各個環節上建立監視機制，實行 2 人執行 1 人監視、全過程監控的制度。倉庫內配備視頻監控系統，并且能夠對準劇收貨作業區域和倉庫出進口。保安警衛職員每 2 小時進行查看一次并做好記錄。出進倉庫進行登記，要登記出、進時間、職員、事由等信息并對物品建立流向登記記錄。

嚴禁外人隨意使用電腦。要求每月進行騙點一次，要求做到帳、物相符。鑰匙保管職員對鑰匙妥善保管并隨身攜帶。發料時認真核對申領數目和所發料數目，發料數目與領料單申請數目一致，并及時做好記帳處理。劇倉庫保管職員在發料時親身將物品送到現場，領料人全程監控監視。格執行“五雙”制度，（雙人、雙鎖、雙人收發、雙人運輸、雙人使用）。劇存儲嚴格實行雙人雙鎖、專庫專用的保管制度，領用時在公司指定的人員監督下一次性投料下槽，并使用專用領料用具，實行雙人領料，禁止中間環節存放。

對于產生的有關含有劇毒物質的廢棄物，一律按規定交由劇毒物品處理資格的單位進行回收、處理，并做好流向記錄。

在日常生產過程中進行重點安全檢查，檢查制度的執行狀況、現場的治理狀況、職員防護狀況等。根據相關法規規定，每年聘請持有國家資質的評價機構對劇生產、儲存、使用、采購、治理等裝置過程進行一次安全專項評價，并根據專家評價結果和建議進行改善、治理。

嚴格按照國家有關規定和重大危險源辨識方法對重大危險源進行評價，確定重大危險源的單元和等級，向有關部分進行申報、登記、備案。

四、采取防護措施，保證員工健康

為全面落實“安全第一，預防為主”的方針，保證員工的身心健康，企業需要采取以下防護措施：

首先，公司優先采用一些先進的工程技術，消除劇的生產過程中的危害。在項目建設的前期，企業應充分做好安全設施經費投進的預算，根據需要加裝抽風、排毒設施，建設完成后，應定期檢測作業場所存在的有毒氣體的濃度，采取有效措施，將濃度控制在國家職業衛生標準答應的限值內。

在運行過程中，加強對安全裝置、設施的維護保養，保證能夠正常運行和使用。

在個體防護方面，公司為員工配發符合國家標準或行業標準的勞動防護用品，加強員工的配帶檢查，使員工會使用、會保養、會報廢。

按照規定，每年對職業危害場所進行一次職業危害因素監測、分析、評價，對不符合標準的項目場所要采取有針對性、可操縱性的措施進行改善，使其符合國家職業衛生標準或采取可靠的措施，保證員工的身心健康。

根據《中華人民共和國職業病防治法》等法律法規，公司如實告知員工本崗位中存在的職業危害因素和可能會導致的后果，為員工建立健康檔案，嚴格執行員工崗前、崗中、離崗時的職業健康檢查，將檢查結果如實告知員工本人，至今未發現異常情況。

五、制訂應急預案，進步應變能力

通過安全設計、操縱、維護、檢查等措施，可以有效預防事故，降低風險，但不可能達到盡對安全。因此，制定萬一發生事故后，應采取的緊急措施和應急方法，以最大限度地減少傷亡。

首先，我公司組建編制應急隊伍，在進行危險與應急能力分析的同時，開展預案編制、評審、、實施并制定應急預案。應急預案編制完成后并對全體參與生產經營活動的相關方和職員進行培訓，使每位員工都了解、把握緊急應變的程序和處理方法。

應急預案定期組織實施演練，每年一次。根據應急演練的實施情況，檢查應變程序的符合性和員工的應變能力，改善問題，不斷優化，確保事故損失降到最低限度。

第3篇：保健食品管理制度范文

今年1—5月我鎮的安全生產形勢還是相當可以的，轄區內龍鳳加油站、金錢預制廠、加林預制廠、華登鞋廠四家企業沒有出現安全生產事故。這說明我鎮的企業法人代表對安全工作還是相當重視的。但是要求我們鎮的各企業還要進一步牢固樹立安全意識，決不放松的原則；做得好的要繼續發揚，做得差的要自身找原因要克服困難不惜一切代價做好安全工作；針對各企業也還存在一些問題：

一是加油站的各種制度還不健全，要求盡快完善。

二是金錢預制廠和加林預制廠，廠內的各種警示標志沒有設立，要求這兩家企業盡快完善警示標語的安裝。

三是華登制鞋廠的車間安全生產制度沒建立和沒有設立警示標志，要求盡快落實。

四是四家企業對職工的職業健康檢查未引起重視，要求每年對廠內職工的身體進行一次職業病的體檢；根據縣安監局（）4號文件要求我鎮的企業在6月份對職工進行一次體檢；收費依據標準按照川安監（）36號，市物價局（）50號標準執行，檢查費用由各企業自行承擔。

二（道路交通安全）

根據公安部門的安排，今年我縣開始實施的道路交通整治年活動，要求加大對無證駕駛、酒后駕駛、超速超限、非法營運、違法搭人、駕駛摩托車不戴頭盔等違法行為進行專項整治。從3—5月我鎮的道路交通安全事故比去年同期有很大下降。而違法違規人員屢禁不止。開展道路交通整治年活動的目的是教育我們的駕車人員認真自覺遵守道路交通安全法，增強駕駛人員的責任感和緊迫感，以確保廣大人民群眾的生命安全。

三（危險化學品）

加油站和煙花爆竹經營戶必須嚴格按照危險化學品管理辦法認真執行。

四（食品安全）

1、深化流通環節的食品監營:加強流通環節經營許可的管理，嚴肅查處無證無照經營食品的行為，嚴厲打擊銷售過期變質，假冒偽劣和“三無”食品的行為，落實流通環節食品質量安全可追溯的各種制度。

2、加強餐飲服務環節的食品安全監營：按照整頓規范與提升相結合的原則，針對不同行業，不同規模的餐飲單位實施分類監營，完善管理制度，逐步實施小餐飲食品安全專項整治試點；農村聚餐活動在5—20桌，由村委會和村衛生站人員檢查；聚餐人員在20——40桌的，由鎮食安辦人員和鎮衛生院的醫生組織檢查；40桌以上的由縣食安辦人員組織檢查，申報時間在聚餐前3天申報。進一步鞏固餐飲服務環節食品安全整治成果，繼續解決餐飲服務環節的食品安全突出問題，強化餐飲單位溯源管理，嚴厲查處無證經營和采購、使用病死或死因不明畜禽及其制品、劣質食用油、濫用亞硝酸鹽、白酒內摻雜工業酒精和非法使用各種添加劑等違法行為。

第4篇：保健食品管理制度范文

問題出在什么地方，不能不引起全社會的普遍關注。

營養和保健已成為全世界所關心的話題。世界衛生組織把“人人享有衛生保健”列為2OO0年目標，一些發達國家如美、日、法等投入了大量人力、物力、財力，利用現代科學手段廣泛研究保健食品和保健用品。隨著各界的參與和倡導，使用健康品日趨成為潮流，逐漸形成一個新興的產業。

分析健康產業形成的原因，主要有：

1．社會環境的變化，需要健康品的人數迅速增加。

①現代社會生活，工作節奏快，競爭激烈，容易引起肌體應激反應，造成神經、內分泌功能紊亂。免疫機制下降，這正是誘發“現代文明病”——心、腦血管疾病等各種身心病的重要原因。所以，越來越多的人們通過健康品來改善身體狀態，以達到防病、健康的目的。

②隨著世界年齡結構的老齡化，慢性疾病的發病率也明顯上升，健康品需求大大增加。以我國為例，預計到2000年我國酗歲以上人口將達1．9億，伴隨人口老齡化，心、腦血管等各種慢性病發病率越來越高。這絕不是單靠藥物所能解決的，具有各種功能的保健品必將受到人們的歡迎。

2．現代醫學模式的轉變

當今人類醫學模式的發展，已由臨床醫學發展到預防醫學和康復醫學，世界衛生組織明確提出：下世紀人類健康的65％要靠自己。隨著生理一心理一社會新醫學模式的提出，自我保健醫學將廣泛興起。自我保健、自我醫療、自我護理將成為人們防病、治病、維持健康、延年益壽的最好手段，也就意味著醫療重點將由醫院、單位轉向家庭、個人，為健康產業的發展奠定了廣闊的市場空間。

3．社會各界的倡導，觀念的更新，使使用健康品日趨形成潮流。

過去，人們依靠體育鍛煉來增強體質，靠藥物來治病。如今，人們發現健康品能補充體育鍛煉不能帶給人體的營養物質。健康品能通過糾正飲食失衡，調節人體機能來達到防患于未然的目的。與藥物相比，又不會有一般治療性藥物的副作用。人們逐漸認識到不能把健康托付給藥物，再加上各界的倡導，如美國醫藥創新基金會主席德菲力斯提出了“營養藥品革命”的觀點，我國也提出了以“防止人們生活方式和人體生理機能退化相關病”為重點的第二次衛生革命……。這樣，人們的觀念也逐漸從藥物治病發展到健康品養生防病，使服用健康品在國際上日趨形成潮流。

所以，被稱作全球朝陽產業的保健品產業(包括保健食品、保健化妝品、保健器械等)，近年來，市場增長迅速。以保健食品為例，近20年美國的保健食品銷售額增長了36倍，日本增長了32倍，歐盟諸國每年以17％的速度遞增。全世界保健食品的年銷售額不下于1000億美元。據《南方周末》載：1996年全球100家發展最快的企業中，從事健康產業的有17家，居信息產業之后，處第二位。國內近年崛起的一批名牌企業也多是搞健康品起家。下面，我們回顧一下國內保健品市場的歷程與現狀。

搶奪商機　群雄逐鹿烽煙起

80年代未以來，我國的保健食品得到迅速發展，有其深刻的歷史和現實基礎。中國是一個文明古國，在幾千年的歷史長河中，逐漸形成一套獨具特色的養生保健文化。中國自古就有“藥食同源”的說法，中醫講究平衡陰陽，調理身心，這和目前世界上最新生物醫學關于人體保健功能的“功能因子”的開發是同一原理。我國人民幾千年的實踐和經驗，是我們開發保健食品取之不盡的源泉和寶庫。

