食品藥品監督管理精選(九篇)
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第1篇：食品藥品監督管理范文
一、以解放思想和實踐科學發展為動力，積極推動體制機制創新
在*年開展的進一步解放思想學習討論活動和學習實踐科學發展觀活動中，全系統廣大干部職工圍繞科學發展解放思想，通過開展各種形式的學習、研討、調研、實踐活動，探索提出了一些充滿活力、富有效率、有利于科學發展的新思路、新舉措、新機制，真正把活動的成果轉化為促進工作的決策部署。
（一）探索食品藥品監管體制改革新思路。
在借鑒美國、新加坡、香港等15個發達國家和先進城市食品藥品監管體制模式、遵循國際趨勢的基礎上，我局提出了食品藥品監管體制改革新思路，形成2萬余字的《*市食品藥品安全監管體制分析及改革建議》調研報告，得到了市人大、市政協、市機構改革調研組和市編辦的肯定和支持；*年我市兩會期間，部分人大代表和政協委員還就此專門提交了改革建議和議案。11月上旬，我局又按照宗衡市長在《參考清樣》的指示精神，形成了《食品藥品安全監管體制分析及借鑒》的書面報告，宗衡市長閱后作出批示：“市食品藥品監督局的報告值得一閱。報告中提出的原則對于進一步理順體制機制方面的問題，推動我市下一輪行政體制改革頗有價值。”
（二）實行“大市場”綜合監管新模式。
*年9月下旬，我局印發了《關于理順內部職責分工實施市場監管新模式的通知》，對藥品、醫療器械、保健食品、化妝品四個行業和相對應的生產、經營、使用三大環節的監管職責進行優化重組，形成“大市場”綜合監管和生產環節專門監管的新模式。新模式實施以來，我市藥品市場監管體制發生了“四個明顯變化”：一是一線執法單位的指揮主體發生變化，由過去多個指揮機構，變成一個指揮機構，實現協調一致、指揮有力。二是管理相對人的監管主體發生變化，由多個監管主體變為一個監管主體，改變了以往“都在管又都管不好”的狀況，也為企業一次提交材料辦理多個許可打下結構性的基礎。三是監管手段發生變化，變過去許可審批、日常監督、行政執法、案件稽查、產品抽樣分頭進行為集中運用，提高監管效能和綜合監管威力。四是監管責任發生變化，改變原來條塊交叉、職能不清、責任不明的狀況，實現了“誰管理誰負責一條龍到底”的責任閉環。我局推行“大市場”綜合監管模式的創新之舉引起了社會各界的廣泛關注，《*特區報》、《*日報》、《中國醫藥報》、中國機構改革網、中國醫藥網、*新聞網等各大媒體紛紛轉載。*年12月11日，省食品藥品監督局領導班子來我局調研時，對此表示肯定和贊賞。
（三）深化行政審批制度改革實現許可業務網上“一點通”。
正式啟動藥品、保健食品和醫療器械經營許可證“一次培訓、一次受理、三證同發”的新業務，使得申報材料大幅減少、辦理流程全面簡化、審批時限成倍縮短。與此同時開通了行政許可網上申報業務，我局所有行政許可業務的網上申報、在線處理和在線查詢結果均可通過網上“一點通”實現，此舉受到了市紀委領導同志的高度關注和充分肯定。
（四）制定出臺了多部具有首創意義的規章制度。
先后印發了《關于加強*市藥品生產關鍵環節管理的指導意見》、《*市藥品零售企業藥師管理辦法》、《*市化妝品經營質量管理指導規范》等4部政府規范性文件，填補了相關法律法規空白。其中，關于藥師管理的兩部《辦法》，有效解決了假藥師證、藥師“空掛、走穴”、部分藥師水平低下等問題。
（五）探索建立了行政執法與刑事司法緊密銜接機制。
組織完成了《食品藥品監管行政執法與刑事司法銜接課題研究》，修訂出臺了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件審理工作程序》、《食品藥品監管刑事司法相關罪名解析》等多個制度文件。據此，龍崗分局向司法機關成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌銷售假藥罪與公安機關聯手辦案1起；寶安分局還配合區人民法院對逃避履行行政處罰決定達三年之久的香港籍當事人劉某實施了司法拘留。
（六）建立完善了一系列監管新機制。
一是全面建設街道網格化監管模式。我局現已在全市55個街道建立藥品安全網格，逐步實現藥品安全精細化監管。稽查大隊聯合特區30個街道組織開展了60場藥品安全大講堂宣教活動。寶安分局通過郵政網絡重點核查擅自更改注冊地址以及停業歇業的藥品零售企業，進一步延伸了網格化監管的觸角。*年11月龍崗區委出臺的《龍崗區區直單位和街道領導班子綜合落實科學發展觀創建文明城區年度綜合考核暫行辦法》，明確將食品安全事故發生率和藥品經營使用單位檢查覆蓋率列入了街道綜合考評內容，實現了基層食品藥品安全監管責任體系建設的新跨越。
二是借助信息化手段提高監管效率。全面啟動“*市食品藥品協同監管電子平臺”建設，著力解決現已開發的信息化系統分散及孤立問題。在全局推廣應用“電子執法辦案系統”，實現辦案電子化、文書標準化、流程格式化、統計自動化、自由裁量最小化。寶安、龍崗兩區正式啟用“智能藥械廣告監測系統”，在全市范圍內實現了市級9個電視頻道、6個插播頻道、4個廣播頻道以及寶安龍崗區屬6個電視頻道的100%監測。此外，通過“藥品招標采購政府監控平臺”、“藥品經營管理平臺”和“藥品不良反應監測平臺”，及時處置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龍江完達山刺五加注射液”、“上海達美一次性輸液針”等突發事件，初步建立了信息暢通、反應快速、指揮有力、職責明確的應急處置機制。
三是推行試買暗訪機制。參考香港衛生署試買取證機制，組織社會熱心人士和內部執法人員在不表明身份的情況下到零售藥店試購，這一“神秘顧客”的試買暗訪機制使得零售藥店時刻自我約束，有效遏制了銷售假藥和違規銷售處方藥的行為。
四是借助輿論監督放大監管效能。充分利用媒體、網站及時監管信息和消費警示，全面提升監管效能。*年在我市各大媒體公布了3期共217種問題產品，利用輿論監督有效解決了“非藥品冒充藥品”這一難點問題；同時連續對外公示非法添加問題產品信息50條、無藥品網絡銷售資格的非法網站50家，取得了事半功倍的監管效果。
五是首次開展藥品生產企業檢驗能力考評工作。率先在全國分批對全市77家藥品生產企業和10家醫療機構制劑室進行檢驗能力動態綜合考評，著力提升藥品生產企業和醫療機構制劑室檢驗能力，從源頭上進一步強化藥品質量的控制和檢驗。
