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醫療考察報告精選(九篇)

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醫療考察報告

第1篇:醫療考察報告范文

一、基本概況

(一)*市進行鄉鎮衛生院產權制度改革的有關情況

*市地處遼寧南部、遼東半島北端,是全國縣級綜合體制改革試點單位,全市現轄4個管理區、1個經濟技術開發區、27個鎮、576個行政村,總面積2732平方公里,總人口111萬。改革開放以來,*充分發揮區位優勢,以勇于實踐、敢為人先的膽識和氣魄,進行了全方位的改革,使經濟和社會事業煥發出新的生機和活力。實行綜合體制改革前,由于整個醫療衛生都是由政府包辦,機制僵化,經營管理不善,人浮于事,效率低下,有的衛生院甚至連工資都無法保證。為此,從1996年開始,該市本著"提高市一級、搞活鎮一級、強化村一級"的原則,對20家鄉鎮衛生院進行了產權制度改革,改制面達70%。該市的做法是:

1、深入調查研究,堅持因院施策。改制前,該市首先進行了深入的調查研究,通過召開職工座談會、專家論證會等形式廣泛征求意見,摸清底數,掌握實情,制訂詳細的實施方案,并公布于眾。在改制過程中,由市資產評估事務所對衛生院進行清產核資與資產評估,對購買者進行資質和能力審查,確保改制的順利進行。在改制形式上,該市堅持因地制宜、因院施策,改制的20家醫療單位,競價出售12家,定向出售7家,兼并1家。

2、采取多種方式,妥善安置人員。該市對改制前已退休的職工主要采取三種安置方法:一是鎮政府用原衛生院事業費繼續支付其退休費用;二是衛生院及退休職工共同投保,參加社會養老保險;三是在退休職工自愿申請的情況下,發放一次性安置費。對在職職工的安置采取雙向選擇的方式:一是繼續在醫院工作;二是自己開診所;三是自謀職業。醫院改制后,有關善后工作及債權債務由所在鎮政府統一處理。出售衛生院所得資金主要用于職工安置、為職工交納養老保險、支付退休費和償還衛生院所欠債務。

3、組建管理機構,實行醫防分設。在鄉鎮衛生院改制前,該市就實行了醫防分離,鎮政府成立了衛生管理辦公室,負責管理原來由醫療單位代管的各鎮預防保健,理順了農村預防保健的管理體制。

4、切實采取措施,強化管理服務。在領導關系上,該市要求改制后的衛生院必須接受當地黨委、政府的領導,服從市衛生行政部門的監督管理和業務指導;醫院的院長、副院長必須同當地政府和市衛生局協商后任命,報衛生局備案。在服務功能上,要求改制后的衛生院承擔支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務,在發生重大災害、事故、疾病流行或其他意外情況時必須服從衛生行政部門的調遣。在人員使用上,要求不得使用非衛生技術人員從事衛生技術工作,外聘衛生技術人員必須具備中級以上職稱。在醫院基本醫療保證上,要求按等級醫院基本標準設置科室和人員。同時,該市衛生局還成立了衛生執法大隊,對全市的醫療市場進行集中管理,發現問題及時查處,問題嚴重的吊銷營業執照,真正做到了從"辦醫"向"管醫"的轉變。

經過改制,該市衛生事業得到了長足的發展,取得了明顯的成效,具體體現在以下五個方面:

一是衛生事業的社會化投入明顯增加。據統計,改制前三年,20所衛生院的專項投資不足100萬元,改制后僅一年,經營者就投入923.5萬元,是改制前三年的9倍多。截止到2000年末,20所衛生院固定資產總額為2739萬元,比改制前的622萬元增加了2117萬元,增幅達340%。

二是衛生技術人員素質明顯增強。2000年底,20所衛生院具有中高級技術職稱的人才達87人,比改制前增加了60人。新引進的高中級人才主要來自鞍山和沈陽市的大醫院。在引進人才的同時,為增強衛生院發展后勁,投資者還注重培養人才,有的送到醫學院深造,有的送到上級醫院進修。

三是醫療條件明顯改善。改制前20所衛生院基本上是大內科,外科只搞處置、縫合,不開展手術。其中,15所衛生院沒有搶救室,也沒有必要的搶救器材。改制后,各衛生院在加強內科的同時,還健全了外科、婦產科、兒科、中醫科、正骨醫科等,開設臨床科室由原來的3個增加到11個。改制衛生院普遍設置了搶救室,配備了必要的設備和藥品,裝備了X光機、B超機、心電圖機,有的還裝備了動態心電圖機、腦電圖機等設備。

四是醫療收費水平明顯降低。各改制醫院為贏得市場,增強競爭力,紛紛降低醫療收費水平,許多衛生院明碼標價或在患者入院時就承諾費用總額,使患者的醫療費用大大降低。據調查,改制前,闌尾炎手術住院費用為1500元左右,改制后,絕大多數衛生院的收費水平在700-900元之間。

五是衛生院運營質量明顯提高。20所衛生院病床平均利用率由改制前的9.6%提高到40.7%,日門診量由改制前的441人次增加到644人次;2000年總收入達到1880萬元,比改制前翻了一番。

(二)關于蛟河市推進農村社區衛生服務改革的有關情況

蛟河市地處吉林省東部,屬半山區。全市轄20個鄉鎮、258個行政村,總人口47萬,其中,農村人口29.9萬。2001年實現財政收入1.17億元,農民人均純收入3180元,略高于全省平均水平。近年來,該市針對農村三級衛生服務網關系松散,鄉村醫生服務水平較低,農民看病貴、看病難等問題,積極推進農村社區衛生服務改革,取得了很好的效果,得到了國務院的充分肯定,李嵐清副總理作了重要批示:"蛟河市黨委、政府積極開展農村社區衛生服務改革,探索出了一條適合當地條件發展農村衛生事業的可行之路"。該市的主要做法是:

1、調整農村衛生機構布局。打破"一村一室"的傳統格局,對原有鄉、村衛生資源重新進行合理配置,將265個村衛生室和個體診所調整為218個村級社區衛生服務站(以下簡稱服務站),均衡設置在農村人口相對集中地區,每站覆蓋人口1000-3000人。服務站受鄉鎮衛生院(以下簡稱衛生院)領導,承擔對農民的健康教育、疾病控制、婦幼保健、常見疾病和損傷的治療、康復等工作。

2、改革用人制度。由衛生院擇優錄用、統一調配進入服務站的人員,并實行全員聘任制和末位待崗制。全市先后有26名衛生院醫生充實到服務站工作,有17名業務素質不合格的鄉村醫生被解聘。

3、加強市、鄉、村三級衛生機構間的縱向合作。對鄉、村衛生機構實施衛生服務一體化管理,由衛生院全面負責服務站的業務培訓、監督與管理,實行對口幫扶、以強帶弱、強弱聯合。衛生院還拿出部分資金,為服務站統一采購藥品和一次性注射器等,對服務站給予資金支持。在政府的組織下,服務站每月提取毛收入7%的資金,鄉鎮衛生院配套相應資金,作為農村社區衛生服務發展基金,主要用于服務站的設備購置以及農村社區衛生服務監督、管理和人員培訓等。

4、轉變服務觀念和服務模式。變坐堂行醫為上門服務,變單純醫療為預防保健與醫療相結合。服務站按照立足社區、服務農民、滿足需求、強化管理的基本要求,開展入戶調查,為12.3萬農民建立健康檔案;實行家庭訪視制度,對老年人、慢性病患者定期訪視,對孕產婦、雙向轉診轉回的患者和臨終病人隨時訪視,實行全天侯待診、電話叫診和巡診,及時對患者進行診斷與治療;開展雙向轉診服務,服務站及時將其不能診斷與治療的患者轉到衛生院,患者病情好轉后轉回服務站繼續進行治療,衛生院從醫療收入中給予服務站一定比例的提成費,真正做到便民利民。

蛟河市推行農村社區衛生服務以來,取得了較好的成效,主要表現在:

1、通過對農村衛生資源合理調配,形成了覆蓋全市的功能合理、便民利民的農村衛生服務網絡,強化了衛生院的技術指導與管理能力,拓展了鄉、村衛生機構的服務功能,增強了競爭意識,激發了經營活力,實現了農村社區衛生服務與初級衛生保健的有機結合,保證了預防保健工作的落實。

2、通過加強服務站的基本建設、充實技術人員和24小時待診等手段,提高了服務質量,方便了農民就醫。自改革以來,該市衛生院和服務站患者就診量平均增加了近10個百分點,衛生院業務收入逐年增長,服務站直接增收達16萬元,每名鄉村醫生年收入平均增長近400元,不僅提高了社會效益,而且增加了經濟效益,穩定了鄉、村兩級醫療衛生隊伍。

3、通過實行入戶訪視、雙向轉診、健康體驗等措施,不僅使農民在家中即可享受到便利的醫療衛生保健服務,而且較大幅度地降低了農民的醫療費用負擔。據不完全統計,自開展雙向轉診和多次降低藥品價格以來,農民患者大病和手術醫療費用人均每次減少150元左右,藥品費用減少20%左右。同時,由于服務站的藥品由衛生院統一采購,較好地保證了藥品質量。

二、啟示與建議

借鑒兩地經驗,結合江都實際,我們建議,今后一個時期要著力抓好以下兩個方面的工作。

第2篇:醫療考察報告范文

(一)**市進行鄉鎮衛生院產權制度改革的有關情況

**市地處遼寧南部、遼東半島北端,是全國縣級綜合體制改革試點單位,全市現轄4個管理區、1個經濟技術開發區、27個鎮、576個行政村,總面積2732平方公里,總人口111萬。改革開放以來,**充分發揮區位優勢,以勇于實踐、敢為人先的膽識和氣魄,進行了全方位的改革,使經濟和社會事業煥發出新的生機和活力。實行綜合體制改革前,由于整個醫療衛生都是由政府包辦,機制僵化,經營管理不善,人浮于事,效率低下,有的衛生院甚至連工資都無法保證。為此,從**年開始,該市本著"提高市一級、搞活鎮一級、強化村一級"的原則,對20家鄉鎮衛生院進行了產權制度改革,改制面達70%。該市的做法是:

1、深入調查研究,堅持因院施策。改制前,該市首先進行了深入的調查研究,通過召開職工座談會、專家論證會等形式廣泛征求意見,摸清底數,掌握實情,制訂詳細的實施方案,并公布于眾。在改制過程中,由市資產評估事務所對衛生院進行清產核資與資產評估,對購買者進行資質和能力審查,確保改制的順利進行。在改制形式上,該市堅持因地制宜、因院施策,改制的20家醫療單位,競價出售12家,定向出售7家,兼并1家。

2、采取多種方式,妥善安置人員。該市對改制前已退休的職工主要采取三種安置方法:一是鎮政府用原衛生院事業費繼續支付其退休費用;二是衛生院及退休職工共同投保,參加社會養老保險;三是在退休職工自愿申請的情況下,發放一次性安置費。對在職職工的安置采取雙向選擇的方式:一是繼續在醫院工作;二是自己開診所;三是自謀職業。醫院改制后,有關善后工作及債權債務由所在鎮政府統一處理。出售衛生院所得資金主要用于職工安置、為職工交納養老保險、支付退休費和償還衛生院所欠債務。

3、組建管理機構,實行醫防分設。在鄉鎮衛生院改制前,該市就實行了醫防分離,鎮政府成立了衛生管理辦公室,負責管理原來由醫療單位代管的各鎮預防保健,理順了農村預防保健的管理體制。

