醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的風險管理應用

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提要：研究風險管理在醫(yī)院設備科醫(yī)療器械管理中的應用效果。方法：在本院醫(yī)療器械中隨機選出4000件設備，設備科于2020年1月開始應用風險管理方法進行醫(yī)療器械管理，設2019年6月~12月常規(guī)管理辦法為對照組，設2020年1月~2020年6月風險管理為觀察組。比較兩組管理效果。結果：觀察組器件小部件完好率、手術器械排列與擺放合理率明顯高于對照組，不良事件總發(fā)生率明顯低于對照組，管理質量評分各項均明顯高于對照組，組間對比具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論：醫(yī)院設備科以風險管理模式進行醫(yī)療器械設備管理的管理質量更高，可更為有效提高器械應用合理性，降低缺陷風險。

關鍵詞：風險管理；醫(yī)療器械；管理效果

近年來醫(yī)療技術飛速發(fā)展，醫(yī)療器械更新速度也加快，臨床應用頻率更高，與此同時，其在應用過程中的問題也多數暴露。相關研究顯示，高頻率長時間應用醫(yī)療器械過程中，較為容易出現損毀、功能不全、消毒不徹底等醫(yī)療器械風險事件，一方面其影響患者治療效果，另一方面增加醫(yī)務人員工作量，所以醫(yī)院應重視醫(yī)療器械管理，保證其質量良好、安全性優(yōu)異[1,2]。基于此，本院進行了風險管理在醫(yī)院設備科醫(yī)療器械管理中應用效果的研究，報道如下。

1.資料與方法

1.1一般資料

在本院醫(yī)療器械中隨機選出4000件設備，設備科于2020年1月開始應用風險管理方法進行醫(yī)療器械管理，設2019年6月~12月常規(guī)管理辦法為對照組，設2020年1月~2020年6月風險管理為觀察組。本院倫理委員會知曉并批準本次研究。

1.2方法

對照組4000件常規(guī)管理，內容：了解不同科室對醫(yī)療器械的需求，將其分類，做好回收、清洗、發(fā)放、包裝以及定期功能檢測等工作，及時調節(jié)、更換設備，保證臨床應用良好。觀察組4000件風險管理，內容如下：（1）建立并完善醫(yī)療器械風險管理制度。醫(yī)院管理人員應充分認識到醫(yī)療器械管理質量對醫(yī)院醫(yī)療服務質量以及醫(yī)療成本管理質量的重要性，了解各科室需求、醫(yī)療器械性能特點，制定針對性的醫(yī)療器械管理制度。設備科醫(yī)務人員應定期參與培訓、講座與溝通交流，使自己更為了解醫(yī)療器械的應用、管理以及注意事項等，進一步保證風險管理質量。（2）強化風險評估工作。要求醫(yī)院應針對各醫(yī)療器械的特性以及臨床應用需求評估其出現風險的等級，首先需要整理醫(yī)院整體的醫(yī)療器械目錄，包括有診斷、治療、生命支持、防護等全部設備器械，近年來多用計算機網絡技術進行整理、管理，其儲存量大，查找、修改等較為方便；接著應根據其器械設備的配套條件、指標參數、警示內容、電離輻射以及應用環(huán)境等多個方面因素評估其壽命以及出現風險事故的類型以及幾率，進而進行針對性管理。（3）強化維修工作。設備科醫(yī)務人員應定期檢查各科室醫(yī)療設備應用狀態(tài)，及時回收、發(fā)送；設備科醫(yī)務人員應了解各醫(yī)療器械的機構以及性能，拆洗時應注意操作的規(guī)范、標準，避免對設備性能以及精準度等產生不良影響；注意細節(jié)部位清洗與消毒，如咬合部位、齒關節(jié)等，保證其消毒良好，以降低感染、交叉感染的風險；要求保證各科室醫(yī)療器械的配套設施完善，清洗、更換等前后均應記錄設備情況。（4）監(jiān)督機制。要求醫(yī)院做好監(jiān)督醫(yī)療器械設備管理的監(jiān)督工作，定期檢查設備科工作情況，觀察其是否落實風險管理相關措施。抽查醫(yī)療器械設備的臨床應用情況，以進一步提高相關工作人員的積極性，進一步保證風險管理的質量。