二、以辦理人大食品安全議案為主線，努力提高食品安全保障水平
（一）努力將食品安全人大議案辦成我市歷史上最滿意的議案。
制定了《*年*市食品安全監管責任白皮書》，明確了各區、各部門年度食品安全工作目標和任務，編制了人大議案辦結驗收一系列工作方案和通知文件，先后組織開展4次人大食品安全視察活動、9次市食安委和食安辦工作會議、15次市領導參與的食品安全專項問題調研活動，著力研究落實食品安全“五大工程”和“四大體系”系列重點工作，有力推動了議案辦理各項工作的順利開展。
“五大工程”建設得到全力推進：農產品基地建設工程方面：目前我市已在省內外建立了576個農產品生產基地，生豬生產基地294個，水產品生產基地111個。副食品加工基地建設工程方面：福蔭豆制品廠已完成了改擴建，旭洋豆制品廠已于*年8月20日正式投產，益民豆制品廠也計劃于*年底正式投產；目前我市符合食品安全標準的豆制品在市場上占有率已達到79.5%，比豆制品工程建設前提高了50.5個百分點。生豬定點屠宰與肉品流通體制改革工程方面;一號定點屠宰場預計可于年底竣工并投入試運營，二號定點屠宰場預計于2009年7月底竣工并投入試運營，三號屠宰場可于2009年底前竣工；目前我市品牌肉品的市場占有率已達22.9%,到年底可達30%的目標。工業區食堂整頓與建設工程方面:截止目前，全市共整頓、新建各類工業區食堂7179間，整治工業區周邊飲食店11779間，工業區工人安全就餐人數近328萬，占全市工業區總人數的90.3%；我市現已建立了“以自辦食堂、合辦食堂、管理部門辦食堂、物業辦食堂、社會辦食堂、定點配送為主和周邊規范小餐飲單位為補充”(簡稱“六主一補”)的七種模式勞務工安全就餐供應和保障體系。食品流通現代化工程方面：我市最大的“菜籃子”工程——*國際農產品物流園已于*年3月開工建設，將有利于更好地保障深港兩地農產品安全供應；目前全市累計完成改造升級市場258家，農貿市場升級改造率達59%；連鎖經營企業銷售食品的市場占有率已達到30%以上，*年全年可望達到35%。
食品安全“四大體系”建設也得到穩步推進。《*市食品安全監督管理條例》已列入市人大的立法調研項目；*年出臺了《*市豆制品監督管理若干規定》、《*市亞硝酸鹽監督管理若干規定》2部政府行政規章；制定了《*市集體用餐規模配送企業名單公布辦法》，啟動了“午餐工程”評審工作；組織開展了《完善*市食品安全監管體制研究》、《*市食品安全風險分析體系的構建》等17項重大課題研究；繼續加強“*食品安全信用信息網”等內外網信息平臺建設，累計利用食品安全信息網更新和全市食品安全信息2427條；以宣傳貫徹《廣東省食品安全條例》為重點，開展了食品安全“五大工程”基地產品和名優食品宣介等系列宣傳活動，共發放宣傳資料13萬份、《條例》2萬余冊、張貼海報1.83萬份、懸掛宣傳標語1200余條，形成了政府上下聯動、部門齊抓共管、社會廣泛參與食品安全工作的濃厚氣氛。
*年10月30日，市人大常委會常務副主任莊禮祥、副主任邱玫率市人大代表和有關工委委員就食品安全議案辦理情況進行了視察。莊禮祥常務副主任視察后指出：“工作可嘉”、“成績可喜。”邱玫副主任認為：“這是我市歷屆人大議案辦理工作中的范例之一，堪稱經典之作。”目前，《關于加強食品安全監管議案的辦理情況報告》已獲市四屆人大常委會第二十五次會議高票通過。
（二）確保供奧食品萬無一失。
協調市政府成立了*市供奧食品安全保障工作領導小組，承擔了*市供奧食品安全保障工作領導小組辦公室的職責，組織召開了全市供奧食品安全保障工作會議，安排市領導3次調研供奧食品定點企業，主動協調供奧食品生產、運輸、儲存中遇到的問題。*年，我市奧運定點企業累計供應奧運食品70多噸，未發生一例食品安全事故。
（三）周密籌劃未來三年食品安全工作。
組織市食安委成員單位對我市食品安全現狀進行了全面摸底調查，認真研究我市在初級農產品種植養殖以及食品生產、加工、流通、消費各個環節存在的主要食品安全問題和未來三年需進一步提升的空間，參照國際國內先進城市的先進經驗，起草了《*市食品安全三年規劃（2009年至2011年）綱要》和《大運會食品安全行動綱要》，并上報市政府。
（四）全面提升突發應急和重大事故查處能力。
與*大學聯合完成了*市食品安全危機應對課題研究，牽頭開展了*市重大食品安全事故（二級）應急演練，編寫了《*市重特大食品安全事故應急操作手冊》，先后組織開展了龍崗區平湖港華鴻記五金塑膠廠四季豆中毒、龍崗區“2.23”亞硝酸鹽中毒、福田區華潤萬家亞硝酸鹽中毒等食品安全事件的調查處理工作。尤其是在處置應對“三聚氰胺問題乳制品”事件中，我局快速反應，第一時間部署全市清查工作，在12個工作日內組織召開了5次專項工作會議、迎接省檢查組檢查、協調安排市領導3次調研活動、召開2次媒體溝通會，累計編印《全市清查三聚氰胺乳制品專項行動快報》53期，清查工作獲得了市領導、省檢查組的高度評價。*年9月22日，宗衡市長在《全市清查三聚氰胺乳制品專項行動快報》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品專項行動抓得及時和得力。9月23日，由省衛生廳耿慶山副廳長率領的省檢查組對我市乳制品整治工作給予了充分肯定，認為*市委、市政府高度重視、周密部署，各有關部門行動迅速、積極應對、措施得力，整治工作取得了階段性成效。
三、以興奮劑治理和安全隱患排查為重心，深化整頓和規范藥品市場秩序
（一）牽頭開展全市興奮劑市場專項治理行動，全力保障奧運期間藥品市場秩序穩定。
*的興奮劑市場專項治理工作這一特殊的戰役在國家、省、市的總體部署下突出了三個特點：一是行動范圍大。組織領導上，將成員單位擴大到13個部門；時間跨度上，延續到2010年亞運會和2011年世界大學生運動會；治理內容上，增加了食品生產加工企業、化工類生產經營企業、涉奧動物及運動員管理等諸多方面。二是治理覆蓋率高。全市興奮劑生產經營企業100％簽訂承諾書，所有興奮劑藥品外包裝100％粘貼“運動員慎用”標貼；共印發2萬余份《反興奮劑宣傳小冊子》、7000多份宣傳海報、1500萬張“運動員慎用”標貼。三是整治力度大。對興奮劑生產經營企業進行拉網式檢查，從重從快查處興奮劑市場違法違規行為，協助國家局、省局收回了2家涉嫌違法生產經營興奮劑藥廠的GMP證書，對7家藥品零售企業予以立案查處。通過近一年的努力，我市興奮劑市場治理工作取得了階段性成效。5月18日，國家食品藥品監督局紀檢組長曲淑輝率隊的國家八部委督導組在檢查后認為：“*的興奮劑治理工作責任明確，態度堅決，要求嚴格，工作扎實，做到了有部署、有措施、有成效。”