4、切實采取措施,強化管理服務。在領導關系上,該市要求改制后的衛生院必須接受當地黨委、政府的領導,服從市衛生行政部門的監督管理和業務指導;醫院的院長、副院長必須同當地政府和市衛生局協商后任命,報衛生局備案。在服務功能上,要求改制后的衛生院承擔支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務,在發生重大災害、事故、疾病流行或其他意外情況時必須服從衛生行政部門的調遣。在人員使用上,要求不得使用非衛生技術人員從事衛生技術工作,外聘衛生技術人員必須具備中級以上職稱。在醫院基本醫療保證上,要求按等級醫院基本標準設置科室和人員。同時,該市衛生局還成立了衛生執法大隊,對全市的醫療市場進行集中管理,發現問題及時查處,問題嚴重的吊銷營業執照,真正做到了從"辦醫"向"管醫"的轉變。

經過改制,該市衛生事業得到了長足的發展,取得了明顯的成效,具體體現在以下五個方面:

一是衛生事業的社會化投入明顯增加。據統計,改制前三年,20所衛生院的專項投資不足100萬元,改制后僅一年,經營者就投入923.5萬元,是改制前三年的9倍多。截止到**年末,20所衛生院固定資產總額為2739萬元,比改制前的622萬元增加了2117萬元,增幅達340%。

二是衛生技術人員素質明顯增強。**年底,20所衛生院具有中高級技術職稱的人才達87人,比改制前增加了60人。新引進的高中級人才主要來自鞍山和沈陽市的大醫院。在引進人才的同時,為增強衛生院發展后勁,投資者還注重培養人才,有的送到醫學院深造,有的送到上級醫院進修。

三是醫療條件明顯改善。改制前20所衛生院基本上是大內科,外科只搞處置、縫合,不開展手術。其中,15所衛生院沒有搶救室,也沒有必要的搶救器材。改制后,各衛生院在加強內科的同時,還健全了外科、婦產科、兒科、中醫科、正骨醫科等,開設臨床科室由原來的3個增加到11個。改制衛生院普遍設置了搶救室,配備了必要的設備和藥品,裝備了光機、B超機、心電圖機,有的還裝備了動態心電圖機、腦電圖機等設備。

四是醫療收費水平明顯降低。各改制醫院為贏得市場,增強競爭力,紛紛降低醫療收費水平,許多衛生院明碼標價或在患者入院時就承諾費用總額,使患者的醫療費用大大降低。據調查,改制前,闌尾炎手術住院費用為1500元左右,改制后,絕大多數衛生院的收費水平在700-900元之間。

五是衛生院運營質量明顯提高。20所衛生院病床平均利用率由改制前的9.6%提高到40.7%,日門診量由改制前的441人次增加到644人次;**年總收入達到1880萬元,比改制前翻了一番。

(二)關于**市推進農村社區衛生服務改革的有關情況

**市地處吉林省東部,屬半山區。全市轄20個鄉鎮、258個行政村,總人口47萬,其中,農村人口29.9萬。**年實現財政收入1.17億元,農民人均純收入3180元,略高于全省平均水平。近年來,該市針對農村三級衛生服務網關系松散,鄉村醫生服務水平較低,農民看病貴、看病難等問題,積極推進農村社區衛生服務改革,取得了很好的效果,得到了國務院的充分肯定,李嵐清副總理作了重要批示:"**市黨委、政府積極開展農村社區衛生服務改革,探索出了一條適合當地條件發展農村衛生事業的可行之路"。該市的主要做法是:

1、調整農村衛生機構布局。打破"一村一室"的傳統格局,對原有鄉、村衛生資源重新進行合理配置,將265個村衛生室和個體診所調整為218個村級社區衛生服務站(以下簡稱服務站),均衡設置在農村人口相對集中地區,每站覆蓋人口1000-3000人。服務站受鄉鎮衛生院(以下簡稱衛生院)領導,承擔對農民的健康教育、疾病控制、婦幼保健、常見疾病和損傷的治療、康復等工作。

2、改革用人制度。由衛生院擇優錄用、統一調配進入服務站的人員,并實行全員聘任制和末位待崗制。全市先后有26名衛生院醫生充實到服務站工作,有17名業務素質不合格的鄉村醫生被解聘。

3、加強市、鄉、村三級衛生機構間的縱向合作。對鄉、村衛生機構實施衛生服務一體化管理,由衛生院全面負責服務站的業務培訓、監督與管理,實行對口幫扶、以強帶弱、強弱聯合。衛生院還拿出部分資金,為服務站統一采購藥品和一次性注射器等,對服務站給予資金支持。在政府的組織下,服務站每月提取毛收入7%的資金,鄉鎮衛生院配套相應資金,作為農村社區衛生服務發展基金,主要用于服務站的設備購置以及農村社區衛生服務監督、管理和人員培訓等

4、轉變服務觀念和服務模式。變坐堂行醫為上門服務,變單純醫療為預防保健與醫療相結合。服務站按照立足社區、服務農民、滿足需求、強化管理的基本要求,開展入戶調查,為12.3萬農民建立健康檔案;實行家庭訪視制度,對老年人、慢性病患者定期訪視,對孕產婦、雙向轉診轉回的患者和臨終病人隨時訪視,實行全天侯待診、電話叫診和巡診,及時對患者進行診斷與治療;開展雙向轉診服務,服務站及時將其不能診斷與治療的患者轉到衛生院,患者病情好轉后轉回服務站繼續進行治療,衛生院從醫療收入中給予服務站一定比例的提成費,真正做到便民利民。

**市推行農村社區衛生服務以來,取得了較好的成效,主要表現在:

1、通過對農村衛生資源合理調配,形成了覆蓋全市的功能合理、便民利民的農村衛生服務網絡,強化了衛生院的技術指導與管理能力,拓展了鄉、村衛生機構的服務功能,增強了競爭意識,激發了經營活力,實現了農村社區衛生服務與初級衛生保健的有機結合,保證了預防保健工作的落實。

2、通過加強服務站的基本建設、充實技術人員和24小時待診等手段,提高了服務質量,方便了農民就醫。自改革以來,該市衛生院和服務站患者就診量平均增加了近10個百分點,衛生院業務收入逐年增長,服務站直接增收達16萬元,每名鄉村醫生年收入平均增長近400元,不僅提高了社會效益,而且增加了經濟效益,穩定了鄉、村兩級醫療衛生隊伍。