改革開放以來，我國社會經濟迅速發展，人民群眾生活水平不斷改善，國民保健意識不斷增強，在溫飽問題解決后，人們開始注重健康投資，對保健食品、保健化妝品、保健用品需求越來越大，人們越來越注重保健，注重改善生活環境和自身身體狀況。

確實，中國人太需要保健了。剛剛從溫飽線走出來的中國老百姓，特別是擔負著社會和家庭重擔的中年知識分子太贏弱了。據一份長達10年的健康報告表明，我國知識分子平均壽命只有53．54歲，遠低于全國人均壽命72歲的平均年齡；中國學生營養促進會對全國大、中、小2億多學生的健康狀況調查表明，其蛋白質、鈣、鋅、VA、V及攝人量普遍不足，缺鐵性貧血比例達30—40％，有7000多萬學生營養不良；北京、南京醫院反映，心臟病、高血壓正逼近年輕人……　　 善于捕捉商機的商家們，不失時機地為這種需求奉上一道道營養保健大餐；從傳統的蜂王精、氨基酸到太陽神、娃哈哈、沈陽飛龍、中華鱉精，再到號稱新一代的三株、昂立、腦黃金……。

為了爭奪這個剛剛發展起來的市場，食品、紡織、醫藥、糖酒等各行各業，以及許多民營企業都擠進了這場競爭。一時間，群雄逐鹿，烽煙四起。螞蟻、蝎子、紅景天、鱉精、燕窩、雄蠶蛾、雪蓮、拘杞、西洋參……幾乎各種動、植物資源都被動用了。3000多個廠家生產著4000多個品種，各種各樣的保健品充斥柜臺，銷售額一度達到了400億元人民幣，成為繼煙、酒行業之后的又一支柱產業。

商場如戰場，這在保健品市場競爭中得到了最充分的體現。

新興的市場沒有霸主，市場學中有一個“市場領先效應”。新興市場的開拓，主要靠廣告和給中間商高額利潤來進行。于是，在人們毫無準備的情況下，大批保健品在廣告的狂轟濫炸下涌進了尋常百姓家。盡管有些產品在醫學上還存在著爭議，效果如何專家們還有疑問，有的保健功能只是沿襲大眾或中醫上的傳統說法而無科學的確定。但龐大的市場需求卻火箭般造就出一批暴發戶式的企業。如周林頻譜、濟南三株、咸陽505、沈陽飛龍等。同時由于政府管理滯后、競爭無序而帶來的保健品市場“假冒偽劣”、虛假廣告、有償新聞等現象也著實使消費者和政府大為頭痛。

競爭無序　李鬼鬧市毀“長城”

中國保健品產業，可以說是中國商戰中競爭最充分、最能體現現代市場經濟特征的新興產業之一。這樣，它也就不知不覺走在了政策法規的前面。它所帶來的一系列問題，讓一些默守陳規的行政管理部門始料不及。

從行業管理來看，保健品是介于食品、衛生、醫藥、輕工……諸多部門之間的一只“精靈魚”，似乎受制于各部門，又縱橫于各部門。

以保健食品為例，1996年6月1日，《保健食品管理辦法》實施以前，我國對藥品、營養、保健品和食品的生產有多種準許生產審批制度。一種是“衛藥準宇”由國家醫藥管理部門批準生產，進入醫療渠道；“健”字號介于藥品和普通食品之間，比較混亂的有“衛藥健”宇、“食健宇”、“食加營準字”、“新資源”等，可以進入除醫院公費醫療之外廣泛的銷售渠道，除“新資源”外，各省衛生系統就可以批準生產；“衛食字”是一般意義上的食品，不能宣傳療效，但審批手續極為簡單，只要通過當地衛生防疫部門即可。實際市場上，還有“械字號”、“消字號”、“收字號”等許多種，種種審批，貌似嚴謹，實則沒有統一標準，沒有統一管理部門，沒有統一的監管手段和監督機構，處于誰都可以管，但誰也管不了的狀態。管理的滯后，為偽劣產品進入市場提供了可乘之機，致使李鬼蜂擁而人，搶占灘頭，瓜分市場，而法律卻鞭長莫及。

從生產企業來看，由于我國保健食品的發展尚處于起步階段，大多數企業屬中小企業，起點低、技術含量低、生產經營行為不規范，一些企業短期行為嚴重，急功近利，盲目地一哄而上。而產品銷售的成功與否，主要取決于兩個因素：可以報銷的，醫院進不進貨，就看廠家的回扣了；老百姓，一方面存在著巨大的需求，一方面對營養保健知識的有限決定了只能依靠廣告或“遵醫囑”進行選擇。于是，新產品層出不窮，廣告真假難辨，廣告商大發其財，一種有前景的產品剛一亮相，就被許多仿制和假冒者淹沒，弄得消費者根本弄不清哪個是真，哪個是假。燕窩、鱉精早已成為人們的笑料了。翻開前幾年的報紙雜志，藥品談治愈率、食品談療效、用消費者做廣告等違法廣告比比皆是。

其結果，是保健品自毀“長城”。1995年，保健品行業經過初期的迅速發展后，終于自食其果，被消費者打人冷富。整個行業銷售額下降了三分之二，從400億元陡降至100多億元，使真正致力于保健品生產和銷售的廠家、商家對此十分憂慮。如果市場繼續混亂下去，當消費者對保健品起碼的信任喪失之后，一個剛起步的朝陽產業必將付諸東流。

一方面是巨大的，迅速增長且無法滿足的市場，一方面消費者又對其產生懷疑。民族保健品市場面臨著前所未有的危機，而與此同時，“鬼子”又進村了——

乘虛而入　洋保健品搶灘大陸

在中國保健品陷入危機的同時，國際保健品行業正日漸紅火。

保健食品，國際上通稱功能食品，這一名詞最早由日本人于1962年提出，隨著功能食品不斷發展與完善，1992年9月，日本從法律上確定了功能食品的范疇，并允許生產廠家在產品標志上說明其醫療作用。近幾年，除日本外，美、英、法等歐洲國家也相繼投人人力、物力進行功能食品開發，尤其美國在開發方面日益活躍。

據統計，近二十年，西方功能食品總營業額增長近30倍：德國的功能食品多年來一直保持穩定的增長，在食品行業中增長最快。英、法、瑞士、加拿大等也有較大增長。美國現有功能食品企業近530家，每年生產1000多個品種；日本生產企業近400家，每年生產近2000多個品，種；德國800家生產企業，有2000多個品種的功能食品。

國內保健品市場隨著“燕窩”、“鱉精”、“腦黃金”等多種暢銷保健品的“黑幕”先后被新聞界曝光以及政府主管部門組織的調查后，中國保健品潮起變潮落，一些比較優秀的保健品也未能幸免一場蕭條。因為消費者拒絕的不是某個品牌，而是保健品本身。消費者也將失去保健品帶來的身心滋養，而國內保健品的一踩不振為洋保健品大規模進人中國提供了機會。

不經意間，中國的保健品市場開始被洋保健品“蠶食”。

人參，在中國傳統滋補品中一直占有重要地位，但參類市場在西洋參和高麗參的夾擊中，國產參已漸漸處于下風，西洋參基本已成為參類消費的主流。

“白蘭氏”雞精也在不知不覺中擠進了我們的超市、藥店和商場，而中國老字號“同仁堂”的“烏雞白鳳九”、“十全烏雞精”已難覓蹤影。

孕婦、嬰兒的斷奶食品也基本被“雀巢”等幾家外資產品占領。

“紅牛”飲料競在沒有遇到一個對手的情況下，成為中國功能飲料的霸主。

“仙尼蕾德”、“安麗”等一些資本雄厚的洋保健品的傳銷網絡已布滿中國大、中、小城市，在我們還在努力區分“傳銷”與“老鼠會”有何區別時，其已開始進人中國廣大農村市場。

美國阿拉斯加魚油、鯊魚軟骨等一些洋保健品也開始在我們生活中時有所聞，美泰寧、瓜納拿等一批新洋保健品也正準備列隊登上中國市場……　　 在醫療保健領域，“回歸自然”的呼聲正日益高漲，在人們逐漸認識到化學藥物的毒副作用后，“替代療法”、“天然療法”在西方正大行其道。人們對天然動、植物資源的醫療保健作用有了新的認識。

中國是中草藥的故鄉，從神農嘗百草到李時珍的《本草綱目》，無不印證著我們是中草藥強國。然而，今天，我們的中成藥出口額僅占世界出口額的5—6％。日本正雄心勃勃地聲稱要成為傳統醫藥的中心，韓國也制訂了自己的名牌戰略，甚至，英、美等國也反客為主，將它們的中成藥產品打進人中國市場。

新興的保健品市場，長此下去，中國極有可能從保健品生產大國變為保健品原料出口國，使大量珍貴天然資源廉價流失。

先捧后殺　亦是亦非說傳媒

保健品市場的興衰，固然有其自身的原因，但也與新聞媒體的不成熟、傳媒“打假”打出范圍、失去標準和自我約束力有直接的關系。

前期，保健品剛興起時，新聞媒體對其紛紛進行吹捧，甚至一些有名的媒體，在保健品“李鬼”的利誘下也頻頻變節，“招賣”公眾對媒體的信賴，不斷為消費者制造“皇帝的新衣”。隨著市場法制建設的完善，《廣告法》、《食品廣告辦法》的頒布，虛假廣告也總能找到獨特的渠道進入目前最權威的媒體。“企業形象”、“專題報道”等各種變換形式的有償新聞總是能在不知不覺中對消費者進行誘導。

隨著市場經濟的有序發展，“打假”、“3·15”消費者保護運動的深人，保健品行業自身的問題逐漸暴露出來，一些新聞媒體馬上從一個極端走向另一個極端。由前期對保健品的吹捧又變成了棒殺，紛紛對保健品進行不公正的討伐，保健品市場由此一蹶不振。

憤怒的、不敢得罪新聞界的一些正規保健品廠家強烈要求與新聞界對話。1995年12月8日由衛生部委托中華預防醫學會主持的新聞界與保健品產業界對話會在北京舉行。在這個不接受任何一家企業贊助的專題研討會上，政府部門、專家學者、新聞界等與會者公正、全面、集中地探討了保健品產業面臨的各種問題。

