進口食品材料監(jiān)管中風(fēng)險評估的應(yīng)用

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摘要：根據(jù)有毒有害化合物的傷害特點，采用貝葉斯定理移動加權(quán)平均模型對進口食品接觸材料進行了風(fēng)險評估。某品牌2批進口食品接觸材料被檢出理化指標不合格的風(fēng)險等級評定為低風(fēng)險。

關(guān)鍵詞：風(fēng)險評估；食品接觸材料；監(jiān)管

風(fēng)險評估是一個包括危害識別、影響評估、暴露評估和風(fēng)險表征的過程[1]。目前，風(fēng)險評估作為國際上新興起來的技術(shù)手段，在歐盟、美國、日本等國家和地區(qū)的安全監(jiān)管中廣泛應(yīng)用。我國《中華人民共和國食品安全法》明確國家建立食品安全風(fēng)險評估制度，運用科學(xué)方法，根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及有關(guān)信息，對食品相關(guān)產(chǎn)品中生物性、化學(xué)性和物理性危害因素進行風(fēng)險評估。目前，我國相繼頒布了風(fēng)險評估相關(guān)標準，如GB/T22760-2020《消費品安全風(fēng)險評估導(dǎo)則》、GB/T39011-2020《消費品安全危害識別導(dǎo)則》、GB/T39012-2020《消費品安全風(fēng)險預(yù)警指南》、GB/T39013-2020《消費品安全風(fēng)險控制指南》、GB/T28803-2012《消費品安全風(fēng)險管理導(dǎo)則》、GB15193.18-2015《食品安全國家標準健康指導(dǎo)值》等，推動了我國風(fēng)險評估工作的規(guī)范化。對進口食品接觸材料進行風(fēng)險評估，從而預(yù)警信息，可以提高監(jiān)管的科學(xué)性和有效性，做到依法行政、科學(xué)決策、監(jiān)管有效[2]。本文以進口食品接觸材料為對象，根據(jù)有毒有害化合物的傷害特點，采用貝葉斯定理的移動加權(quán)平均模型進行風(fēng)險評估，進而進行風(fēng)險預(yù)警。該模型已成功應(yīng)用于進口嬰童服裝產(chǎn)品的風(fēng)險評估[3]。

1風(fēng)險描述

2019年7月，某品牌2批進口食品接觸材料被檢出理化指標不合格，其中，1批不銹鋼餐具“刀叉”，鉻（Cr）遷移量檢測結(jié)果為4.95mg/kg；1批不銹鋼餐具“勺叉”，鎳（Ni）遷移量檢測結(jié)果為1.6mg/kg、鉛（Pb）遷移量檢測結(jié)果為0.158mg/kg；不符合國家強制性標準GB4806.9-2016《食品安全國家標準食品接觸用金屬材料及制品》中與食品直接接觸的不銹鋼制品“鉻（Cr）遷移量≤2.0mg/kg、鎳（Ni）遷移量≤0.5mg/kg和鉛（Pb）遷移量≤0.05mg/kg”的要求，判定為不合格，依照法律規(guī)定已實施了退運處理。

2危害識別

依據(jù)其現(xiàn)有的毒理學(xué)和流行病學(xué)資料，主要是明確人體暴露于化學(xué)品時，可能產(chǎn)生的健康危害，本案例造成的危害主要為化學(xué)危害。鉻的毒性與其存在價態(tài)有關(guān)，國際癌癥研究機構(gòu)IARC將鉻（V）列入對人類是致癌物，鉻（Ⅲ）列入現(xiàn)有的證據(jù)不能對人類致癌性進行分類。鉻（V）化合物在大量的體內(nèi)和體外遺傳毒性試驗中顯示了致突變活性，然而鉻（Ⅲ）化合物沒有致突變活性。據(jù)荷蘭國家公共健康和環(huán)境中心研究所六價鉻的日耐受攝入量（TDI）為5µg/kgbw[4]。WTO評估的鉻膳食補充最大值0.25mg/d。歐洲藥品質(zhì)量與健康管理局（EDQM）2013年的《關(guān)于食品接觸材料和制品用的金屬與合金——制造商和管理者實用指南》中鉻元素遷移限量采用WTO評估數(shù)據(jù)0.25mg/kg[5]。GB4806.9-2016《食品安全國家標準食品接觸用金屬材料及制品》要求食品直接接觸的不銹鋼制品中鉻（Cr）遷移量≤2.0mg/kg。國際癌癥研究機構(gòu)IARC的研究結(jié)論為吸入鎳化合物對人類是致癌的，金屬鎳可能是致癌的。WHO鎳的日耐受攝入量（TDI）為0.012mg/kgbw。歐洲藥品質(zhì)量與健康管理局（EDQM）2013年的《關(guān)于食品接觸材料和制品用的金屬與合金——制造商和管理者實用指南》中鎳元素遷移限量采用WTO的TDI為0.012mg/kgbw[6]。假設(shè)人體體重為60kg，在其一生中每日攝入用該食品接觸材料包裝的食品的量為1kg，以20%為暴露分配比例計算而得到0.14mg/kg。GB4806.9-2016《食品安全國家標準食品接觸用金屬材料及制品》要求食品直接接觸的不銹鋼制品中鎳（Ni）遷移量≤0.5mg/kg。鉛會影響神經(jīng)發(fā)育，導(dǎo)致死亡、腎功能損傷、高血壓、生育能力受損和不良妊娠后果。對兒童來講，較低的血鉛濃度甚至?xí)?dǎo)致神經(jīng)發(fā)育受損。歐洲食品安全局EFSA研究表明，鉛對慢性腎臟疾病患病率影響的基準劑量置信下限BMDL10為0.63µg/kgbw[7]。歐洲藥品質(zhì)量與健康管理局（EDQM）2013年的《關(guān)于食品接觸材料和制品用的金屬與合金——制造商和管理者實用指南》中鉛元素遷移限量采用上述BMDL10：0.63µg/kgbw，假設(shè)人體體重為60kg，在其一生中每日攝入用該食品接觸材料包裝的食品的量為1kg，以26%為暴露分配比例計算而得到0.01mg/kg。GB4806.9-2016《食品安全國家標準食品接觸用金屬材料及制品》要求食品直接接觸的不銹鋼制品中鉛（Pb）遷移量≤0.05mg/kg。