3、通過實行入戶訪視、雙向轉診、健康體驗等措施,不僅使農民在家中即可享受到便利的醫療衛生保健服務,而且較大幅度地降低了農民的醫療費用負擔。據不完全統計,自開展雙向轉診和多次降低藥品價格以來,農民患者大病和手術醫療費用人均每次減少150元左右,藥品費用減少20%左右。同時,由于服務站的藥品由衛生院統一采購,較好地保證了藥品質量。

二、啟示與建議

借鑒兩地經驗,結合江都實際,我們建議,今后一個時期要著力抓好以下兩個方面的工作。

第3篇:醫療考察報告范文

 

一、朝陽區主要做法

1.積極開展醫師多點執業工作:積極開展醫師多點執業工作,并于2014年出臺《北京市醫師多點執業管理辦法》。主要亮點一是醫師申請多點執業的地址不受數量限制;二是醫師申請多點執業無須現執業醫療機構同意,可直接申請醫師多點執業注冊。

2.積極建設區域醫療聯合體:建立區域化醫療服務分工協作機制,出臺《關于建立朝陽區醫療機構區域化醫療服務分工協作機制的工作意見》,并按照“服務優先、片區布局、組團協作、分級醫療、信息共享”的工作原則,在朝陽區北部、中部、南部、東部各建立以1-2家三級公立醫院為核心單位,其他醫院、社區衛生服務機構為協作單位的區域醫療聯合體。從而形成以優化醫療資源配置為基礎,合理布局、服務能力相對均衡的新型醫療服務網絡。

3.鼓勵社會資本舉辦符合政府支持方向的醫療機構。一是鼓勵社會資本舉辦非營利性醫療機構;二是鼓勵社會資本在郊區新城、重點鎮和新的大型人口聚居區舉辦醫療機構;三是鼓勵社會資本舉辦康復、護理、中醫、中西醫結合和民族醫醫院;四是鼓勵社會資本舉辦擁有高新技術和專科優勢的醫療機構;五是鼓勵社會資本捐資舉辦醫療機構或對非營利性醫療機構進行捐贈。

二、今后工作建議

1.深入推進醫師多點執業工作:繼續深入推進醫師多點執業工作,并總結評估我市醫師多點執業工作開展情況,逐步放寬醫師申請多點執業的條件,取消醫師多點執業地址數的限制,最終實現醫師從“單位人”向“社會人”轉變 。

第4篇:醫療考察報告范文

為學習發達省、市藥品監督管理管理理念,借鑒和吸納發達地區藥監工作經驗,加強與發達地區藥監部門工作交流,推動我省醫藥企業對外合作,根據局黨組的決定,9月23日至9月26日,由吳湞、劉曉莊兩位局領導帶隊,省局4個業務處室、南昌市局、省藥檢所領導參加一行共10人赴上海進行考察。考察情況如下:

一、考察的基本情況

這次赴上海的學習考察活動先后到了上海市藥監局、浦東藥監分局、上海微創醫療器械公司、國家新藥篩選中心、上海市藥檢所、上海醫藥股份公司、上海匯仁醫藥公司、上海施貴寶公司、上海虹橋中藥飲片廠、揚子江藥業、上海海尼藥業等11個單位,考察單位既有藥監部門、藥檢機構,又有藥品研制機構、生產企業、經營企業;既有中資企業,又有外資企業;既有現代醫藥企業,又有傳統中藥企業。考察組的同志白天參觀走訪,晚上召集會議談學習體會,考察時間不長,安排緊湊,內容豐富。考察期間,我局與上海市藥監局、上海醫藥股份公司分別召開了兩次座談會,聽取工作情況介紹。考察工作得到上海市藥監局和各個參觀走訪單位的熱情接待和周到安排。考察結束后,省藥監局向上海市藥監局發出邀請,希望上海市藥監局組織藥監和醫藥企業到江西參觀和考察,進一步加強贛滬兩地藥監工作和醫藥企業之間的合作。考察組的同志認為,百聞不如一見,上海藥品監督工作和上海醫藥經濟的發展令人信服、佩服。這次察,看看別人的長處,想想自己的短處,大家強烈感到自己的工作責任,開闊了眼界,觸動了思想,深受啟發,收獲很大。

二、考察的主要體會

1、監督到位、幫促到位,體現了上海藥品監督管理工作較高的工作水平。考察組不管是與上海市藥監局座談,還是與上海市藥監系統同志個別交談,都能感覺上海藥監部門對監管對象的情況非常熟悉,貫徹“以監督為中心,監、幫、促相結合”的方針,把監管同幫促聯系在一起的指導思想非常明確。

一是開明開放,借助于上海為國際大都市優勢,引進了不少國際、國內知名藥品生產企業、經營企業和研究機構。僅浦東張江開發區就在近一兩年就引30多家制藥企業和70多個藥品研發單位,成為中國的“藥谷”,包括中國醫藥公司在內的一大批國內醫藥企業紛紛將總部、生產基地、研發基地遷往上海。到上海辦藥品生產企業、辦藥品經營公司、辦科研孵化器,上海市局都極力幫肋,熱心提供服務。經營企業換證中,49家非獨立法人藥品經營企業有20多家業已重組。在安監處有個工作小組,幫助企業重組和gmp改造設計方案,發現問題及時指出,為企業想辦法出主意,促進引資重組成功。

二是在市、縣(區)藥監機構職責明確,責任落實,監督重心下移。整頓和規范市場經濟秩序中,上海成立了領導小組長設立了八項重點。一次性無菌醫療器械的監管已經列入市政府地方立法規劃。經過調查,他們發現農村用藥問題很多,作為低生活保障的社會群體,其用藥質量更應得到政府的關心。上海市藥監局向政府提出專門報告,引起了政府和有關主管部門的重視,加強了整頓力度,取得了明顯的效果。縣(區)分局的工作重點在基層,負責市場稽查的工作人員始終在監管相對人單位了解問題、處理問題。市場稽查工作各縣(區)分局互通情況,互相支持,形成了市場稽查工作一體化。針對零售藥店存在的問題,上海市藥監局開展創建規范藥店活動,規定規范藥店必須有一名藥師和一名藥士,面積要