（二）大力開展全國文明城市復檢藥品安全“掃雷”專項行動，確保我市藥品質量安全零事故。
*年5月開始，對高風險藥械保化生產經營行為、藥品網上非法交易、易成癮處方藥違規銷售、非藥品冒充藥品、保健品化妝品非法添加、品清理以及中藥材市場等熱點難點問題進行全面整治，確保群眾用藥安全。
（三）深入開展安全隱患百日大排查行動，下大力氣治大隱患防大事故。
為深刻吸取龍崗“9·20”特大火災事故的慘重教訓，根據市委市政府統一部署，我局從*年9月底開始在全市范圍內深入開展藥、械、保、化市場安全隱患百日大排查行動，除做好安全生產的檢查督導工作外，重點對假劣藥品制售、易成癮處方藥濫用、非法添加、邊緣產品仿冒、藥店非法行醫以及生產源頭防控等“5+1”問題進行全面排查，在鞏固前一階段工作成效的基礎上，把安全隱患排查整治行動向縱深推進。
在三大專項整治中，全系統總共出動執法人員20400余人次，受理投訴、舉報959個，當場處罰107宗，立案查處案件289宗，移送38宗，搗毀大型地下批發窩點10個，收繳藥械1556余件，沒收違法物品貨值297余萬元，罰沒款到賬218.25萬元，收回藥品GMP證書3張，繳銷《藥品經營許可證》296張，開展藥械保化監督抽驗3451批次。結合“三大專項整治”，各部門、各單位進一步強化了日常監管，有效規范了藥品市場秩序，藥品安全保障水平得到進一步提升：
研發環節：完成了17個藥品注射劑品種的處方工藝核查、51個注冊品種的現場核查及抽樣；對23家醫療器械生產企業的38個產品進行了注冊核查、4家企業的4個產品進行了臨床核查，全年審查一類醫療器械產品注冊63件，通過審查41個，我市藥械注冊申報程序得到進一步規范。
生產環節：向20家高風險藥品生產企業巡查220人次，對44家藥品重點生產企業實施質量授權人制度，對66家藥品生產企業進行了GMP飛行檢查；現場監督檢查醫療器械企業245家次、保健品化妝品生產企業170家，高風險企業的監督檢查率達到100%，其中D類企業檢查兩次以上，確保我市生產源頭不發生一起質量安全事故。
流通環節：嚴把市場準入關，全年新增藥品零售企業986家，新辦藥品從業人員上崗證7900份；開展藥品經營企業GSP認證1006家,跟蹤檢查藥品批發企業74家、藥品零售企業2284家，GSP跟蹤檢查覆蓋率達30%，先后開展了體外診斷試劑、植入性醫療器械、非法添加、中藥材和安全套、醫療美容邊緣產品市場整治等一系列專項行動，藥械保化經營行為得到全面規范。
使用環節：深入開展醫療機構藥品、醫療器械使用檢查，特區內檢查醫療機構的覆蓋率達100％，特區外覆蓋率達30%。通過借助信息化手段和建立信用披露打擊制度，我市違規藥械廣告總數大幅下降，*年已降至402條次，僅為*年的14.4％；*年嚴重違規藥械廣告降至18條次，較*年下降99％；*年未經審批擅自刊發的藥械廣告為零。
四、以能力提升為核心，進一步增強技術監督作用
（一）藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的檢驗檢測力量得到不斷加強，服務于行政監督的作用凸顯。
一是藥檢所遷址新建項目已完成主體結構工程驗收，“港深藥物研發檢定中心”已啟動首個深港創新圈合作課題研究。二是首次參加亞太地區實驗室能力驗證并獲優異成績，順利通過了實驗室資質認定復評審及擴項現場評審，以6大類525項的檢測能力位居全省藥檢系統可檢范圍可檢項目之首。全年完成各類檢品5046批次，首次突破5000大關，創建所以來歷史新高。三是圓滿完成了《中國藥典》2010年版編制工作中46個品種起草任務，標志著我市藥檢所綜合檢測能力和科研水平躋身全國一流藥檢所行列。四是進一步優化完善了民生凈福利檢驗工作，*年藥品安全抽樣合格率超過預期97%的目標。我市首臺藥品快檢車也已正式上路執法。
（二）藥品不良反應監測的作用得到進一步體現，筑牢了藥品安全防線。
一是報告的數量和質量穩步提升，穩居全省第一。全年共收到132家單位上報的ADR病例報告5057份，比去年同期增加19.18%；其中新的及嚴重的病例報告1338份，占總報告數的26.46%，同比增長55.76%。二是監測網絡向縱深發展。藥品不良反應監測網點已覆蓋至27家批發連鎖公司的3300家下屬門店以及70家單體藥店；全市106家醫院級醫療機構也已全部完成了備案和網上注冊，并覆蓋了368個社康中心。三是繼續保持藥物濫用監測的良好發展態勢。全市8家戒毒機構在線報送藥物濫用監測報告4160份。四是推動建立了監測、抽樣、檢測、應急“四位一體”的ADR監測模式。先后組織編寫了《藥品不良反應監測信息季度簡報》、《藥品發生嚴重的不良反應情況通報》和《*-*年度*市藥品不良反應報告書》等專題資料；全年共為各執法單位提供10個品種信息開展針對性抽樣；充分發揮不良反應專家委員會的支撐作用，科學評價分析所監測到的可疑藥品，為應對突發事件做好數據分析儲備。
第2篇：食品藥品監督管理范文
一、牽頭實施食品安全放心工程，開展餐飲環節食品安全監管
1—5月份，承擔食品安全綜合協調工作。一是牽頭實施食品安全放心工程，下發《**縣20**年度食品放心工程實施方案》、《**縣20**年度食品安全工作目標》，召開全縣實施食品安全民生工程調度會，做到全縣食品安全工作有安排、有責任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動，先后召開專項整治領導小組及其辦公室會議6次、開展聯合執法活動3次、督查督辦4次、組織現場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日，通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作，對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排，加強重點部位的督察，召開全縣學校食品安全工作會議，下發《關于加強學校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動，下發《關于認真學習宣傳貫徹食品安全法的通知》，組織開展《食品安全法》現場宣傳活動1次，向縣、鄉各部門各單位班子成員和食品企業贈送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起，根據《食品安全法》的規定，我局開始履行餐飲服務環節的食品安全監管職能。