對保健品不能一棍子打死，要進行科學的引導，成為與會者的共識。會上透露，混亂無序的保健品市場在治理上已有具體舉措，經多年討論而迫于多方壓力終于定稿的《保健食品管理辦法》將于1996年3．15消費者權益保護日頒布，1996年6月1日實施。這個管理辦法的出臺將有助于打擊假劣保健而扶植那些品牌優秀、市場占有率高的廠家，從而使消費者真正享受到一種提高生活質量的消費方式。

正本清源　科學認識保健品

營養學的發展可分為兩個階段，從本世紀初到50年代，主要是發現食物中的各種營養素，防治營養缺乏病與營養不良以及根據各種人群的合理需要制訂營養素需要量或供給量標準。從50年代開始，由于發達國家基本上消失了營養缺乏病，而同時隨著大量肉類、乳類、禽蛋類與精糖的攝取，心血管疾病、高血壓、腫瘤、糖尿病、肥胖大量增加，營養學的發展轉為對營養與健康、膳食營養與有關疾病的關系以及如何通過調整膳食來預防這些疾病的研究。而主要成果則是各國政府衛生部門與科學委員會所提出的膳食指南和功能食品(即國內所稱保健食品)的開發。

根據我國的實際情況，借鑒國際經驗，我國在《食品衛生法》中也確立了保健食品的法律地位，在隨后頒布的《保健食品管理辦法》中，國家對保健品的定義有以下幾點：

1．保健食品必須是無毒無害的，符合應當有的營養要求；2．與普通食品相比，具有明確、具體的而且經過科學驗證、肯定的保健功能；3．保健品通常是針對需要調整某方面肌體功能的“特定人群”而研制生產的，不存在著包治百病、老少皆宜的保健品；4．保健品的作用在于預防和輔助治療，不能取代藥物對病人的治療作用。

鑒于保健品的上述特殊要求，國家對保健品開始實行嚴格、科學地審批管理制度。

走向有序　保健品依法大整頓

保健食品是一類特殊食品，直接關系到人民群眾的健康和生命安全，根據《食品衛生法》，衛生部于1996年3月15日中央電視臺舉辦的慶祝國際消費者權益日文藝晚會上，衛生部部長陳敏章當場簽發《保健食品管理辦法》，并于1996年6月1日起正式實施。該《辦法》的出臺是我國保健食品發展過程中的一個里程牌，是國家保護消費者健康權益、依法規范保健食品研制、開發和生產經營的重要舉措。

該《辦法))規定，“凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認，研制者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經初審同意后，報衛生部審批，衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批準證書》，并準其使用衛生部法定的保健食品標志”。

政令一出，衛生部會同有關部門對保健品市場依法進行大整頓。按照衛生部要求，保健品市場將分兩步進行有計劃的清理整頓。第一階段自1996年6月1日至12月31日，要求保健品生產企業按照《食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定進行自我清理，凡是符合申報條件的產品，企業必須按照《辦法》有關規定，補齊有關資料，向當地省級衛生行政部門申請審查，對不符合申報保健食品條件，但符合《食品衛生法》的按一般食品要求生產，企業不得再以保健食品名義進行銷售，一切有關保健功能的說明和宣傳必須自行停止。這類產品在更改說明書、包裝和不恰當的廣告宣傳后，仍可以普通食品繼續上市，對假冒偽劣的保健食品要堅決取締。其生產經營者必須立即停止生產經營并自行公告收回和銷毀已生產和出售的產品。

第二階段市場整頓從1997年1月1日到3月31日衛生部統一部署開展保健品市場的全面監督檢查，對凡是未經衛生部審查批準或12月31日前未向當地省級衛生行政部門申請審批，仍繼續以保健食品名義生產經營的產品，必須堅決取締并依法從重處罰。

保健食品的國家強制性標準也于日前公布，標準規定了保健食品的定義，產品分類、基本原則、技術要求、試驗方法和標簽要求。《保健(功能)食品通用標準))是重要的基礎性國家強制標準，對規范保健(功能)食品市場，強化監督管理，保護消費者利益，引導保健(功能)食品健康發展將起到重要作用。從1997年5月1日起，我國保健(功能)食品的生產、銷售、管理開始走向法制軌道。

嚴格執法　2000余種保健品難過關

迫于多方壓力和市場的混亂無序，衛生部此次審批有三嚴：一是專家把關嚴。衛生部保健食品評審委員會匯集了國內食品、衛生、營養、毒理、醫學及其他相關行業的各種專家，嚴格把關；二是審批標準嚴。保健食品必須在衛生部指定的機構做功能評價試驗，以證實所稱保健功能是明確的具體的，有些功能還必須做人體試驗，以驗證保健功能的肯定性；三是資料審核嚴。送審產品必須提供各種權威部門的評價、檢測、實驗報告，從配方生產工藝到質量標準；從毒理、衛生學檢測到功效成份……缺一不可。所有資料必須以數據和事實說話。對于如××產品《本章綱目》或中醫典籍上有記載，大眾中長期沿襲的認為××產品有“大補”作用等類的說法，一律行不通，必須進行嚴格的科學檢測。

嚴格執法的結果是驚人的，從減肥到養顏，從滋陰到壯陽，許多保健品，有的甚至已經是知名的品牌都未過關。如曾風光一時的某鱉類口服液，經過檢測，只肯定了其具有一定的抗疲勞作用。而燕窩類更是無一過關。　　 前不久，衛生部公布的首批申報的l18個保健品，通過的僅有59個，僅占50％。首批自愿申報“過堂”的企業，大都對自己的產品充滿了信心，合格率尚且如此，而全國仍未會審的3000余家此類企業可想而知。據衛生部保健食品評審委員會專家估計，目前，國內保健品只有30％左右能通過審查繼續在市場上銷售，而其余2000余種保健食品將被迫停止銷售或以一般食品進入市場。

扶優治劣　民族保健品能否再鑄輝煌

應該說，中國保健品市場的潛力還遠遠沒有被挖掘出來。中國目前50歲以上中老年有上億之眾。據人民大學市場調查所調查，70％以上的中老年人認為應該經常服用一些保健品，但實際上經常服用的僅有27％，中間尚有43％的缺口。中老年消費者普遍反映買不到能滿足中老年特殊需要、質量信譽過硬的產品。一方面是巨大的、迅速增長的市場，一方面消費者又對保健品產生了懷疑。問題說明，我國目前保健食品行業的發展尚處于起步階段，整個行業尚缺乏整體形象。真正致力于民族保健品產業發展的有識之土，包括管理者、生產者、銷售者和新聞界人士，應該盡快行動起來，把民族保健品產業扶上馬。重新培養起消費者對民族保健品的信心。

第5篇：保健食品管理制度范文

保健食品監督管理條例第一章 總則

第一條 為了保障公眾身體健康和生命安全，對保健食品實行嚴格監管，根據《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)，制定本條例。

第二條 本條例所稱保健食品，是指聲稱并經依法批準具有特定保健功能的食品。保健食品應當適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品產品及說明書應當經國家食品藥品監督管理部門審查批準。

以補充維生素、礦物質為目的的營養素補充劑納入保健食品管理。

第三條 在中華人民共和國境內從事保健食品生產經營和監督管理，適用本條例。

第四條 保健食品的生產經營者應當依照法律、法規和有關標準從事生產經營活動，對社會和公眾負責，保證保健食品安全，接受社會監督，承擔社會責任。

第五條 國家食品藥品監督管理部門主管保健食品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責保健食品有關的監督管理工作。

縣級以上地方各級食品藥品監督管理部門負責本行政區域內的保健食品監督管理工作。縣級以上地方各級人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與保健食品有關的監督管理工作。

第六條 保健食品行業協會應當加強行業自律，引導企業依法生產經營，推動行業誠信建設，宣傳、普及保健食品安全知識。

第七條 任何組織或者個人有權舉報保健食品生產經營中違反本條例的行為，有權向有關部門了解保健食品質量安全信息，對保健食品監督管理工作提出意見和建議。

第二章 保健食品產品注冊管理

第八條 保健食品評價指導原則和功能范圍由國家食品藥品監督管理部門制定、公布。

國家食品藥品監督管理部門應當根據科學技術的發展和社會的需要，適時調整、公布保健食品的評價指導原則和功能范圍。

第九條 保健食品所使用的原料和輔料應當對人體安全無害，符合食品安全國家標準和相關要求。

按照傳統既是食品又是中藥材的物質的目錄由國務院衛生行政部門制定、公布。

第十條 保健食品應當依法經過國家食品藥品監督管理部門審批并取得產品注冊證。取得產品注冊證的保健食品應當使用國家食品監督管理部門規定的保健食品標志。

營養素補充劑應當依法經國家食品藥品監督管理部門安全性審查，實行備案管理。

第十一條 國產保健食品注冊的申請人應當是在中國境內合法登記的法人或者其他組織。

進口保健食品注冊的申請人應當是境外合法的保健食品生產廠商。

申請人應當對其申報產品的安全性和聲稱的功能負責。

第十二條 申請人申請保健食品注冊之前，應當按照國家有關要求開展研制工作。

第十三條 申請保健食品注冊的，應當按照國家食品藥品監督管理部門的規定，向省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請，報送產品的研發報告、配方、生產工藝、企業標準、標簽、說明書、安全性及功能性評價材料等資料、樣品，并提供相關證明文件。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當在受理后30日內組織開展現場核查并抽樣送檢，提出意見后報國家食品藥品監督管理部門。

申請進口保健食品注冊的，應當向國家食品藥品監督管理部門提出申請，國家食品藥品監督管理部門應當在受理后30日內抽樣送檢，必要時組織開展現場核查。

第十四條 國家食品藥品監督管理部門應當組織對申請注冊的保健食品的安全性、功能性及質量可控性等進行技術審評和行政審批，對產品說明書、企業標準進行審定。對符合要求的，決定準予注冊，發給產品注冊證;對不符合要求的，決定不予注冊并書面說明理由。