2、機構設置和人力資源配置合理,體現了上海藥監體制改革的先進理念。

上海市藥監部門的機構設置精干,全市藥監系統行政人員240人,其占全市總人口比例與我省相當,但其人員配備向業務傾斜,較為合理。上海藥監系統實行市、縣(區)兩級管理體制,市局的人事、紀檢監察、機關黨委合署辦公,在業務處室設有稽查處、藥品流通管理處、醫療器械注冊處、醫療器械安全監管處和政策法規處。基層藥監機構也是這樣。我們所考察的浦東藥監分局,只有24個工作人員,科室設置

綜合業務科和一科、二科,不搞上下對口設置,基層工作主要就是做日常監督檢查工作。上海市藥檢技術水平在處于全國前列,實驗大樓建筑面積1萬余平米,設有6個科室,在職職工186名,有24名研究生,一名博士生,具有現代化實驗室裝備。每年檢品1.4萬件(含進口藥品7200批、委托檢驗3600批)。每年政府提供給全市藥品抽驗費用是1800萬元。經市政府批準,上海市藥檢所已在浦東新區劃定土地,新建實驗大樓整頓搬遷。上海市區縣藥檢所改革方案得到政府批準,正在實施當中。3、基層藥監工作管理手段先進,管理水平高,體現了上海藥監隊伍良好的素質。

4、上海醫藥企業起點高、管理先進,體現了上海醫藥產業良好的發展后勁。

二、考察幾點啟示

1、學習上海,要把促進醫藥產業發展放在工作的首位

2、學習上海,要帶好藥監隊伍、提高執法人員素質

第5篇:醫療考察報告范文

1 基建工作中的規范化和程序化管理

醫院基建管理工作具有一定的特殊性和規律性,它的特殊性表現在它是多種專業的綜合管理,它的規律性表現在它必須依照程序化,規范化進行管理。

首先,要建立健全醫院基建管理的各項規章管理制度,通過規章制度使得事有人管、活有人干、人盡其責,建立多項周密的管理制度,通過質量體系認證工作的學習,進一步加強了制度化建設,為基建管理工作的發展帶來了新的機遇。其次,通過規范基建管理過程中的各種職責和行為,加大對基建工作的規范管理,要求各科室,各職能部門明確自己的職責范圍,做到層層檢查落實,不相推諉,明確各科室的責任范圍,各科室的各項工作也須要落實到每一個人的身上,定崗定責,同時也需要各個部門之間進行協作。最后,在規范化管理的基礎上加強基建工作的程序化管理,基建工程從征地報建審批設計施工使用維修等階段是一個嚴謹的程序化過程,甚或在每一個階段都有一定的工作程序。這就要求我們每一個基建工程管理者都必須依法辦事,依照程序辦事,程序化管理必須樹立和加強預測管理理念,在成本、資源、市場等多方面納入現代管理的意識,使得基建工作的管理體現出前瞻性和超越性,使得建筑單體讓患者和家屬感受出溫馨的內涵,在診治過程中體驗到優越又便捷的現代氣息。

基建管理工作還必須注意工作中的流程化管理,流程化體現在對各工作工序的交接、銜接、延續等具體工作實施環節中,我們在工作中曾經走過類似于邊設計、邊施工、邊籌資等這種基建管理彎路,這些做法違背了基建管理內在的程序管理規律,是工程項目在成本、投資、設計等環節均出現不同程度缺陷,給使用帶來了很大的影響。只有堅持流程化管理,才能最大限度減少工程項目實施過程中的不必要浪費,是項目更趨科學合理化。

基建管理工作中還要避免幾個誤區,一是基建決策的盲目和隨意性,工程項目在定項投資決策前是很重要的,要廣泛聽取各方意見并尋求專家的討論調查,管理者不可脫離現實,尤其是基建管理領導層切忌盲目決策,如果決策失誤了,那會帶來經濟效益問題,環境影響問題,成本支出問題等將會很大制約醫院后勤系統的正常運轉;二是控制管理措施不力,多數醫院都有自己的管理制度,但在管理制度的執行,檢查,監督及實效性方面缺乏強有力的措施和有效方法,容易造成管理無奈的尷尬狀況。

2 廉政自律,杜絕基建工作中的腐敗行為

基建工作是一個敏感工作,基建管理部門是一個敏感工作部門,因為它涉及了錢、財、物等敏感因素,這就要求基建管理者潔身自好,做好基建管理工作中的各個環節,使使腐敗行為無扎根的土壤。

要在思想上樹立一心為公的思想品德,時刻不要忘記黨紀,國法和職業道德對我們的要求,正確處理好國家、集體、個人之間的關系,從思想深處認識到腐敗所帶來的危害,認識到商業賄賂所帶來的嚴重后果,通過學習、報告、錄像等警示教育,經常性的教育和提醒基建管理者廉政自律,要把奉獻意識、服務意識、管理意識貫穿到工作管理的各個環節,從思想源頭杜絕腐敗行為的溢生。

加強工作的透明度。基建管理層次多,涉及面廣,從立項論證,構建,設計,施工,設備等各個環節尤其是招標和材料采購等都容易為商業賄賂提供條件,為腐敗創造環境。在這種情況下,在堅持依法嚴格按照程序辦事的前提下,要采取嚴密、有效的措施來加大基建管理工作的透明度,我們在工作中采取了決策民主化、實施公平化、監督法制化、責任清晰化等陽光措施,使基建管理工作透明度大為增加,在項目的立項論證方面廣泛征集各方意見,在專家論證,調研的基礎上做到公開化,使項目從資金、條件、效益等方面都科學合理,切實可行;在設計招標,施工招標以及設備材料招標等方面,在信息、文件制度、隊伍考察、設備材料考察、考察報告的確定,隊伍及設備的確定等各個環節堅持按計劃,按程序辦事,使基建監理、審計、紀委、財務、醫務等各個部門均有人參與,在重大問題上不遷就,不照顧,公開透明,使腐敗行為無立身之處。