5個月來，我們著重做了五個方面的工作，確保政府機構改革過渡期內餐飲服務環節食品安全監管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務中心設置“食品藥品監管局行政許可窗口”，已辦結《餐飲服務許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監督檢查，處理、轉辦舉報投訴4起，并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾了餐飲安全警示。三是按照省政府《20**年全省食品安全整頓工作方案》精神，制定我縣餐飲服務環節食品安全整頓方案，開展好為期2年的餐飲服務環節食品安全整頓工作；8月上旬在城區開展了集中執法檢查活動，重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務點25家。四是加強學校食堂食品安全監督檢查工作，聯合縣教育、衛生部門于9月上旬開展了學校食堂食品安全專項監督檢查活動，檢查中小學食堂17家。五是全力做好20**中國**·**石臼湖螃蟹節暨經貿洽談會期間的餐飲服務環節食品安全工作，派駐執法人員實行駐點監督、全程監督，督促接待單位規范操作。
二、開展藥品市場整治，規范藥品市場秩序
一是實行分片包保區域責任制，開展藥品市場春季大檢查活動，著重檢查醫療機構執行《**省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》情況，檢查藥品生產、經營企業執行gsp、gmp的情況，并依法處理。活動期間監督檢查各級各類醫療機構120家、藥品經營企業65家。二是以品種為重點，開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復方制劑的專項監督檢查，出動執法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統一部署，積極應對甲型h1n1流感，對縣城42家藥品經營企業、21家醫療器械經營企業開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質量管理規范為重點，嚴格藥品市場準入資格，提高零售藥店設置條件，初審設置零售藥店10家，換發到期《藥品經營許可證》9家，辦結藥品經營許可事項變更16家，實施gsp認證20家。五是強化藥品市場日常監管，對醫療機構的監督檢查覆蓋面達到90，對藥品生產、經營企業監督檢查覆蓋面達到100，加強gmp、gsp認證后的跟蹤管理，推進藥品生產、經營企業生產經營行為的制度化、規范化建設。六是加大稽查工作力度，繼續保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態勢，立案查處藥品和醫療器械違法案件46起，已結案34起。七是重視做好藥品不良反應、藥品違法廣告的監測工作，上報藥品不良反應42例，向縣工商部門移送違法藥品廣告3例；與此同時，繼續開展家庭過期失效藥品回收活動，收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續推進農村藥品“兩網”建設，召開了全縣農村藥品“兩網”建設工作總結表彰暨協管員培訓會議，擇優確定了7家網內供應商，表彰了5個先進鄉鎮協管辦、15名先進協管員，對27名鄉鎮協管員進行了培訓。5月份，我縣被評為全省農村藥品“兩網”建設先進單位。九是加大技術監督力度，開展藥品監督抽檢工作，按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業幫扶年活動”，充分發揮政策引導、技術指導、人才服務的優勢，積極主動抓好神鹿藥業二期擴產項目的服務、指導和監管工作，免費培訓**科倫醫藥有限公司、桂龍（**）藥業有限公司藥品從業人員183人。
三、深入開展學習實踐活動，提高科學監管和依法行政能力
第3篇：食品藥品監督管理范文
2006年業務股工作在市、縣兩局的正確領導下，在全局工作人員的大力支持下，堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的原則，以兩網建設、農村gsp認證、“兩非”、品管理為重點，扎實開展工作，取得了一定的成績，同時也發現了一些問題，為今后更好地開展工作，發揚成績，克服不足，特將一年來的工作總結如下：
一、指導思想
以市場監管為手段，監、幫、促相結合為原則，嚴厲打擊藥品流通領域的違法犯罪行為，從而促進藥品市場健康發展，最終保證藥品質量，保障人體用藥安全世界秘書網版權所有,。
二、基本情況
全縣共有__個鄉鎮，__萬人，有藥品經營企業__家，其中縣城__家、鄉鎮__家、有藥品連鎖零售企業_家；有醫療機構___家，其中縣城__家、鄉鎮衛生院__家、鄉鎮所在地__家、村級衛生室___家。
二、工作開展情況
_年業務業務股主要抓了農村gsp認證、兩網建設、“兩非”專項檢查、品、中藥飲片專項檢查等工作：
（一）、農村gsp認證工作
今年是農村藥品零售企業全面通過gsp認證的關鍵年，在市局的安排部署下，我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農村藥品零售企業gsp認證動員大會和培訓工作會議，從_月_日開始全面進行認證，至_月工資日整個認證工作全面完成，本次認證工作中，麻陽縣共計有應認證藥品經營企業__家，實際通過認證__家，其中_家停業、_家放棄認證，通過認證，農村藥品零售企業藥品質量管理水平得到了大幅度提高，依法管理藥品意識得到加強。
（二）、兩網建設工作