對符合要求的進口保健食品，國家食品藥品監督管理部門應當將技術審評和行政審批情況通報國家出入境檢驗檢疫機構。

第十五條 保健食品產品注冊證有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，申請人應當在有效期屆滿前3個月內申請再注冊。

有下列情形之一的，不予再注冊:

(一)未在規定時限內提出再注冊申請的;

(二)其功能不在公布的功能范圍內的;

(三)在產品注冊證有效期內未生產銷售的;

(四)其他不符合國家有關規定的情形的。

第十六條 國家食品藥品監督管理部門技術審評和技術評價機構負責依據食品安全國家標準和有關要求組織保健食品的技術審評和技術評價工作。

第十七條 保健食品標簽、說明書及名稱應當符合國家食品藥品監督管理部門的規定。

第三章 保健食品生產經營管理

第十八條 保健食品生產者對其生產產品的質量和安全負責。

第十九條 開辦保健食品生產企業，應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請。

擬新建保健食品生產企業，應當依法取得產品注冊證，經檢查符合《保健食品良好生產規范》要求，取得《保健食品生產許可證》，憑《保健食品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊后，方可組織生產。《保健食品生產許可證》應當標明生產的保健食品品種。

保健食品生產企業擬增加保健食品品種的，應當經《保健食品良好生產規范》檢查合格后，在《保健食品生產許可證》上予以標明。

第二十條 經省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門批準，具有同劑型生產條件的保健食品生產企業可以接受委托生產保健食品。

委托方對所委托生產產品的質量安全負責;受委托方應當保證生產符合《保健食品良好生產規范》并承擔相應法律責任。

第二十一條 保健食品生產應當符合國家制定的《保健食品良好生產規范》要求。《保健食品良好生產規范》包括機構與人員、廠房與設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、投訴與安全性事件報告、自查等內容。

保健食品生產企業應當依照《食品安全法》第三十六條、第三十七條規定建立原料進貨查驗記錄和食品出廠檢驗記錄，并應當如實記錄食品生產過程的安全管理情況。記錄的保存期限不得少于2年。

第二十二條 開辦保健食品批發企業，應當向省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請;開辦保健食品零售企業，應當向所在地縣級食品藥品監督管理部門提出申請。經檢查符合《保健食品良好經營規范》要求的，發給《保健食品經營許可證》，憑《保健食品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。

第二十三條 保健食品經營應當符合《保健食品良好經營規范》的要求。《保健食品良好經營規范》包括管理職責、人員與培訓、設施與設備、進貨與驗收、陳列與儲藏、銷售與服務、質量管理、投訴與安全性事件報告、自查等內容。

保健食品經營企業應當依照《食品安全法》第三十九條第二款的規定建立進貨查驗記錄制度，應當如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容，或者保留載有上述信息的進貨票據。記錄、票據的保存期限不得少于2年。

第二十四條 取得產品注冊證的進口保健食品應當經出入境檢驗檢疫機構檢驗合格后，海關憑出入境檢驗檢疫機構簽發的通關證明放行。

出口商出口保健食品的，應當報所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門備案，取得備案憑證后方可向出入境檢驗檢疫機構申辦出口手續。

出入境檢驗檢疫機構應當根據食品藥品監督管理部門出具的備案憑證，對出口保健食品進行監督、抽檢，發放通關證明。海關憑出入境檢驗檢疫機構簽發的通關證明放行。

第二十五條 保健食品及其用于保健食品的原料、輔料、包裝材料、檢驗規范和方法等保健食品的食品安全國家標準由國務院衛生行政部門制定。國家食品藥品監督管理部門應當將審定的進口保健食品產品企業標準通報國家出入境檢驗檢疫部門，作為出入境檢驗檢疫的依據。

保健食品生產企業應當按照食品安全國家標準、國家有關規定和國家食品藥品監督管理部門批準的產品配方、生產工藝進行生產，生產記錄應當完整準確。

第二十六條 保健食品生產者應當對其產品標簽、說明書內容的真實性負責，其標簽、說明書內容應當與批準的內容一致。

保健食品的標簽、說明書應當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并符合國家有關規定，不得涉及疾病預防、治療功能。

第二十七條 《保健食品生產許可證》和《保健食品經營許可證》有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續生產或者經營保健食品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前30日內，向原發證部門申請換發《保健食品生產許可證》或者《保健食品經營許可證》。

第二十八條 保健食品廣告應當經省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查批準，并發給保健食品廣告批準文號。未取得保健食品廣告批準文號的，不得。

保健食品廣告應當真實合法，不得含有虛假、夸大的內容，不得涉及疾病預防、治療功能。

第二十九條 保健食品廣告批準文號的申請人應當是具有合法資格的保健食品生產經營者。保健食品經營者作為申請人的，應當征得保健食品生產者的同意。

保健食品廣告的審查辦法，由國務院衛生行政部門、國家食品藥品監督管理部門會同國務院工商行政管理部門制定。

第四章 監督管理

第三十條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門負責本行政區域內保健食品生產經營企業的監督檢查工作，應當建立實施監督檢查的運行機制和管理制度，制定保健食品年度監督管理計劃并按照年度計劃組織開展工作。

第三十一條 國家食品藥品監督管理部門對上市后的保健食品組織實施安全性監測和評價，并及時通報國務院衛生行政部門。

保健食品安全性監測可以采取主動監測和安全性事件報告等方式。

第三十二條 保健食品生產經營企業和醫療衛生機構發現可能與食用保健食品有關的安全性事件時，應當按照《食品安全法》有關食品安全事故處置的規定報告。

第三十三條 國家建立保健食品召回制度。

食品藥品監督管理部門根據保健食品安全性監測與評價結果，可以采取責令召回，暫停生產、銷售等措施，并予以公布。

第三十四條 食品藥品監督管理部門應當依照《保健食品良好生產規范》和《保健食品良好經營規范》，對保健食品生產經營企業進行跟蹤檢查，并有權采取下列措施:

(一)進入生產經營場所實施現場檢查;

(二)對生產經營的保健食品進行抽樣檢驗;

(三)查閱、復制有關合同、票據、賬簿、批生產記錄、檢驗報告以及其他有關資料;

(四)責令停止生產經營并召回不符合保健食品標準的產品;

(五)查封、扣押假冒及有證據證明不符合保健食品標準的產品，違法使用的保健食品原料、食品添加劑、食品相關產品，以及用于違法生產經營或者被污染的工具、設備;

(六)查封違法從事保健食品生產經營的場所。

第三十五條 有下列情形之一的，縣級以上食品藥品監督管理部門可以采取查封、扣押行政強制措施:

(一)假冒保健食品產品注冊證的;

(二)保健食品不符合標準規定的或其中擅自添加其他成分的;

(三)保健食品產品名稱、標簽、說明書內容與批準的內容不符，或者違反本條例相關規定的;

(四)標簽、說明書或銷售宣傳材料涉及疾病預防、治療功能的;

(五)其他有證據證明可能危害人體健康的。

采取查封、扣押行政強制措施的，應當自采取行政強制措施之日起7日內作出是否立案的決定;需要檢驗的，應當自檢驗報告書發出之日起15日內作出是否立案的決定;不符合立案條件的，應當解除行政強制措施。

第三十六條 除取得產品注冊證的保健食品外，其他食品不得聲稱保健功能或者以保健食品名義進行宣傳、銷售。

未取得保健食品產品注冊證的食品宣稱功能的，假冒保健食品的，由食品藥品監督管理部門依法予以查處。

第三十七條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門在監督檢查時，可以按照國家食品藥品監督管理部門的規定抽取樣品和索取有關資料，有關單位、人員應當配合。

被抽檢單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗的，國家食品藥品監督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以責令暫停該單位拒絕抽檢的保健食品上市銷售。

第三十八條 對可能危害人體健康的保健食品，在保健食品的食品安全國家標準規定的檢驗方法和檢驗項目不能檢驗時，保健食品檢驗機構可以補充檢驗方法和檢驗項目進行檢驗;經國家食品藥品監督管理部門批準后，使用補充檢驗方法和檢驗項目所得出的檢驗結果，可以作為食品藥品監督管理部門和進出口檢驗檢疫部門判定的依據。

對可能添加藥物成分的保健食品，可以采用藥品補充檢驗方法進行檢驗。

第三十九條 國家食品藥品監督管理部門和省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當根據保健食品質量抽查檢驗情況，保健食品抽驗結果。

第四十條 保健食品檢驗工作依照有關法律、法規的規定，要遵循科學、公平、公正、公開的原則。保健食品檢驗機構及其人員對被檢驗單位的技術資料負有保密義務，并不得從事或者參與同檢驗有關的保健食品的研制、生產、經營等活動。

第四十一條 食品藥品監督管理部門對保健食品進行監督抽樣時，所抽取的樣品應當購買，不得收取檢驗費和其他任何費用，所需費用由同級財政列支。

第四十二條 當事人對保健食品監督檢驗機構的檢驗結果有異議，應當在接到檢驗結果10日內申請復驗，向負責復驗的保健食品監督檢驗機構提交書面申請和原保健食品監督檢驗報告書。

復驗的樣品從原保健食品檢驗機構留樣中抽取。

當事人應當向復驗機構預先支付保健食品復驗檢驗費用。復驗結論與原檢驗結論不一致的，復驗檢驗費用由原保健食品監督檢驗機構承擔。

第四十三條 工商行政管理部門應當依法對保健食品的廣告活動進行監督管理，對違反《中華人民共和國廣告法》的行為依法處理。

食品藥品監督管理部門對已批準的保健食品廣告情況進行檢查。對違法保健食品廣告情節嚴重的，省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當予以公告。

第四十四條 違法的保健食品廣告任意擴大產品適宜人群、夸大產品功效、嚴重欺騙和誤導消費者的，國家食品藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當暫停該產品在違法廣告地的銷售，責令違法保健食品廣告的企業在當地相應的媒體更正啟事。違法廣告更正后，食品藥品監督管理部門方可恢復其銷售。