3 提高工程質量,做好后勤服務保障工作

工程質量是基建工作的生命線,醫院基建工作的根本目的就是為醫療、科研和職工提供適用、安全、美觀、舒適的各類用房及相關的基礎設施,檢驗基建工作成效的重要指標就是工程質量和工程進度,做好工程質量對于發揮工程投資效益,提升基建管理聲譽具有十分重要的作用。

第6篇:醫療考察報告范文

據國家藥品監督管理局藥品流通監督管理考察團去年的考察報告,法、德藥品流通模式基本為:

具體地說,法國的藥品流通模式為:84.7%的藥品通過藥店進行零售,另外15.3%由廠家直接銷售給醫院使用,在藥店銷售的藥品,其中88%由藥品批發商分銷給藥店零售,另外12%由廠家直接銷售給藥店進行零售,制藥企業、藥品批發企業不能直接向病患者銷售藥品。德國的藥品流通模式為:84%的藥品通過藥店銷售,其中70%為處方藥和可報銷OTC藥品,14%為非報銷OTC藥品,16%的藥品(部分OTC藥品)由超市銷售,醫院用藥只占16%,醫院藥房從藥廠直接進貨。

我國的藥品流通模式基本為:

具體地說,生產廠家可以直接銷售給醫院。目前,有些醫院試行藥品招標,但數量仍然很少,絕大部分藥品是通過醫藥批發公司銷售給醫院的。零售藥店可以從生產廠家進貨,也可以從批發公司進貨,但銷售量有限。零售藥店不能直接將藥品銷售給醫院,這是與法、德兩國藥品銷售模式的根本區別。

我國醫藥市場現狀

藥品經營企業數量多、規模小、效益低、管理差,競爭無序

目前我國有13萬家左右的藥品經營企業,其中批發企業1.65萬家,零售企業11.5萬家,與前幾年1.6萬家醫藥批發企業、7萬多家零售企業相比,猛增了4萬多家。而這13萬家左右的藥品經營企業中,有計劃經濟下的醫藥批發公司,有改制后的醫藥股份有限公司,有新成立的醫藥有限公司,有個體掛靠戶、經營戶。11.5萬家左右的零售藥店,絕大部分屬于醫藥批發公司和藥品生產廠家,還有相當一部分屬于私人承包經營或個體戶經營。這些企業大多規模小、效益低、管理差、競爭無序。而在這眾多的藥品經營企業中,符合GSP要求的還不足1%。

藥品經營企業如此迅猛發展,其中一個根本原因就是藥品經銷中的高額利潤及一些非法商業賄賂、高額回扣等非正常利潤。在巨大利益驅動下,各行各業都紛紛加入賣藥的行列。各種非法藥品市場,各種假冒偽劣藥品,屢禁不止,藥品市場魚龍混雜,醫藥流通行業已進入惡性競爭狀態。

價格秩序混亂,藥品價格過高

目前在我國逾萬種藥品中,由國家定價的有131種,省定價的156種,其余都實行市場調節價。由于我國藥品生產廠家過多,藥品嚴重供過于求,迫使企業紛紛采取不正當手段推銷藥品,加之我國眾多藥品經營企業參與惡性、無序競爭,使得藥品價格秩序非常混亂。“虛高”的藥品價格出現的主要原因就是:(1)以高額折扣為主要推銷手段的藥品購銷機制的存在,使得價格越高,折扣越大,藥品就越好銷售;(2)現行行業規定的藥品銷售利潤率本身就居高不下,批發企業加價率(進銷差率)高達20%。(已遠遠超出法國8.4%的藥品批發差率),零售企業加價率(批零差率)高達15%,兩者相加為35%,這樣的銷售利潤率,足以使藥品價格高漲;(3)我國醫院醫藥行業體制使得醫院收入的50%-70%來自于醫院藥房。各家醫藥代表紛紛使出各種招數,不惜采用不正當競爭,使得醫院藥房變成了藥品銷售的主戰場。大家紛紛把藥價抬高,醫院可以拿高額回扣,藥廠、批發公司可以增加利潤,醫藥代表可以增加收入,彼此心照不宣,利益共享。但惟獨苦了自費的老百姓,而公費的也增加了單位的負擔。

法、德醫藥市場現狀

據國家藥品監督管理局藥品流通監督管理考察團去年的考察報告顯示,法、德藥品批發市場集中度很高,但在它的早期,市場也是相當混亂的,各種大大小小的醫藥批發企業也相當多。但在長期激烈的市場競爭中,企業間通過聯合、收購、兼并,立足于今天藥品市場的都是規模大、成本低、服務水平高的企業。在法國8家藥品批發企業中,3家市場份額高達95%。在德國現在只有10個大的藥品批發商,其中3家所占市場份額高達60%-70%。以法國最大醫藥批發公司OCP為例,OCP年銷售額321億法郎,利潤2.94億法郎,主要經營藥品,也兼營一些小百貨如化妝品、婦女用品等,但為了爭取客戶,這些兼營業務都是免費提供的。其經營的藥品有2.5萬種,另有1.5萬種藥品不儲存而是隨時向藥廠進貨,公司爭取客戶的方式有每天2-3次送藥,2-3小時送貨,不管新老客戶都保證24小時內送藥上門。

法國、德國藥品分銷及藥品批發物流系統效率很高,藥品批發企業在各自的市場區域設有分銷中心。例如,OCP在全法8個市場區域設有57個分銷中心,擁有1.6萬家藥店客戶,藥品分銷中心效益很高。設在巴黎的擁有400人的藥品分銷物流中心具有歐洲最新的自動物流處理系統,僅有15天的藥品庫存,每天進貨65噸,送貨55萬種次,每天送藥3次,從接訂單到藥品送達藥店僅需2-3小時,早晨的訂單中午前送貨,下午的訂單晚上6點前送貨,晚上的訂單次日早晨送貨,40%的藥品都是一盒一盒拆零分銷給藥店的。由于藥店與分銷商有著穩定的購銷關系,藥店通過網絡可以直接進入藥品批發商的物流系統進行訂貨,所以供藥及時,效率高。藥店除柜臺擺放的藥品外,基本無庫存。