1.3觀察指標

本次研究觀察了兩組醫(yī)療器械包裝合理情況，主要包括了器件小部件完好、器械排列與擺放合理等兩項；觀察并記錄了不良事件發(fā)生情況，不良事件總發(fā)生率=（分類錯誤+器械損壞+功能不全）/總例數×100%；觀察了質量管理質量，分別有收回及時度、供給及時度以及包裝質量等三項指標，各有0~10分，分數越高表示管理質量越好。

1.4統(tǒng)計學分析

本次研究使用統(tǒng)計學軟件SPSS14.0版本進行統(tǒng)計學分析，用t進行計量資料（x±s）檢驗，用χ2進行計數資料[n(%)]檢驗。P<0.05表示結果具有統(tǒng)計學意義。

2.結果

2.1兩組醫(yī)療器械包裝合理情況

本次研究發(fā)現，觀察組中器件小部件完好有3963件，占比為99.08%，器械排列與擺放合理有3981件，占比為99.53%；而對照組則分別有3866件（96.65%）、3884件（97.1%）。對比并用t進行計量資料（x±s）檢驗有：t=6.014，P=0.001，即觀察組器件小部件完好率、手術器械排列與擺放合理率明顯高于對照組，且組間對比具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2.2兩組不良事件總發(fā)生情況

本次研究發(fā)現，觀察組不良事件總發(fā)生率為0.1%（分類錯誤與功能不全各1件，器械損壞2件）；而對照組不良事件總發(fā)生率為0.35%（分類錯誤4件，器械損壞與功能不全各5件）。對比并用χ2進行計數資料檢驗：χ2=6.479，P=0.001，即觀察組不良事件總發(fā)生率明顯低于對照組，且組間對比具有統(tǒng)計學意義。

2.3兩組管理質量對比

本次研究發(fā)現，觀察組收回及時度、供給及時度以及包裝質量各項評分分別為（9.38±0.51）分、（9.69±0.22）分、（9.29±0.61）分；而對照組依次為（8.43±0.88）分、（8.30±0.94）分、（7.95±0.67）分。對比并用t進行計量資料檢驗：t=59.073、91.062、93.533，P=0.001、0.001、0.001，即觀察組管理質量評分各項均明顯高于對照組，且組間對比具有統(tǒng)計學意義。

3.討論

醫(yī)院醫(yī)療器械管理質量對醫(yī)院整體醫(yī)療服務質量有著非常重要的意義，當其存在較多異常時，容易誘發(fā)醫(yī)療事故，危及患者身體健康，影響醫(yī)院聲譽[3]。既往醫(yī)療器械管理不夠嚴格，醫(yī)院多較為忽視此方面內容，所以效果并不理想[4]。風險管理是一種新型管理模式，其要求相關工作人員以醫(yī)院各科室需求、臨床器械應用狀態(tài)、醫(yī)療器械性質等為依據，預先對其可能出現的風險事件進行分析，總結針對性處理辦法，并將其融入管理中，進而提高醫(yī)療器械管理效率與質量，保證臨床診斷、治療等質量，為患者提供更為高質量、舒適的醫(yī)療服務[5-7]。本次研究發(fā)現，觀察組器件小部件完好率、手術器械排列與擺放合理率明顯高于對照組，不良事件總發(fā)生率明顯低于對照組，管理質量評分各項均明顯高于對照組，且組間對比具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。與上述內容相符。綜上所述，醫(yī)院設備科以風險管理模式進行醫(yī)療器械設備管理的管理質量更高，可更為有效提高器械應用合理性，降低缺陷風險。

參考文獻

[1]王繼峰,張娟娟,王帥力,等.風險管理對醫(yī)院醫(yī)療器械管理質量影響的研究[J].中國醫(yī)學裝備,2020,17(6):143-146.

[2]萬繼鵬.醫(yī)院醫(yī)療器械管理中存在的問題及對策探析[J].科技創(chuàng)新導報,2020,17(10):151,154.

[3]趙麗娜.風險管理在醫(yī)院醫(yī)療器械檢驗管理中的應用分析[J].中國醫(yī)療器械信息,2020,26(4):188-190.

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[5]戴世斌,崔蕾,孫忠根.風險管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應用效果及對管理質量的影響研究[J].中國醫(yī)學裝備,2019,16(1):125-128.

[6]陳葆莉.醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及風險控制管理措施[J].功能與分子醫(yī)學影像學(電子版),2018,7(3):1512-1513.

[7]韓友崗.風險管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應用觀察[J].中國醫(yī)療器械信息,2018,24(15):135-136.

作者：沈亞軍 陳克龍 單位：南通大學附屬如皋醫(yī)院