第四十五條 發生保健食品安全事故的，事故發生單位和接收病人進行治療的單位應當按照《食品安全法》的有關規定予以處置。

第四十六條 縣級以上食品藥品監督管理部門接到咨詢、投訴、舉報，應及時進行核實、處理、答復;屬于食品安全事故的，依照《食品安全法》的規定進行處置。

第五章 法律責任

第四十七條 有下列情形之一的，由食品藥品監督管理部門依照《食品安全法》第八十四條的規定給予處罰:

(一)生產經營假冒注冊許可保健食品的;

(二)未經許可從事保健食品生產經營活動的;

(三)未經許可委托或者接受委托生產保健食品的。

第四十八條 有下列情形之一的，由食品藥品監督管理部門依照《食品安全法》第八十五條的規定給予處罰:

(一)經營超過有效期的保健食品的;

(二)生產銷售不符合食品安全國家標準和備案的企業標準的保健食品的;

(三)非法添加可能危害人體健康的物質的;

(四)食品藥品監督管理部門責令召回或停止生產經營，仍拒不召回或者停止生產經營的。

第四十九條 有下列情形之一的，由食品藥品監督管理部門依照《食品安全法》第八十六條的規定給予處罰:

(一)保健食品未按照取得產品許可時批準的原料、配方、標準、生產工藝組織生產的;

(二)在保健食品中非法添加藥物成分的;

(三)保健食品名稱、標簽、說明書不符合本條例有關規定的。

第五十條 有下列情形之一的，由食品藥品監督管理部門依照《食品安全法》第八十七條的規定給予處罰:

(一)生產經營企業未建立、執行進貨查驗記錄制度、出廠檢驗記錄制度等相關制度的;

(二)保健食品標簽、說明書或銷售宣傳材料涉及疾病預防、治療功能的。

第五十一條 保健食品生產經營企業的生產經營行為不符合《保健食品良好生產規范》和《保健食品良好經營規范》的，食品藥品監督管理部門可以責令其限期整改，暫停生產經營，直至吊銷《保健食品生產許可證》或者《保健食品經營許可證》。

第五十二條 違反本條例規定，未取得保健食品廣告批準文號保健食品廣告的，非保健食品廣告含有涉及保健食品宣傳的，由工商行政管理部門依法進行處罰。

第五十三條 違反本條例規定，篡改經批準的保健食品廣告內容的，由發給廣告批準文號的食品藥品監督管理部門撤銷該品種的廣告批準文號，一年內不受理該企業的保健食品廣告審批申請，并由工商行政管理部門依法進行處罰。

第五十四條 檢驗機構在進行試驗和檢驗過程中出現差錯事故的，給予警告，責令限期改正;情節嚴重的，撤銷其保健食品檢驗資格。

檢驗機構出具虛假試驗或者檢驗報告的，按照《食品安全法》第九十三條的規定給予處罰。

第五十五條 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料或者樣品申請保健食品注冊的，不予受理或者不予注冊，一年內不得申請保健食品注冊。

第五十六條 申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得保健食品產品注冊證的，撤銷該品種保健食品注冊證，五年內不受理該申請人的保健食品注冊申請。

第五十七條 保健食品生產者對其產品可能存在的安全患，未及時向食品藥品監督管理部門報告的，責令改正，給予警告;造成嚴重后果的，吊銷《保健食品生產許可證》。

第五十八條 違反本條例規定，有關監督管理部門不履行本條例規定的職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，按照《食品安全法》第九十五條第二款的規定處理。

第五十九條 違反本條例規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附則

第六十條 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以根據實際需要，設立相應的技術審評和技術評價機構。

第六十一條 承擔保健食品注冊試驗、檢驗工作的檢驗機構應當依照《食品安全法》的規定取得資質認定，并符合國家食品藥品監督管理部門制定的相關要求。

保健食品注冊和實施保健食品注冊檢驗，可以收取費用。具體收費標準由同級財政部門、價格主管部門制定。

保健食品監督檢查所需的檢驗工作由依法確定或認可的保健食品檢驗機構承擔。

第六十二條 本條例所稱假冒保健食品，是指冒用保健食品批準文號、標志的產品。

第六十三條 對保健食品的其他管理事項，本條例未作規定的，適用《食品安全法》和《食品安全法實施條例》的規定。

第6篇：保健食品管理制度范文

一、指導思想

圍繞食品藥品安全示范區建設的總體目標，堅持以科學發展觀為指導，通過開展食品藥品安全示范縣創建工作，進一步落實餐飲服務食品安全和藥品安全責任，完善食品藥品監管長效機制，規范食品藥品生產經營使用秩序，提升食品藥品安全監管水平，保障公眾飲食用藥安全。

二、工作目標

通過深入開展餐飲服務食品、保健食品、化妝品和藥品、醫療器械等領域的安全示范創建工作，使全縣食品藥品安全責任落實更加到位，監管體制更加科學，城鄉監管更加均衡，技術支撐更加高效，應急處置更加得力，公眾健康意識更加普及，轄區內重大食品藥品安全事件零發生，特殊藥品零流弊。

三、創建任務

（一）食品藥品安全監管體制機制建設

1、強化食品藥品安全工作領導。各鄉鎮人民政府對轄區內的食品藥品安全負總責，切實提高責任意識和加強組織領導，成立由鄉鎮長任組長、分管領導為副組長的食品藥品安全工作領導小組，制定食品藥品安全示范鄉鎮創建工作方案，做到責任到人，措施到位（責任單位：各鄉鎮人民政府）。

2、建立健全食品藥品安全監管站。各鄉鎮要加強食品藥品安全監管站的管理，確保食品藥品安全監管站正常運轉，充分發揮其“安全哨所”的作用，保障監管站做到7個有：有一間辦公室、有一塊“食品藥品安全監管站”標牌、有一套工作制度上墻、有一套開展工作的文件資料（工作計劃、方案、總結、工作檔案等）、有一個文件柜、有一臺工作用電腦、有一塊固定宣傳欄（責任單位：各鄉鎮人民政府）。

3、加強基層食品藥品安全協管隊伍建設。各鄉鎮要確定1名副科級干部任鄉鎮食品藥品安全監管站站長，并至少推薦2名以上食品藥品安全協管員（報縣創建工作領導小組辦公室批準備案），具體負責轄區內食品藥品安全的協管工作，掌握安全動態。在各行政村至少聘請1名食品藥品安全工作信息員（由鄉鎮監管站批準，報縣創建工作領導小組辦公室備案），具體負責村食品藥品安全信息搜集、上報、巡查、宣傳等工作。監管站每年需組織食品藥品安全工作信息員進行業務培訓和開展食品藥品安全宣傳活動（責任單位：各鄉鎮人民政府）。

（二）食品藥品誠信評價體系建設

1、強化食品藥品安全質量追溯。加強食品藥品企業安全首責意識教育，督促企業完善內部質量管理制度，餐飲服務單位、保健食品化妝品經營企業、藥品零售企業100%建立并實施索證索票、進貨查驗和臺帳登記制度，實現產品質量追溯（責任單位：縣食藥監局）。

2、實施食品藥品安全量化分級分類管理。建立健全藥品、醫療器械生產、經營企業和藥品使用單位以及餐飲服務單位、保健食品化妝品生產經營企業誠信檔案，完善信用分類標準，開展動態信用等級評定，建檔率和信用等級評定率100%；實施“健康餐桌”工程，實行餐飲服務量化分級管理，縣城中型以上餐飲服務單位、鄉鎮以上學校食堂實行量化分級管理率達100%，其中80%以上大中型餐飲服務單位、寄宿制學校食堂達到B級以上單位標準（責任單位：縣食藥監局）。

3、推行學校（幼兒園）食堂食品安全規范管理。各級各類學校（幼兒園）要加大投入，不斷改善學校（幼兒園）食堂食品安全設施，進一步提高學校（幼兒園）食堂食品安全工作水平，實現“十個有”規范化管理要求。即：有責任制和責任追究制度，有專職或兼職的食品質量安全員，有合格的水源，有從業人員培訓體檢合格登記本，有專用食品儲藏倉庫，有專用留樣冰箱，有專用洗滌池，有索票索證和進貨臺賬，有應急處理機制，有食品安全教育課程（責任單位：縣文化教育局）。

4、推進醫療機構“規范藥房”建設。結合基層醫藥衛生體制改革工作，建立健全醫療機構藥庫、藥房規范化管理機制，設立藥事管理機構，積極推進醫療機構“規范藥房”建設，鄉鎮以上醫療機構藥庫、藥房100%符合規范化建設要求（責任單位：縣食藥監局、縣衛生局）。

5、開展重點單位示范創建工作。實施餐飲服務食品安全“十百千”工程，開展餐飲服務示范店、示范街和規范化管理“小餐飲”單位的創建活動。創建省級以上餐飲服務示范街1條，省級以上餐飲服務示范單位10家，規范化管理“小餐飲”單位10家（責任單位：縣食藥監局）。

（三）技術支撐能力和藥品不良反應監測體系建設

1、加強食品藥品快速檢驗能力建設。按照《省食品藥品安全示范區縣級食品藥品快檢室項目建設及評估辦法》要求，完善食品藥品快速檢驗室規范化建設，進一步提高餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品初篩快檢能力，有效開展日常監督抽驗和便民快速檢驗工作（責任單位：縣食藥監局）。

2、加大食品藥品抽驗力度。完成上級下達的監督抽驗任務，藥品監督性抽驗陽性率、餐飲服務食品抽驗合格率達到全省平均水平以上（責任單位：縣食藥監局）。

3、加強藥品不良反應監測。完善藥品不良反應監測管理制度，健全縣級藥品不良反應（醫療器械不良事件、藥品濫用）監測機構，在全縣藥品經營企業、縣級醫院、鄉鎮衛生院和民營醫院設立監測點，實施區域負責制，落實專人按月收集上報藥品不良反應監測報告及藥物濫用監測報告，并做好分析評價工作，及時預防、控制和減少藥品安全突發事件，保障公眾身體健康和生命安全。完成藥品不良反應報告數320份/百萬人，其中新的、嚴重的不良反應報告數達到15%，醫療器械不良事件報告數達70份/百萬人（責任單位：縣食藥監局、縣衛生局）。