兩網建設是藥品監督管理中一項長期的具有深遠意義的工作，是我們建立藥品監督長效機制、方便人民群眾用藥、保證藥品質量的關鍵。在這一方面我們重點做了以下工作：一是大力發展藥品零售企業。由于今年我縣藥材公司破產，為了不影響人民群眾用藥，今年我們積極引導符合條件的外企到麻陽開辦藥店，先后開辦了弘仁大藥房麻陽分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽二分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽江口分號等大藥房；幫助破產的麻陽縣藥材公司下屬的_個門市部進行了變更登記，同時新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房，積極引導藥品經營、使用單位與懷化濟源、龍源、新泰神等知名藥品批發企業簽訂藥品購銷協議，將他們作為藥品購進主渠道，從而建立了良好的藥品供應網絡，既保證了藥品經營、使用單位的藥品供應、又方便了人民群眾用藥；二是聘用了藥品監督員、聯絡員、協管員、信息員，要求他們有各自的職責范圍內對藥品的流通和使用進行全方位的監督，同時建立、健全了他們的基礎信息臺帳，從而為形成了以藥品監督管理局為中心藥品監督管理網絡；三是在計算機上建立了藥品監管相對人臺帳，詳細記錄他們的名稱、地址、負責人、聯系電話、不良行為等，對監管相對人進行動態、實時的管理，為藥品監督管理工作打下了良好基礎。
（三）、“兩非”工作
今年_月_日《某省省禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規定》正式施行，考慮到這是一項全新的政治性的工作，我們針對重點人群加強宣傳，于____年_月__日下發了《關于對終止妊娠藥品經營情況進行專項檢查的通知》并于____年_月__日、__日組織人員對城區藥品經營企業進行了一次全面的現場清查，并制作了相應的筆錄，檢查中未發現有銷售終止妊娠藥品的行為。為了進一步將上級文件精神傳達到位，確實禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發生，____年_月__日又下發了《關于加強終止妊娠藥品經營管理的通知》，對藥品經營企業從事終止妊娠藥品經營的有關規定進行了重申，并明確指出對拒不履行的，將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經營企業負責人會議，會上再次學習了某省省人民政府___號令，強調了關于禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關規定，并明確指出藥品零售企業不得銷售終止妊娠藥品，藥品經營企業必需按照___號令的規定依法經營終止妊娠藥品。
雖然我局在兩非專項行動中做了大量的宣傳和扎實的檢查工作，我縣利群大藥房、老百姓大藥房在明知不能銷售終止妊娠藥品的情況下頂風作案，還是銷售終止妊娠藥品。為了切實做好兩非專項行動工作，行成良好的監督管理機制，確保各藥品經營企業自覺遵守終止妊娠藥品經營管理規定。上述事件發生后，我局領導高度重視并采取了一下措施：
_、對違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴處理，并將查處結果在全縣藥品經營企業進行通報，讓其認識到違反規定銷售終止妊娠藥品的后果，從而自覺遵守國家規定。
_、進一步加強省政府___號令的宣傳工作，特別是藥品經營企業的宣傳工作，每家藥品經營企業都懸掛了橫幅，真正做到了人人皆知終止妊娠藥品經營的相關規定，讓全社會進行監督。
_、加強稽查力度，對全縣藥品經營企業再一次進行了全面的檢查。
_、進一步加強了同人口計生、衛生、工商等部門的聯系與協作，形成集中整治的強大合力，于今年_月派了_名工作人員匯同人口計生局、衛生局、工商局組成聯合執法大隊對全縣兩非工作進行了全面的檢查，檢查中沒有發現違法經營終止妊娠藥品行為。
通過以上扎實的工作，我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項行動取得了顯著成效，得到了縣政府的充分肯定。
（四）專項檢查工作
根據指示和目前藥品流通領域品、中藥飲片問題比較多的現狀，我們重點開展了品、中藥飲片專項檢查行動。
在品專項檢查行動中，共檢查使用品的醫療機構共__家，分別為：人民醫院、中醫院、婦保院、計劃生育技術指導站、紅十字會醫院、城鎮醫院、城南醫院、省銅礦職工醫院、呂家坪衛生院、蘭里鎮中心衛生院、錦和鎮中心衛生院、郭公坪衛生院。
從檢查情況看，這些醫療機構在品管理上人員機構基本完善，人員職責明確，有專人負責并建立了相關制度；進出實行了專冊登記，銷毀實行了造冊并有藥品監督部門參與；周轉庫實行了專人負責、專冊登記，沒有發現轉借、轉賣現象；安全管理上都配備了保險柜，門窗都有防盜設施，沒有發生被盜、丟失、短少或者被冒領騙取的現象，品帳冊相符、帳實相符，沒有發現品流入非法渠道的現象，但也存在以下問題
少數醫療機構沒有執行專項檢查制度，沒有檢查記錄，沒有定期進行專業知識培訓，人員政策法規欠熟悉；世界秘書網版權所有,
_、醫療機構采購品由于供藥單位的要求而沒有采取銀行轉帳方式，而是采取現金付款；
_、部分單位驗收登記沒有實行雙人簽字；
_、對憑《品專用卡》使用品的，隨診制度不完善，患者或取藥人身份證號部分沒有填寫；
_、有些單位未實行品逐日統計工作；
_、所有的使用單位均沒有安裝報警裝置；
_、回收空安瓿或廢貼沒有記錄；
在中藥飲片專項檢查行動中，發現縣中醫院從邵東廉橋個體藥販手中采購中藥飲片，貨值達_._萬元，我們依法對其進行了處罰。
這次檢查中問題比較多的是縣中醫院，針對不同單位存在的不同問題，我局執法工作人員在耐心宣傳國家有關品、管理等規定的同時，依照相關規定下達了《責令改正通知書》，責令其限期整改，通過專項檢查，藥品經營、使用單位經營、使用中藥飲片、品的行為明顯規范；
三、存在的問題
（一）、兩網建設工作中，監督網絡由于縣藥材公司倒閉，農村藥品經營、使用單位的藥品供應還不是很方便，監督網由于藥品聯絡員、協管員、信息員的待遇得不到解決，他們的工作積極性難以調動，他們的作用得不到充分發揮；
（二）、中藥飲片購進渠道還比較混亂；
（三）、由于縣藥材公司倒閉，少數藥品零售企事業違法從事藥品批發的現象屢禁不止；
第4篇：食品藥品監督管理范文
同志們：
根據陜西省人民政府印發的《市縣食品藥品監督管理機構改革方案》精神，省政府決定對縣級藥品監督管理分局進行機構改革，在原藥品監督管理分局的基礎上組建成立食品藥品監督管理分局。根據全省市縣食品藥品監督管理機構改革動員會精神，并經請示市食品藥品監督管理局同意，我縣決定今天成立咸陽市食品藥品監督管理局彬縣分局，并舉行分局成立座談會。
今天座談會的議程共有四項。現在進行第一項：請咸陽市食品藥品監督管理局副局長馬小名同志