在法國和德國,廠、批、零各環節在藥品價格中利益分配大體由政府規定。在法國,藥品價格的利益分攤情況是:制藥企業占64.9%,批發企業占6.3%,零售企業占25%,稅占3.8%。在德國,藥品價格的利益分攤情況是:制藥企業占51.5%,批發企業占7%,零售企業占28%,稅占13.5%。但為了促進銷售,批發企業可以給藥店一定的浮動,例如OCP給藥店浮動1.8%。

政策建議

醫藥行業是引進外資較早的一個行業,多年來,生產企業競爭意識不斷增強,但由于商業流通領域未受到外資沖擊,始終沒有多大起色。這種在計劃經濟下形成的醫藥商業流通模式,像一個瓶頸,已嚴重扭曲、阻礙了我國整個醫藥行業的發展,我們必須對其進行改革。

要改變目前醫藥流通領域的混亂狀況,取消地方行政保護

行政保護,可以說各行各業都有,只要政企不分離,行政保護就有存在的理由。為官一方,為了地方經濟繁榮,更為了自己的政績,不這樣做不行。但藥品市場的地方行政保護卻異常嚴重。近幾年來,我國地方醫藥行業紛紛撤局,相繼成立了一批大的醫藥集團公司,有的還成為上市公司,里面既有生產廠家,又有批發公司、零售藥店,這種大而全的企業跟計劃經濟并無兩樣,既有政府職能,又有市場行為,看似龐大,實際上根本不是真正意義上的經濟組織。在思想深處,在潛意識里,都是地方保護主義在作祟。我國改革開放已20多年,藥品市場還是畫地為牢,各大醫藥公司都只能在自己的地盤上做文章,若想開辟外地市場,人家不批、不發經營許可證,那就枉費心機。

廠、批、零宜分家,但必須做到“政企分離”

政企分離,實在是國企改革的一大難題。醫藥行業根本算不上國民經濟的支柱產業,完全可以進行深層次改革。那些大而全的公司可以以母公司投資控股或參股的形式把下面的生產廠家、批發公司、零售藥店分離出去,而對那些經營差、甚至資不抵債的企業,可視具體情況按資產的一定比例賣給個人,經營好的,可以贏利,不好的,則血本無歸,所以對個人而言,風險是相當大的。通過這樣的產權制度改革,政府與企業自然就分離了。企業就可以進行橫向聯合、收購、兼并,通過市場無情的淘汰、競爭機制,最后形成一批規模大、服務好、成本低的大型批發企業,零售藥店也能真正實行跨地區的連鎖經營。政府可以制訂合理的廠、批、零差率,規定三者的利益分配,使醫藥市場步入良性競爭狀態。

醫藥必須分業,財政撥款應及時到位

第7篇:醫療考察報告范文

1、基本情況

為了解德國農機產品質量認證運行特點,學習其先進的認證技術與管理經驗,農業部“農機產品質量認證技術與管理考察團”一行13人,于2004年11月30日至12月14日赴德國進行了考察。考察團先后對德國農業協會(DLG)農機檢測中心、德國機械設備制造業協會(VDMA)農機分會、德國亞馬松有限公司(AMAZONE)和德國技術監督協會(TUV)等幾家在同行業中具有相當權威和代表性的單位進行了訪問交流和實地考察。

2、考察重點與收獲

目前,德國農機產品質量認證已經形成了以完善的法律、法規及標準體系為基礎,政府負責授權與監督,認證機構具體操作的是以企業的產品及其質量管理體系為實施對象的高效、成熟的運行體系。此次考察,重點圍繞農機產品質量認證中的認證依據、政府作用、價值取向、認證主體、運行機制、操作技術等方面進行,取得了較大的收獲。

1)完善的法律、法規和標準體系是質量認證工作有效運行的前提

在德國,有的農機產品要實行強制認證,有的是自愿認證。認證如何進行,相關各方權利義務怎樣,政府如何管理等都有明確的要求,這些要求以保證產品的安全、環保為目的,涉及各相關環節,具有整體上的系統性、統一性和操作上的一致性。

考察發現,每種農機產品的質量認證與管理,都能找到相應的法律文件或行業規范性文件。法律文件規范的重點主要集中在三個方面,即道路交通安全、生產安全和環境保護。內容涉及農機制造企業、銷售及售后產品安全質量問題的處理方式,以及政府對相關法律法規的實施進行監控的規定等。德國農機質量認證的技術性文件主要有三大類,即國家標準、歐盟標準和ISO標準,其中以歐洲標準化委員會制訂的涉及農機安全的歐盟標準作為安全認證的技術依據,其帶有法規性質。德國與歐盟其他國家在法律和標準規定上是一致的,這對促進認證工作的有效開展起到了關鍵性作用。

2)嚴格的授權和有效的政府監管是質量認證工作有序運行的保證

在農機方面,德國聯邦道路交通局(KBA)負責拖拉機產品質量認證機構的授權與監管;德國聯邦生物物理局(BBA)負責植保機械產品質量認證機構的授權與監管;德國聯邦農業部負責拖拉機、植保機械以外的其它農機產品質量認證機構的授權與監管;德國聯邦經濟部(BMWl)負責農機企業質量體系認證機構的授權與監管。一個認證機構可以接受來自政府不同部門的授權,認證機構只有被授權后才能對外開展第三方認證工作。如,德國農業協會(DLG)農機檢測站是德國惟一被授權的承擔農機產品安全檢測與認證的機構;德國技術監督協會(TUV)是被授權的目前德國也是歐盟規模最大的承擔農機企業質量管理體系認證的機構。政府授權部門還負責協調被授權認證機構之間的關系,并代表德國認證組織向國內外被授權的農機產品認證機構和試驗室名錄。德國各級政府都有專門的機構或部門對認證機構和認證行為進行監管。