（四）食品藥品信息化監管體系建設

1、加強藥品電子監管。積極融入國家、省“數字藥監”工程，認真抓好與上級電子監管平臺的對接工作，形成涵蓋“四品一械”安全領域信息互通、資源共享的電子監管平臺，提高食品藥品安全信息化監管水平。轄區內藥品經營環節基藥核注核銷率100%；藥品批發企業“兩碼合一、數據實時上傳”的覆蓋率100%；“中國藥品電子監管網”登陸使用率達到月均15人次以上；鄉鎮以上衛生醫療機構藥品實行計算機管理，并與監管部門實現數據對接，達到鄉鎮以上藥品零售企業、使用單位電子監管覆蓋率80%以上（責任單位：縣食藥監局、縣衛生局）。

2、完善信息平臺建設。加強食品藥品安全地理信息系統等現有信息平臺建設，保證網絡運轉暢通，電子地圖標識全面、清楚、準確，規定的企業數據上傳真實、充足、及時，方便公眾網上查詢（責任單位：縣食藥監局）。

3、發揮電子政務作用。通過政務網站平臺，公布行政許可條件、程序及相關服務信息，實行網上電子審批；對違法失信企業實施的“黃牌警告”、“黑名單”等失信懲戒信息做到定期公開，接受社會監督（責任單位：縣食藥監局）。

（五）行政執法能力和應急處置能力建設

1、加強執法隊伍和執法裝備建設。加大財政投入，對食品藥品監管設備、裝備所需經費給予保障，將食品藥品抽驗和執法辦案專項經費列入年度財政預算，年度監管經費增長率達到當地財政支出增長率；加強食品藥品執法人員教育培訓工作，不斷提高執法人員依法行政水平（責任單位：縣人力資源和社會保障局、縣財政局、縣食藥監局）。

2、建立食品藥品安全聯合治理協作機制。建立公安、工商、質監、衛生、郵政等多部門聯合治理協作機制，加大對重大案件的查辦力度，增強執法權威，提高執法效能，確保各類案件調查、處理、移送及投訴舉報回復率均達到100%（責任單位：縣食品藥品監管相關單位）。

3、加大食品藥品日常監管。認真貫徹執行《藥品管理法》、《食品安全法》等法律法規，加大對各類餐飲服務單位原料采購、制作加工、清洗消毒、食品儲藏等全過程的日常監督檢查，強化對鹵制品、涼菜等高風險食品的抽檢力度，加強重大會議及活動期間的餐飲食品安全保障工作，及時排除食品安全隱患；加大對國家基本藥物、特殊藥品、保健品、化妝品采購、儲存、使用情況的監督檢查，強化《藥品經營質量管理規范》落實，不斷提高藥品安全保障水平，確保監督檢查不留盲區（責任單位：縣食藥監局）。

4、深入開展餐飲服務食品安全專項整治。根據季節變換、特殊時間節點和上級有關要求，適時組織開展重點區域、重要時段、重點品種等專項整治活動，嚴厲查處食品無證經營、非法添加、違法加工、使用地溝油等違法違規行為。各鄉鎮人民政府要加強對轄區內小學、幼兒園食堂食品安全的督查，有力確保各項安全制度落到實處（責任單位：各鄉鎮人民政府、縣食品藥品監管相關單位）。

5、深化藥械市場整頓。以規范藥械市場秩序，保障藥械安全為目標，繼續深化藥械生產、經營、使用環節專項治理，嚴厲打擊各類藥械違法犯罪行為；加強基本藥物質量監管，加大基本藥物全品種監督抽驗力度，保障基本藥物使用安全；加強違法藥械廣告監測，落實違法廣告案件移送制度，規范藥械廣告宣傳行為（責任單位：縣食藥監局、縣工商局、縣公安局）。

6、強化食品藥品應急處置管理。建立完善突發重大食品、藥品安全應急處置預案和風險預警制度，適時組織開展應急培訓和餐飲服務食品安全應急處置演練工作，有效構建以縣級指揮中心為支撐，相關監管單位為基礎，上下聯動、反應快速、指揮通暢、預警有效、處置有力的應急管理體系，全面提升食品藥品安全應急處置能力（責任單位：縣食品藥品監管相關單位）。

（六）構建飲食用藥安全群防群治新機制

1、實施食品藥品安全科普行動計劃。充分利用各種媒介，積極開展食品藥品安全科普行動、示范縣創建信息及“六個一”活動，營造“健康飲食，合理用藥”的良好社會氛圍，引導公眾樹立食品藥品安全觀念和消費方式，增強飲食用藥安全意識和自我保護意識，自覺參與食品藥品監管，積極舉報違法違規行為（責任單位：縣食藥監局、縣廣電局）。

2、加強企業幫扶和從業人員培訓。充分發揮食品藥品監管部門的政策和技術優勢，制定實施服務產業發展的具體措施，開展好對重點企業的幫扶服務，促進食品、醫藥經濟持續發展。加強食品藥品從業人員教育培訓，進一步增強其誠信守法和安全意識，提高業務水平。從業人員培訓率100%（責任單位：縣食藥監局）。

4、發揮食品藥品“兩員”協管作用。以整合優化、加強培訓為手段，對食品藥品協管員和信息員隊伍進行優化、培訓和管理，并將其工作業績考核同“以獎代補”結合起來，真正發揮好“兩員”隊伍作用。“兩員”年度接受培訓比例達到80%（責任單位：各鄉鎮人民政府、縣食藥監局）。

（七）食品藥品安全責任體系建設

將食品藥品安全工作列入政府目標考核內容，全面構建“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的責任體系,落實食品藥品安全責任制和責任追究制。縣人民政府與各鄉鎮和縣直創建職能部門、鄉鎮政府與各行政村簽訂食品藥品安全責任書，建立完善縣、鄉、村三級聯動的食品藥品安全責任體系。由縣政府對各鄉鎮人民政府和縣職能部門食品藥品安全工作進行年度考核（責任單位：各鄉鎮人民政府，縣食品藥品安全監管有關單位）。

四、創建步驟

創建工作結合本縣食品藥品機構改革工作進程，從2013年7月起，分四個階段進行。

1、動員部署階段（2013年7月底前）：制定實施方案，成立創建工作領導小組，召開動員大會部署，落實創建目標和具體責任，各鄉鎮、各有關部門要結合本地、本部門的實際召開專題會議，建立健全相應組織領導機構和工作機制，制定具體實施方案，進行動員部署，通過多渠道、廣范圍宣傳創建示范縣活動的重要意義，動員社會各界關注和支持創建工作，營造良好的工作氛圍。

2、組織實施階段（2014年3月底前）：各鄉鎮和相關部門要按照創建工作職責分工，將創建工作任務進行分解，指標細化，責任落實到具體人員，有計劃、有組織、有步驟地全面組織實施。縣政府辦、縣創建工作領導小組辦公室要對各項創建任務的落實進行檢查監督，確保工作落到實處。

3、自查整改階段（2014年5月底前）：各鄉鎮、有關部門要認真對照創建標準，開展查漏補缺。縣創建工作領導小組根據省局評估方案，對創建工作進行檢查評估，查找并組織整改存在的問題和不足，進一步提高創建成效。

4、迎評迎檢階段（2014年6月底前）：完成創建材料的整理、匯編以及現場等各項準備工作，迎接考評驗收。

五、工作要求

（一）加強組織領導。創建食品藥品安全示范縣，是保障和改善民生的一項重要工作，是“人家”幸福工程的有效組成，意義重大，影響深遠。各鄉鎮、各相關部門務必高度重視，切實加強組織領導，明確任務分工，突出工作重點，精心安排部署，做到組織領導到位、人員經費到位、目標任務到位。

（二）營造輿論氛圍。各鄉鎮、各有關部門要充分發揮廣播、電視、報刊和網絡等媒體的作用，采取多種形式，廣泛宣傳食品藥品安全示范縣創建工作的目的和意義，及時報道創建工作的動態和取得的成果，營造濃厚的創建氛圍。

第7篇：保健食品管理制度范文

一、基本情況：

稽查科目前管轄的是天一廣場、城隍廟、鼓樓步行街、南站四個區域的所有食品衛生、公共場所衛生經營單位，具體情況如下：

（1）天一廣場區域：現有各類食品生產經營單位82戶，年檢82戶；公共場所經營單位23戶，年檢23戶。參加監督檢查65人次，監督檢查510戶次，監督覆蓋面100。

（2）城隍廟區域：現有各類食品生產經營單位56戶，年檢56戶。公共場所經營單位16戶，年檢16戶。參加監督檢查58人次，監督檢查365戶次，監督覆蓋面100。

（3）鼓樓步行街區域：現有各類食品生產經營單位94戶，年檢94戶。公共場所經營單位25戶，年檢25戶。參加監督檢查67人次，監督檢查624戶次，監督覆蓋面100。

（4）南站區域：現有各類食品生產經營單位73戶，年檢73戶。公共場所經營單位35戶，年檢35戶。參加監督檢查78人次，監督檢查865戶次，監督覆蓋面100。

稽查科上半年對上述區域共完成25份行政處罰案件的查處，罰款總金額為38400元。

二、完成主要工作

（一）、內部日常管理

1、衛生許可證年檢復核工作

年檢食品衛生許可證305戶，公共場所衛生許可證99戶。

2、相對人年檢信息網絡管理

對食品、公共場所經營單位名單進行電腦化管理。對這些單位檔案以街道片區、行業小類為要素單位全部錄入電腦中，實現了智能管理功能，提高了電腦檔案可利用率。

（二）、參與專項整頓檢查

1、上半年，為創建省示范文明城區，在所里統一部署下開展了以五小行業為重點的衛生系列檢查，衛生監督人員不辭辛苦，爭分奪秒，加班加點地進行監督檢查，檢查督促落實衛生許可證和健康證的亮證上墻工作以及公共用品的清洗、消毒、保潔工作并對美發美容業經營單位要求每天的消毒工作要進行登記，并能出示消毒記錄。另外對食品、公共場所經營單位的內、外場所衛生也作為重點進行監督檢查，使轄區內的衛生狀況有了明顯的改觀。

2、針對白天不經營的酒吧、KTV等文化娛樂場所平時監督不夠到位的情況，稽查科組織了兩次專項衛生監督檢查工作，共計檢查了32家次，總體情況較好，對有違反衛生法規的情況都提出了整改意見。