宣讀咸陽市食品藥品監督管理局彬縣分局領導班子任職文件；
……
第二項：請咸陽市食品藥品監督管理局彬縣分局局長王蘭平同志致辭；
……
第三項：請副縣長王陽鋒同志講話；
……
第四項：請咸陽市食品藥品監督管理局彬縣分局局長王蘭平同志對今年“五·一”期間食品藥品市場監管工作進行安排。
第5篇：食品藥品監督管理范文
（一）工作思路
深入貫徹落實黨的____大、____屆三中全會精神和縣委、縣政府的總體要求，穩步推進食品藥品監管系統體制機制改革，堅持“只能加強不能削弱”和“既要量力而行，更要盡力而為”的原則，著眼大局，立足長遠，以全面助推我縣經濟社會“轉方式、調結構”為主體，以努力實現“工作能到位、服務有質量、形象受認可”為目標，學理論練技能，抓班子帶隊伍，不斷創新監管理念，轉變監管方式，破解監管難題，提高監管效率，全力推進食品藥品監管工作邁向新的臺階。
（二）目標任務
1、根據食品藥品監管體制改革的要求，從保證人心穩定的大局出發，按照精簡、統一、效能原則，整合資源，完善體制，做好新機構的組建工作；在鄉鎮成立食品藥品監督管理所，健全村居協管員、信息員隊伍；同時，積極建言獻策，使新機構的“三定”方案更符合實際需要，確保職能、人員、資產的順利交接。
2、在將食品藥品監管體制改革的各項要求和目標任務落實到位的基礎上，主動研判形勢，深入調查研究，創新監管思路，建立長效機制；同時，積極爭取上級政策和資金支持，確保新組建的食品藥品監督管理局全面、順利履行各項職責；
3、為更好的適應新的監管形式需要，充分利用講座授課和考察借鑒的方式，進一步做好全體干部職工的教育培訓工作，提升理論水平和實踐技能，提高效能效率，夯實組織基礎，建設一支高素質的監管隊伍；
4、全面承擔起食品生產加工、流通銷售和餐飲服務各個環節的監管責任，由主要負責人親自抓，分管負責人靠前做工作，落實食品安全責任制；在強化日常執法監管和抽樣檢驗的基礎上，加大對食品從業人員的教育培訓和宣傳力度，促進其自律、自省、自警，努力為全縣人民營造出一個綠色、放心、安全的飲食環境；
5、進一步創新藥品監管思路，改進執法方式，探索新的監管模式，充分發揮以網絡技術為載體的遠程監控技術的優勢，建立健全藥品數據庫，推進數字化監管；同時，加大抽驗力度，為執法提供科學依據，提高監管靶向性，提升監管效率；
6、以服務為宗旨，做好食品從業人員的資格審查和行政許可，做好藥品經營書面申請材料的初審；本著對人民負責的態度，嚴把市場準入關，加強源頭執法的力度；
7、繼續加強對藥品和醫療器械不良反應的監測，提高藥品和醫療器械不良反應事件的上報質量；
8、主動探索保健食品化妝品監管途徑并自覺借鑒先進經驗，積極申請經費，促進監管工作的有效開展；
9、認真落實“抓監管、保安全、促發展”的工作方針，做好招商引資工作；
10、做好上級交辦的其他事項。
（三）主要措施
1、及時匯報，爭取支持。對于體制改革工作，在按照縣委、縣政府的有關安排有序進行的基礎上，根據現實情況的需要，及時向上級主管部門匯報，尤其是在人員編制、基礎設施、經費保障方面，按照有關程序做好申請、審批等工作，全力爭取政策支持。
鑒于鄉鎮食品藥品經營企業數量大、監管任務重的實際情況，力爭在全縣轄區內的全部14個鄉鎮分別掛牌成立食品藥品監督管理所，在上級部門的支持下，盡快完成辦公場所的設立；為確保各基層監管機構能夠依法有效的履行職責，根據人員編制調整的具體情況，分配業務精干的工作人員從事基層監管工作，并加強組織領導，不斷充實和壯大基層監管隊伍；同時，為其配備相機、攝像機、打印機、復印機、電腦、食品快檢箱、藥品快檢箱等執法裝備，配備執法車輛；另外，向縣政府提出申請，由縣財政局保障各監管所的辦公經費。
因職能調整后日常監管點多、面廣、量大，打假治劣維護市場秩序的任務艱巨而繁重，因此，積極主動爭取上級支持，力爭盡快健全村居協管員、信息員隊伍，聘請群眾威信高、責任心強的人員負責基層食品藥品安全信息的搜集與上報，建立起橫向到邊縱向到底的食品藥品監管體系。
2、周密部署，統籌安排。立足職能要求，全面部署食品生產、流通及餐飲服務等環節的日常監管工作，繼續做好藥品、醫療器械、保健食品及化妝品的稽查執法工作。
一是逐步推進和完善餐飲業量化分級，強化行業自律，完成500家餐飲單位的量化分級；完成300批次餐飲食品抽驗任務；把好材料審核關、現場檢查關和人員培訓關，加強源頭執法的力度，嚴格餐飲服務許可；加強引導，組織教育培訓，提升食品從業人員的整體素質；清查登記食品生產、流通企業網點，完善基礎數據庫建設；完成食品生產出廠檢驗和流通環節的抽驗任務；做好重大活動期間的飲食安全保障工作。
二是加強日常監管，持續深入地抓好市場整治，打擊各種違法、違規行為，年度內對所有藥械經營使用單位至少監督一次以上,確保監督覆蓋面達到100%；查處假劣、過期失效等藥品，嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為，規范藥品、醫療器械 市場秩序；按照上級工作部署，做好各類專項檢查工作；根據全市藥品抽驗計劃，完成150批次的藥品抽驗與500批次的藥品快檢任務，保障藥品質量安全。
三是全面了解保健食品化妝品經營單位數量和分布狀況，按照“一店一檔”的要求建立檔案，完善信息；按有關規定開展保健食品經營許可工作；逐步探索保健食品化妝品監管途徑和方法，全面履行執法監管職責；同時，按上級要求做好各項專項檢查工作。
3、以人為本，熱情服務。堅持“科學監管保平安，以人為本促發展”的理念，促進證件辦理、數據上報、招商引資等工作邁向一個新臺階。
在證件辦理方面，針對新開辦的藥品經營（連鎖）企業，認真組織好GSP認證前的培訓，做好業務指導工作，減少繁瑣手續；對于餐飲服務許可證的發放，按照既定程序受理、審查，經現場核查合格后予以發放。
在數據上報方面，暢通渠道，改進形式，以建立起來的____藥械監測網絡為平臺，即時在線為各單位上報人員解惑答疑，加強藥物預警信息的搜集、上報，提高上報質量和數量；同時，積極組織醫療機構和醫療器械經營企業上報不良反應事件，督促企業實時上報，力求上報數據準確無誤，全年完成20__起藥械不良反應的收集和上報任務。
在招商引資方面，立足工作實際，充分發揮職能，優化發展環境，幫促餐飲、醫藥經營企業又好又快發展，力爭完成全年任務。