3危害等級評定

將進口食品接觸材料不合格產(chǎn)生的危害嚴重性分為A、B、C三類，按嚴重程度將不合格危害等級分為高、中、低三個等級。在根據(jù)不合格項確定危害等級的范圍后，結(jié)合以下5項要素確定不合格產(chǎn)品的危害等級[3]：是否涉及食品相關(guān)產(chǎn)品等高風(fēng)險類別；是否普通消費者直接使用；是否涉及弱勢消費群體；對人是否存在潛在的嚴重傷害；是否采取強制銷毀、退運或責(zé)令召回措施。若上述要素中符合3項及以上時，此不合格產(chǎn)品的危害等級評定為中/高級別危害。若上述要素中符合3項以下時，則評定為中/低級別危害。有毒有害物質(zhì)超標造成的化學(xué)危害。有毒有害物質(zhì)超標為B類，危害等級區(qū)域為高/中。因上述要素中符合2項，本次不合格進口食品接觸材料的危害等級均為中等危害。對相應(yīng)的危害等級對其進行權(quán)重賦值，高等級風(fēng)險值為9，中等級風(fēng)險值為3，低等級風(fēng)險值為1。本次不合格進口食品接觸材料相應(yīng)等級權(quán)重賦值為3。

4基于貝葉斯定理的移動加權(quán)平均模型進行風(fēng)險等級判定

基于上述數(shù)據(jù)，采用用基于貝葉斯定理的移動加權(quán)平均模型對風(fēng)險信息進行風(fēng)險等級判定[8]。s——季節(jié)因子，是衡量收集信息時間長短的指標，統(tǒng)計周期為30天時，s為0，統(tǒng)計周期為90天時，s為1/3；將數(shù)值代入上述葉斯定理的移動加權(quán)平均模型公式得到的計算結(jié)果為6。確定臨界參數(shù)，計算出臨界分值，大于或等于36時為高風(fēng)險，小于27時為低風(fēng)險，在27～36之間時為中等風(fēng)險。計算得到的不合格產(chǎn)品組合風(fēng)險值為6，小于27，判定為低風(fēng)險。

5結(jié)論

本文采用貝葉斯定理移動加權(quán)平均模型對進口食品接觸材料進行了風(fēng)險評估。某品牌2批進口食品接觸材料被檢出理化指標不合格的風(fēng)險等級為低風(fēng)險。建議監(jiān)管者加強對進口食品接觸材料的監(jiān)管，緊密關(guān)注進口食品接觸材料產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險，產(chǎn)品質(zhì)量安全消費提示，根據(jù)相關(guān)法律使生產(chǎn)和銷售不安全產(chǎn)品的生產(chǎn)者和銷售者對產(chǎn)品實施召回。建議進口商重視產(chǎn)品安全質(zhì)量，重視消費者利益，加強對相關(guān)標準的學(xué)習(xí)，了解國內(nèi)外與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)標準要求，應(yīng)按相關(guān)標準進行質(zhì)量監(jiān)控。建議消費者選購產(chǎn)品時，先看產(chǎn)品外包裝，是否標注了生產(chǎn)企業(yè)、執(zhí)行標準和使用方法和使用注意事項。

參考文獻

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[2]陳靜,閆妍,孫慧媛,等.國內(nèi)外消費品安全風(fēng)險評估研究進展[J].輕工標準與質(zhì)量,2013,(05):38-41.

[3]操衛(wèi),李燾,馬強,等.風(fēng)險評估在進口工業(yè)產(chǎn)品檢驗監(jiān)管中的應(yīng)用[J].檢驗檢疫學(xué)刊,2018,28(06):39-42,51.

[8]SN/T4839-2017進出口商品質(zhì)量安全信息風(fēng)險評估方法基于貝葉斯定理的移動加權(quán)平均模型[S].

作者：望秀麗 衛(wèi)碧文 鄭翊 單位：上海海關(guān)機電產(chǎn)品檢測技術(shù)中心