3、根據目標責任書的職責劃分，稽查科負責管轄范圍內的公共衛生投訴、舉報案件的查處工作，上半年我科共出動人次，處理了起的投訴舉報案件，并都能把處理結果及時回復投訴舉報人和辦公室。

4、稽查科3次出動6人次協助分所處理轄區內的重點、難點衛生問題。

5、上半年稽查科在所的安排下還參加了元旦、春節及五一黃金周的衛生專項檢查；查處各類違禁食品如：鐵皮楓斗（石斛）類保健食品專項檢查和查處違法添加藥物的藍依人—真郎牌生力膠囊；粽子衛生專項檢查等。另外還2次參加了對地下加工場的依法取締工作。

三、存在的主要問題。

1．食品非法生產經營活動，如無證快餐攤、地下食品工場等在短期內難以取締。這一方面與衛生監督力量不足有關，另一方面跟工商等有關部門配合不夠，環保因素及市民衛生意識不強有關。

2．從業人員無健康證上崗現象時有發生，這與經營單位衛生法律意識淡薄，從業人員流動性大等因素有關。

四、下一步的工作思路及對策。

1．進一步加大衛生執法力度。對以上存在問題，進行針對性地開展專項執法檢查。涉及多個部門的，應由政府牽頭，進行綜合治理。繼續加強食物中毒防治工作，確保轄區內無重大食物中毒事故發生。

第8篇：保健食品管理制度范文

關鍵詞 食品標簽；管理；問題；對策

中圖分類號TS2 文獻標識碼A 文章編號 1674-6708（2014）114-0142-02

0 引言

俗話說“民以食為天”，食品安全問題是當今社會關注的焦點。其中，食品標簽便是向消費者直觀反映食品相關信息的最便捷的途徑。食品標簽是指食品包裝上的文字、圖形、符號等說明物，是保證公平貿易的重要途徑。現階段，由食品標簽引發的貿易糾紛和貿易壁壘也影響著我國食品貿易行業的發展。目前我國在食品安全方面面臨著很大的挑戰，在食品標簽的管理中還存在種種弊端，因此產生的一系列食品安全問題使人們對食品信息的詳細披露產生了更高的要求。

1 我國食品標簽法規標準現狀

食品標簽法規是規范食品標簽管理、幫助消費了解食品信息、保護消費者安全、維護食品行業健康發展的重要保障。我國現有的與食品標簽有關的法律法規推進了食品標簽監督工作的嚴格化、統一化，使我國食品標簽的標準化管理體系進一步完善。GB7718-2011《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》和GB 13432-2013《食品安全國家標準 預包裝特殊膳食用食品標簽》要求必須標明食品的出處，必須標明企業詳情、生產商和經銷商的真實信息，進口預包裝食品應明確標示原產國國名或香港、澳門和臺灣地區區名，還必須標示出在中國已經依法登記注冊的商、進口商或經銷商的詳細名稱和地址，以確保食品有源可溯。GB 28050-2011《食品安全國家標準 預包裝食品營養標簽通則》規定食品標簽也要科學標明食品的能量和營養成分，如標注低脂肪、低膽固醇、低鈉、無糖等文字。此外，本著尊重消費者知情權和自主選擇權等權利，對于大豆、玉米、油菜籽和番茄等制品的轉基因食品，還要明示轉基因原料及其產地。

2 我國食品標簽管理中存在的問題

2.1 食品標簽管理中的問題

我國現存的有關食品標簽的標準，雖然已經規范了許多內容，但明顯缺乏可操作性。而我國對于食品標簽的管理也始終存在一些問題，具體表現在：

第一，管理把控不嚴，市場上存在大量不合格食品，食品標簽標辨識率低，難以為消費者提供必要的產品信息；

第二，企業對標簽質量的認識能力有限，而相關負責部門的自我判定技術能力有限，從而造成了食品標簽管理缺乏統一標準；

第三，專業檢查機構缺乏，目前我國還缺乏對各種食品標簽所注明的名稱、配料、營養成分等進行符合性檢查，未形成一個標準的檢查模式。

2.2 食品標簽本身的問題

第一，標簽標注不全面。有些食品標簽的重要信息標注模糊，不易辨認，有些企業采用則通過隱瞞真實信息的方法來欺騙消費者，例如，在標寫食品添加劑時，有些生產商卻只是籠統的標注，沒有羅列具體添加劑的名稱；

第二，標簽標注不確切。標簽上所標注的名稱不能真實明確的反映食品屬性。如：一些餅干食品標簽上寫得是夾心脆、奶油夾心等，沒有明確標明“餅干”這一關鍵屬性；

第三，標注設計不規范。有關法規規定，食品的凈含量信息應該標注在和食品名稱的同一版面，以方便消費者的選擇，但一些產品卻將凈含量標在不明顯的地方；

第四，標簽模仿名牌企圖蒙混過關。有些廠家生產的食品質低價廉，卻試圖采用與某名牌產品相似的包裝和名稱來混淆。例如，有的餅干采用藍色包裝，名稱為“粵利粵”；“康帥傅”方便面的名稱讓人很容易誤以為這是另一大牌食品。

3 食品標簽標準化管理對策

3.1 嚴格標簽審查

對于形色各異的食品產品，相關部門要加強審核，完善食品標簽檢查監督。對于印有不合規范標簽的食品應該及時處理，加強執法力度。此外，還應該開展食品標簽咨詢服務工作、宣傳工作和培訓工作，讓各廠商明確食品標簽的合法標注方式。

3.2 加強部門協調

我國食品安全監管涉及眾多部門，各部門的協調合作又不夠一致，各部門交叉執法，各自行事，在出現問題時，又互相推卸責任。因此，我國應該建立專門的食品問題監管協調部門，制定統一的執行標準，強化對不規范食品標簽問題的有力打擊。

3.3 建立隨時抽查及監管體制

對于各食品生產廠商、企業，相關監管部門應該動態監管，時刻落實責任制度，明確各區域、各環節、各人員的具體責任，及時發現并處置不合法的食品或廠家，以督促企業隨時都按照標準進行食品包裝的標注，確保有源可溯，防止大家掉以輕心、相互推諉。

3.4 開展食品標簽研究工作

嚴格遵循食品標簽管理法律法規，除了要符合我國食品標簽的要求，對于出口企業，相關部門還要通過研究進口國對食品標簽的具體要求及其改變，及時宣布消息，提醒并指導食品出口企業規范食品標簽，值得注意的是，我國在對國外食品標簽進行實時研究時，除了要遵守其法律規定，還要結合其國家的政治、經濟、等情況制定標簽。

3.5 加大執法及行政處罰力度

督促各企業重視食品標簽的管理，明確責罰制度。相關管理部門要將每一項管理任務落實到具體部門、具體人員，在發現食品標簽問題時，直接負責人就要迅速到位進行處理。嚴格按照法律要求查處非法生產廠商，對于食品標簽的不合法，堅決予以取締，并追究企業相關人士的法律責任。

4 結論

綜上所述，我國現行的食品標簽標準法在規定和貫徹實行上還存在一定的局限，各種食品安全問題的出現還時刻提醒我們要加強食品標簽的標準化監管。這就需要相關部門加強法律法規建設，發揮檢查機構的服務支持力度，督促生產廠商充分發揮食品標簽的說明作用，將食品標簽規范化，切實解決食品標簽管理中的不足，為消費者提供安全放心的食品，促進我國食品行業的規范發展。

參考文獻

[1]農志榮，黃衛萍，黃夏，陸璐，郭靜婕.以食品標簽為紐帶，構建食品安全質量聯盟[J].食品安全質量檢測學報，2011，1：32-38.

[2]魏勝娟.國內外食品標簽法規標準現狀及對策[J].中國標準導報，2011，8：15-17.

[3]崔琳琳，周小理，周一鳴.國內外食品標簽通報研究現狀及對策[J].食品工業，2012，9：134-137.

第9篇：保健食品管理制度范文

前面謝×局長就我市藥品經營質量管理情況做了總結，對目前藥品經營質量管理方面存在的主要問題進行了通報，并對下一步整改提高工作提高了要求，請大家回去以后認真組織抓好落實。下面，我結合轄區監管工作實際，把____年藥品經營質量管理重點工作做以安排。

一、我市藥品經營管理基本狀況

自我局組建發來，把抓好藥品經營企業藥品質量管理作為打開藥監工作局面，規范市場流通經營秩序的突破口，采取了一系列整頓和規范措施，尤其是從____年開始，按照國家、省食品藥品監督管理局關于對藥品經營企業實施藥品經營質量管理規范（GSP）認證工作的安排部署，省、市局組織對全市藥品經營企業開展了GSP認證，經過藥監系統干部職工_年多的努力，在各企業的大力支持與配合下，經營管理質量認證實施工作進展順利，至____年底，全市經營企業GSP認證工作圓滿結束，____年底，市局在全市藥品經營企業中開展了誠信體系評價活動，經過推選審查，給__家管理規范、誠信經營業授予了“誠信藥店”榮譽稱號。通過加大市場整治力度、實施GSP認證和推行誠信體系建設,我市藥品經營企業經營質量管理工作得到了加強,藥品流通秩序明顯好轉，藥品經營企業整體質量管理水平有了較大提高，認證工作取得了顯著成效。

從____年下半年開始，我局組織對已通過GSP認證企業開展了跟蹤檢查，通過GSP跟蹤檢查情況看,質量管理出現了嚴重地下滑，存在的問題仍然不少,GSP認證根基還不牢固,企業低水平管理的根本和深層次問題還沒有得到解決,甚至分部問題十分突出。主要表現在：質量管理制度落實不到位，擅自變更倉庫地址，出租（轉讓）《藥品經營許可證》及柜臺和掛靠銷售、違法藥品廣告、超范圍經營、購進渠道不規范、質量負責人不在崗等。尤其近來零售連鎖公司在內部管理和對所屬零售連鎖門點管理及督促檢查上出現了很大漏洞，甚至是疏于管理，零售連鎖門點管理混亂的問題日益突出。這些問題的存在，嚴重影響了全市藥品經營企業規范化管理進程，背離了GSP認證的宗旨,為人民群眾用藥安全埋下了隱患,也影響到我市今后GSP認證工作的有序開展。