4、強化管理，建設隊伍。隨著機構改革后監管隊伍的不斷增強、擴大，新分配的人員對本系統的工作方式不甚了解，原有工作人員的理論與實踐水平有待進一步提升，加之食品藥品監管形勢的不斷變化，原有的工作思路亟待進一步創新，一直以來的監管方法也需進一步改進。鑒于以上客觀存在的實際情況，必須在盡快理順職責權限的基礎上，建立健全各項規章制度，加強組織管理，使日常工作的開展有章可循。
第6篇：食品藥品監督管理范文
我局認真組織落實有關工作，進一步規范要求，確保信息質量，做到了及時、主動公開。本年度新增政府信息條，電子文檔條，全文電子化率達100%。主要公開形式包括：一是通過縣政府門戶網站公布各類信息;二是通過各類公示欄、電子屏、電視等宣傳、公布政府信息。
二、政府信息公開的組織領導和制度建設情況
我局把推進政府信息公開工作作為貫徹落實《條例》的重要舉措，并作為轉變政府職能，建設服務型政府的一項重要工作來抓。按照《條例》和《辦法》規定，2015年我局政府信息公開工作在深化公開內容、建立和完善各項制度、規范公開載體形式、加強基礎性建設工作等方面取得了很大進展。
(一)健全機構，明確職責。為確保政府信息公開工作有序、穩步推進，我局專門成立了以局長任組長，副局長為副組長，局辦公室、各職能隊室負責人為組員的政府信息公開工作領導小組，由王曉平同志擔任政府信息公開工作人員，由局辦公室為政府信息公開工作主管科室，切實保證了政府信息公開工作的順利施行。
(二)健全制度，規范政府信息公開工作。結合我局實際，嚴格政府信息公開、、公開、保密審查、責任追究、經費保障和澄清虛假或不完整信息等工作制度，進一步規范了政府信息公開工作運行機制。
(三)建立健全工作機制、加大政府信息公開力度。一是健全工作制度和流程。從信息產生、信息報送初審、登記信息目錄、保密審核、信息、信息備案、申請辦理、登記歸檔等不同環節建立了工作流程，形成了專項工作規范。二是深化了公開內容。根據《條例》、《辦法》和《中華人民共和國保守國家秘密法》要求及規定，按照以公開為原則，不公開為例外，合法、全面、真實、及時、便民的原則，加大了全縣政府信息公開的力度。
三、解讀、回應社會關切以及互動交流情況
通過短信平臺，及時食品藥品安全信息；在《今日》及時公布抽檢獲證企業信息；及時解答群眾咨詢，為群眾解疑釋惑；以縣人大、政協視察為契機，深入企業、超市、學校宣傳政策法規，征求意見建議，協調解決企業、業戶、群眾面臨的困難和問題。
四、重點領域政府信息公開工作推進情況
今年以來，按照國務院《2015年政府信息公開工作要點》、《人民政府辦公廳關于印發當前政府信息公開工作要點的通知》及市縣有關文件要求，我單位高度重視，并結合實際對政府信息公開進行了補錄和完善。收到縣政府下發的《關于全縣政府信息公開工作情況通報》后，局領導高度重視，安排專人負責此項工作，確保此項工作落實到位。針對通報存在的問題，結合今年機構改革、職能調整、人員劃轉等實際情況，重新建立了公開指南、修改完善了機構信息、年度報告、政策解讀、行政權力等欄目。在按照通報要求進行整改后，縣政府辦公室領導于對我單位的信息公開工作整改情況進行了現場督導檢查，并給予了現場指導。
五、主動公開政府信息以及公開平臺建設情況
為保障群眾的知情權，我局在法定的公開范圍內積極、主動的公開政府信息。根據縣政府對信息公開工作的要求，我局對2015年的政府信息進行了理清和公開，共主動公開政府信息39條，電子文檔39條，全文電子化率達100%，其中：新增公共監管5條，民生信息3條，公示公告16條，其他信息15條。
六、政府信息公開申請的辦理情況
2015年，我局沒有依申請公開政府信息。
七、政府信息公開的收費及減免情況
2015年，我局沒有政府信息公開收費情況。
八、因政府信息公開申請提起行政復議、行政訴訟的情況
2015年．我局沒有發生因政府信息公開申請行政復議、提起行政訴訟的案件。
九、政府信息公開保密審查及監督檢查情況
嚴格按照《保密法》的要求，落實政府信息保密審查的責任，建立公文類信息公開審核制度，規范了信息保密審查程序，在信息公開前依法對擬公開的政府信息進行審查。2015年，我局在政府信息公開工作中沒有出現失密、泄密情況。
十、所屬事業單位信息公開工作推進情況
我局所屬事業單位在政府信息公開工作領導小組的指導和監督下，落實本職能部門的政府信息公開工作，將公眾關心的、涉及民生的各類信息全面、及時公開，保障了公眾的知情權。
十一、政府信息公開工作存在的主要問題及改進情況
第7篇：食品藥品監督管理范文
主任、各位副主任、各位委員：
為了進一步增強制度的執行力，切實提高行政效能，市委決定把原衛生局和食品藥品監督局的行政職能合并，成立衛生和食品藥品監督管理局。我作為擬任局長，感到責任重大，在此，我謹作如下承諾：
一、加強學習，切實提高制度的執行力。
衛生和食品藥品監督局任務很重，作為局長，要不斷加強學習，著力提高理論素養和業務能力，同時要建立學習型單位、學習型系統，形成推進工作的強大合力，切實提高對制度的執行力。
二、堅持依法行政，加強科學管理。
衛生和食品藥品監督部門，涉及到的法律、法規、條例和規章較多，行政審批、行政許可、執法監督的對象較廣，作為局長，要有較強的法制觀念和依法行政的能力，要建立起依法行政、按制度辦事的長效機制，要合理地確定系統內各單位的職責及其相互協調配合機制，加強管理、科學管理，積極穩妥地解決發展中的矛盾和問題，推進衛生和食品藥品監督工作健康持續發展。
三、探索和創新，努力完成醫藥衛生體制改革各項任務。
“醫改”是世界性難題，當前和今后的任務都很艱巨，所謂艱巨，既有改革任務本身的原因，也有歷史遺留問題的障礙，還有因改革觸及到某些人的“利益”而帶來的阻力。但是，我充分相信，我們一班人堅持積極探索和創新，始終保持奮發有為的精神狀態，一定能夠完成“醫改”任務，讓人民群眾共享改革成果。
四、清白做人，廉潔從政。
第8篇：食品藥品監督管理范文
一、實施政務公開。以政務網、公開欄和便民手冊等方式，將本局的機構設置、職責范圍、辦事程序等全部向社會公開，方便群眾，接受監督。
二、落實首問責任。對來局辦事人員，凡屬首問首接責任人職責范圍內的，馬上辦理;不屬于本人職責范圍內的，要熱情引介。不推諉、不扯皮。
三、提供優質服務。待人文明禮貌，服務熱情周到，使用文明用語，辦事廉潔高效。堅持做到：有問必答、有疑必釋、有難必幫、有事必果。
四、推行ab角制。各職能科室一律實行ab角制。一般情況下ab角制必須保持一人在崗在位。兩人以下科室同時外出執行公務時，由局辦公室擔任b角，負責有關事項受理。
五、嚴格辦結時限。做到過程簡潔、服務及時、工作高效。凡受理的各種事項，必須在規定時限內辦結。在法律允許的范圍內，簡易事項隨到隨辦，緊急事項急事急辦，特殊事項特事特辦。
六、嚴格執行罰繳分離制度。依法執收，收支分離。堅決杜絕亂設收費項目、“搭車”收費以及其他變相收費行為。
七、實行執證上崗。工作人員上班期間一律佩戴標明姓名、崗位、職務的胸牌，公開接受社會監督。
八、堅持文明執法。工作日中午嚴禁飲酒，嚴禁酒后執法。執法過程中做到“兩公開”、“三告知”，即：公開執法人員身份、公開執法程序;告知相對人執法依據、相對人享有的權力以及違法行為應承擔的法律責任。
第9篇：食品藥品監督管理范文
為進一步強化食品藥品安全管理，落實企業主體責任，提高食品藥品質量管理水平，預防食品藥品安全事故的發生，提升監管效能，切實保障公眾飲食用藥安全，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品衛生監督條例》和《關于建立餐飲服務食品安全責任人約談制度的通知》（國食藥監食[2010]485號）等規定，制定本辦法。
第二條：適用范圍
本市各級食品藥品監管部門（市場監管部門）依據職責，依法對食品、保健食品、藥品、醫療器械和化妝品（以下簡稱“食品藥品”）生產經營單位負責人或相關負責人實施約談的行為，適用本辦法。
第三條：約談定義
本辦法所稱的約談，是指本市食品藥品監管部門（市場監管部門）為防范和控制食品藥品質量安全風險、消除食品藥品安全隱患，除在日常執法中因調查取證需對相關人員進行調查詢問之外，針對食品藥品生產經營單位存在的違法違規行為和食品藥品安全隱患，通過與其法定代表人、負責人或相關責任人員面對面談話的方式，進行宣傳教育，要求其正確認識問題、分析原因，并督促其整改，落實單位食品藥品安全主體責任的工作制度。
第四條：約談情形
食品藥品生產經營單位出現下列情形之一的，本市各級食品藥品監管部門（市場監管部門）可以約談該單位負責人或相關責任人員：
發生食品藥品安全事故的；
因存在嚴重違法違規行為被立案查處，需督促其整改的；
生產經營過程中存在重大食品藥品安全隱患，且未及時采取措施消除的；
產品經監督抽檢或風險監測為不合格或結果異常，可能存在重大安全隱患的；
群眾投訴舉報、被媒體曝光、協查案件較多或影響較大的；
信用等級評定為不良信用或嚴重不良信用的；
其他法律法規規定或食品藥品監管部門（市場監管部門）認為需要約談的情形。
第五條：約談原則
本市各級食品藥品監管部門（市場監管部門）約談食品藥品單位負責人或相關負責人，應當遵循屬地管理、依法規范、注重實效的原則。
第六條：屬地管理
各區（縣）食品藥品監管部門（市場監管部門）根據屬地管理原則，負責對轄區內食品藥品單位進行約談。
市食品藥品監管局對具有下列情形之一的食品藥品單位組織約談：
（一）發生較大（Ⅲ級）以上食品安全事故、重大（Ⅱ級）及以上藥品和醫療器械安全突發事件、社會影響較大的食品藥品突發事件；
（二）違法違規行為在本市范圍內具有重大影響的；
（三）市食品藥品監管局在組織的監督檢查、抽樣檢驗、風險監測、輿情監測中發現問題且須由市食品藥品監管局直接約談的；
（四）上級部門指定由省級食品藥品監管部門負責約談的；
（五）其他須由市食品藥品監管局負責約談的。
第七條：約談對象
被約談單位參加約談的食品藥品安全責任人員包括：
（一）法定代表人或負責人；
（二）產品質量負責人或其他相關負責人和工作人員；
（三）其他需要約談的人員。
法定代表人或負責人因特殊情況無法參加約談而授權其他人的，應當向食品藥品監管部門（市場監管部門）提出申請，被授權人持法定代表人或負責人的授權書按時參加約談。
第八條：約談內容
約談內容一般包括：
（一）通報被約談單位違法違規、管理中存在的突出問題和食品藥品安全隱患；
（二）宣傳食品藥品監管有關法律法規，督促被約談單位履行食品藥品安全主體責任；
（三）告誡被約談單位將承擔的法律責任；
（四）了解被約談單位執行有關法律法規情況和管理狀況，剖析發生違法違規行為的原因，聽取單位陳述；
（五）其他需要約談的內容。
各級食品藥品監管部門（市場監管部門）可以針對約談的內容制作《行政建議書》。
若被約談單位存在違法違規行為的，應當依法責令其整改，并制作相關執法文書，明確整改的內容和期限。
第九條：參加約談人員
組織約談的食品藥品監管部門（市場監管部門）應當至少安排2名食品藥品監管人員參加約談，組成約談小組，并安排專人記錄。
約談由各級食品藥品監管部門（市場監管部門）承擔相應監管職責的內設機構負責人主持進行。必要時由分管領導或主要領導主持約談。
約談小組成員與被約談單位或被約談人之間存在利益關系的，應當回避。
第十條：著裝要求
參加約談的食品藥品監管人員應著制服、佩戴徽章。
第十一條：約談通知
約談前，各級食品藥品監管部門（市場監管部門）約談單位的應制作《食品藥品安全責任人約談通知書》，載明被約談單位名稱、約談事項、約談時間、約談地點和主要參加人員，送達被約談單位。
被約談單位因特殊原因不能按期參加約談的，應提前告知食品藥品監管部門（市場監管部門）并說明理由，經同意后重新確定約談時間。
第十二條：約談程序
約談應按如下程序組織實施：
核實被約談人身份；
主持人或約談小組成員通報約談原由、目的等事項，了解及詢問有關情況；
被約談單位對存在的問題及情況進行陳述；
主持人或約談小組成員針對問題提出單位整改內容和期限，必要時送達《行政建議書》
第十三條：約談記錄
約談應當做好記錄并制作《約談記錄》，約談結束時，參加約談約談主持人（或相關處室、科室負責人）、被約談單位人員應在記錄上簽名。約談記錄應載入單位監管檔案。
第十四條：情況反饋
被約談單位應根據整改要求積極整改，并根據期限將整改落實情況以書面形式報告食品藥品監管部門（市場監管部門）。如食品藥品監管部門（市場監管部門）在監督檢查或行政處罰過程中已下達責令整改要求的，可與約談的整改情況一并反饋。
第十五條：回訪檢查
組織約談的食品藥品監管部門（市場監管部門）可以在約談結束后的一定時間內對被約談單位進行回訪檢查，針對約談所提出的整改要求進行現場核查。
第十六條：約談處理
對無正當理由不按時參加約談或未按要求落實整改的，應當按照下列情形處理：
（一）列入信用檔案，加大檢查頻次；
（二）事后查明存在違法違規行為或因相同原因造成食品藥品安全事故的，按照《上海市食品藥品監督管理局行政處罰裁量適用規定》作為從重處罰的裁量因素。