二、本年度全市藥品經營市場監管重點

_至_月份，省食品藥品監督管理局相繼召開了全省食品藥品監督管理工作會議、藥品市場監督管理工作會議，確定了今年全省藥品市場監管工作重點和任務，按照省局工作部署，針對我市藥品市場存在主要問題，經研究討論，我局于近期印發了《____年藥品市場監督管理工作重點》，現結合《工作重點》，把今年我市藥品經營質量管理工作重點做如下安排：

_.繼續開展打擊制售假藥違法行為專項整治。把以義診、咨詢和打著民族用藥幌子欺騙群眾的各類藥品銷售以及以郵寄渠道為手段銷售假劣藥品、非法制劑、非法廣告藥品、專科用藥、進口藥品作為重點進行整頓，集中開展打擊各種形式的無證經營行為，維護醫藥市場的正常流通秩序。

_.開展藥品、保健食品違法廣告專項整治。加強對重點媒體廣告情況的監測工作，重點組織開展對新特藥品及其廣告的專項監督檢查，加大對違法廣告藥品及單位的監督檢查和抽驗力度。在這里我要強調一下零售企業、醫療機構違法藥品廣告問題，突出表現：未經藥監部門審查藥品廣告；未經工商部門審批藥品廣告；竄改廣告內容；改變方式；異地廣告。

_.加強中藥材（飲片）質量管理。重點解決飲片包裝不符合要求和假劣中藥材（飲片）問題，繼續規范中藥材（飲片）購、存、銷各環節，嚴格中藥材（飲片）經營的市場準入。集中開展對藥品經營企業和醫療單位中藥飲片購銷行為的監督檢查，嚴格落實中藥飲片包裝標識規定。重點檢查進貨渠道、資證及票據、購進驗收、儲存養護、調劑使用等重點環節。對購進包裝不符合規定，外包裝未按規定標明品名、規格、產地、生產企業、生產日期、產品批號的中藥飲片堅決依法處理。對未取得《藥品經營許可證》從事中藥飲片經營活動或超范圍經營、使用中藥飲片的單位和個人，按無證經營藥品嚴肅查處。監督醫療機構、藥品零售企業嚴格落實中藥飲片處方調配行為。

_.開展流通領域藥品分類管理監督檢查。在規范藥品零售企業藥品分類標識和陳列管理的同時，各零售藥店要嚴格執行國家“關于零售企業不得經營和必須憑處方銷售藥品”的有關規定，其它暫時還不能做到憑處方銷售的處方藥繼續執行處方藥銷售登記制度。對檢查中發現的違法違規行為要堅決依法作出處理，確保國家藥品分類管理政策執行到位。

_．開展特殊藥品和疫苗質量的專項檢查。要對精麻藥品和疫苗經營、使用單位倉儲、送輸、銷售、保管、使用等各環節進行檢查。重點查處進渠道不合法、經營（使用）過期失效精麻藥品和疫苗、未按規定建立和執行購銷領用記錄等違法違規行為。對發現的問題及假劣藥品予以就地查封扣押并依法予以處理，嚴禁不合格精麻藥品和疫苗流入銷售使用環節。同時要加強對特殊藥品及疫苗經營、使用資格的管理，對檢查中發現未經過資格認定或未按規定辦理許可事項增加經營范圍的，一律按無證經營查處。

_、加強藥品經營企業GSP認證跟蹤檢查。《藥品管理法》規定：“藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門制定的《藥品經營質量管理規范》經營藥品；藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規范》的要！求進行認證；對認證合格的，發給認證證書”。《藥品管理法實施條例》規定：“藥品經營企業應當通過省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門組織的《藥品經營質量管理規范》的認證，取得認證證書；新開辦藥品批發企業和藥品零售企業，應當自取得《藥品經營許可證》之日起__日內，向發給其《藥品經營許可證》的藥品監督管理部門或者藥品監督管理機構申請《藥品經營質量管理規范》認證”。同時，國家食品藥品監督管理局先后下發了一系列關于加強藥品經營企業質量管理和開展藥品經營企業GSP認證工作的規定和要求，省食品藥品監督管理局也下發《××省食品藥品監督管理局藥品經營質量管理規范認證管理規定》，對藥品經營企業藥品質量管理和GSP認證工作做了嚴格而具體的規定，在按《標準》實施GSP認證現場檢查的同時，要求各藥監部門對藥品批發和零售企業在認證合格后的__個月內，進行一次認證跟蹤檢查，經現場檢查，不符合GSP要求的，依據《藥品管理法》進行 行政處理。

今年我市的GSP認證跟蹤檢查要著重解決批發企業異地設庫庫、出租（轉讓）庫房，零售企業出租、出借、轉讓柜臺、違法藥品廣告、質量管理人員不在崗，零售連鎖店未執行統一配送，藥品從業人員素質偏低，藥品陳列分類不符合要求，處方藥不憑處方銷售，藥品養護制度執行不到位，各類記錄不健全等突出問題。督促各企業、門店進一步完善藥品質量管理制度及其相關的程序、記錄，質量負責人要真正負起檢查指導和考核的職責。對零售連鎖加盟店，嚴格要求必須從配送中心統一購進，達不到要求的，按相關規定進行嚴肅處理，連鎖公司如果對其加盟店不能做到或不愿實施“六統一”管理，那就要考慮脫盟、獨立申請單體藥店或申請注銷許可證，堅決從根本上解決連鎖店管理混亂的局面。對違反規定出租或私自設立庫房的，立即停止庫房的出租、使用行為或對新庫房及時重新申請GSP認證。對違法出租出讓柜臺、設施設備的，一經發現依法從嚴查處。市局和各縣（市）局要對企業的藥品購進及驗收記錄、處方藥銷售記錄、藥品質量養護檢查記錄、不合格藥品處理記錄、溫濕度記錄、員工培訓計劃檔案及記錄執行情況進行一次重點檢查，確保企業的各項記錄真實、完整、可靠。加強人員的管理，落實質量負責人在崗制度，加強門店質量管理員、驗收養護員的法律、法規以及GSP相關內容的培訓指導，提高人員素質。

_、加強藥品包裝、標簽和說明書的監管。按照國家食品藥品監督管理局關于開展藥品生產企業上市藥品的包裝、標簽和說明書專項檢查工作部署，今年要把貫徹落實《藥品說明書和標簽管理規定》作為藥品市場監管的一項重點工作來抓。要組織開展藥品包裝、標簽和說明書的專項檢查。重點檢查藥品包裝、標簽和說明書以及各類商標是否按規定進行審批、備案；藥品通用名稱是否以中文顯著標示；藥品包裝內有無夾帶任何未經批準的介紹或宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料；藥品通用名稱與商品名稱用字比例是否符合規定；藥品包裝、標簽和說明書所標注的適應癥或功能主治有無超出規定范圍。檢查要注重實效，要對檢查中發現的各類違法違規行為依法從嚴查處理，確保檢查任務的落實。同時要向藥品生產、經營、使用單位廣泛宣傳《藥品說明書和標簽管理規定》的有關要求，為新規定的實施做好輿論宣傳。

_、推進藥品經營誠信體系建設。繼續開展誠信藥店評選活動，對藥品經營企業實行“黑名單”制度，進行信用等級管理，把誠信審評結果與日常監管緊密結合起來，加強宣傳和政策引導，調動企業的積極性，營造企業遵法守信經營的良好環境。加大對違法企業的查處力度和健全對的公示措施，對列入“黑名單”的失信企業和誠實守信企業同時在新聞媒體及時進行公布，依靠社會監督優勢，提高企業自覺守法經營、規范經營、誠信經營的意識。

_、加強藥品銷售人員管理。一是規范銷售行為，做好經銷企業及銷售人員的摸底登記和建檔工作；二是嚴格市場準入關，做好銷售企業及人員資質審查，凡在××市范圍內從事藥品銷售的企業及經銷人員必須按要求向當地食品藥品監督管理部門提交相關材料，接受合法性審查；三是借助市、縣藥學會這一社會團體的技術平臺，開展對藥品銷售人員相關法規及業務知道的培訓，提高銷售人員素質，對培訓合格有人員在市、縣局網站進行公告，接受社會監督，未經培訓取得《藥品銷售人員培訓合格證》營銷人員不得在我市范圍內從事藥品銷售活動；四是規范銷售行為，嚴查亂委托、一人多企業和資質造假行為。

__、規范藥品集中招標采購行為。《藥品集中招標采購管理辦法》規定“藥品監督管理部門負責對藥品集中招標采購中標藥品的質量進行監督管理；依照《招標投標法》和《藥品管理法》等有關法律法規，對參加藥品集中招標采購的生產和批發企業進行監督，并對藥品生產和批發企業違反規定的有關行為進行查處；與衛生行政部門共同依照《招標投標法》和《機構監督辦法》，對藥品招標中介機構的行為進行監督”，“藥品生產和批發企業提供虛假資質證明、藥品批準證明文件、藥品檢驗證明文件和其他有關證明資料的，由藥品監督管理部門依照有關規定處理”，“藥品招標機構有下列行為之一的，由衛生行政部門和藥品監督管理部門依照有關規定處理：（一）對投標人應提交的各種證明文件未進行審核、未保證文件齊全的；（二）違反藥品集中招標采購程序和工作規范；（三）不按有關部門規定提供備案資料”，省食品藥品監督管理局《藥品招標采購審查程序》對醫療機構在藥品集中招標采購資質及質量審查也做了嚴格規定，我局計劃在今年第二季度出臺藥品招標采購審查相關程序和要求，規范對參標企業資質及產品合法性的審查。今后未經藥品監部門審查，任何單位自行組織的招標藥監督部門一律不予認可。

__、加大藥品抽驗力度。今年要重點開展對批發企業、和各類零售企業，尤其是農村藥店的監督抽驗，開展跟蹤抽驗，繼續加大對中藥飲片質量的監督抽驗力度。各企業在購進藥品時，要嚴格按照規定索要法定藥檢部門出具的檢驗合格證明，對于購進批量較大或容易出現質量問題的品種無藥檢部門出具的檢驗合格證明的督促供貨企業送檢，否則不得購進。