3)重視安全,關注環保,以人為本的現代管理理念

德國農機產品質量認證率高,企業主動申請,消費者關注認證標志,政府支持認證事業發展,使各相關方面確信,認證是必需的、值得的。在德國及歐盟,除法律、法規和標準體系中對產品質量涉及安全、環保要求的內容有著系統、細致的規定外,法律中還明確規定了產品強制安全檢測和認

證范圍。對實施強制性安全檢測與認證范圍內的產品和項目,又根據其產品危害程度,將其中的一部分項目規定為必須由授權的第三方檢測與認證機構來承擔,另外的項目則可由企業自己承攬,企業缺乏檢測能力時可委托檢測機構進行。

此次考察發現,出于對安全與環保方面的考慮,歐盟在法律別對拖拉機、植保機械、割草機規定了必須實施第三方強制性安全檢測與認證。如拖拉機強制性檢測項目包括駕駛室、座椅的安全性檢測及動力輸出軸、制動、燈光、噪聲等赴德國“農機產品質量認證技術與管理”考察報告共47項指標。在德國,除拖拉機、植保機械外,農林業用電鋸、電梯及割草機、動力輸出防護罩等也屬于強制性認證范圍。另外,在德國道路交通法中還詳細規定了農林機械上路行駛的安全技術要求及監控程序。

4)裝備精良、技術先進、工作嚴謹、服務優質使檢測與認證機構保持權威性

總部設在法蘭克福的德國農業協會(DLG)農機檢測站創建于1887年,現有工作人員60人,占地4hm²,主要從事拖拉機、聯合收割機、草坪機械及畜牧飼養設備的產品檢測與認證工作。站內建有拖拉機駕駛室安全框架試驗臺、座椅安全與舒適性試驗臺及負荷車、拖拉機室外試驗場、發動機測功試驗臺、液壓提升試驗臺、小型機具振動與噪聲測試臺、風機風洞試驗臺、轉動軸套耐久試驗裝置,以及牛欄飼養與擠奶設備、地面防滑與堅實度檢測設備等。這些檢測設施與設備,整體配套性強,測試系統數據采集與處理自動化程度高。每年檢測與認證業務的收入約10%-15%用于檢測站的手段建設(如兩年前耗資70萬歐元購置了高檔次的負荷車), 另外,國家對一些重點項目檢測手段建設實行補貼政策。該站從受理企業申請、確定標準、產品檢測到合格后許可企業在產品上或廣告中使用DLG質量認證標識“紅標”或“藍標”(“紅標”要求全項目檢測,檢測站出具檢測報告,須經法蘭克福總部組織檢測委員會審查同意后,方為通過;“藍標”為企業自己要求的部分項目檢測,產品經檢測合格,即為通過)有一套嚴格的運行程序,并得到有效實施。

位于萊比錫市的德國技術監督協會(TÜV)成立于1870年,是一個與各洲技術監督協會共同組成的集團化組織,目前已成為歐洲極具實力的跨國性認證集團公司,其分支機構遍布德國,在亞洲、太平洋地區也設有代辦處(我國的北京、廣州、無錫等地均有),現有工作人員9200人。主要從事建筑、能源、醫療與健康、機械制造、信息技術、日常生活用

品等領域認證,從事質量、環境與安全三個方面的體系認證工作,農機企業質量體系認證是其任務之一。另外,該協會還依據國家或歐盟的法律規定和相應的標準進行車輛檢測。

我們了解到,產品檢測與認證機構特別注重服務,如對經過DLG檢測的產品提出改進建議,企業采納后產品質量得到改善,深受企業歡迎。

5)德國質量認證已成為企業自覺自愿的行為

在德國,政府只有授權、調控監管的職能,而不干預具體的認證工作,企業在指定的產品范圍內自主選擇認證機構,認證機構所承擔的測試與認證業務完全根據社會所需和企業要求進行。

隨著經濟全球化進程的加快,德國企業越來越多地認識到要擴大國際貿易量就必須采用國際通行的質量管理模式對企業實施管理,并爭取獲得認證機構的認可,即拿到被世界各國普遍認可的貿易通行證。德國亞馬松(AMAZONE)公司是一個創建于1883年的家族式企業,迄今已有120余年的發展歷史。主要生產耕作、播種、施肥、植保等農業機械及綠地相關設備,產品特點是大型、復式作業、系列化,技術含量高。公司集科、工、貿于一體,現有員工1300余人,設4個生產分部(其中之一在法國),因產品自制率較高,故生產規模較大。公司在發展中始終重視產品研發,不斷推出新產品,與科研機構、高等院校密切合作。在產品質量管理方面,設有專門機構負責由8名質檢人員依據程序文件進行質量控制;公司建有1000多hm²農機試驗田,施肥機專用試驗室、農藥噴灑機械室內試驗區及專用測試設備。試驗嚴格、細致,如通過大量試驗總結分析出施肥機作業時不同規格的肥料對機具調整的要求,隨機提供給用戶,并反饋給制肥廠。目前公司施肥機已通過DLG質量認證,農藥噴灑機械(拖拉機帶噴桿式噴霧機)被德國聯邦生物物理局(BBA)特別授權可自行承擔其質量認證中的檢測工作。該公司在德國業內綜合測評中獲世界農機企業排名第4位。2004年公司銷

售額預計達2億歐元。目前公司正在把市場由德國、北歐轉向亞洲,特別是中國市場,現在我國內蒙、新疆等地已有該公司產品銷售。

認證機構為了生存和發展,必須注重內部建設,不斷提高承檢能力、技術水平和服務質量。DLG、TÜV因為科學、公正受到社會認可,在為社會提供檢測與認證服務中權威引導了消費,給產品的生產企業帶來了效益,同時也為自己帶來了效益。在德國類似TÜV這樣的體系認證機構共有40-50家,而目前德國已獲證的12000個企業中有相當比例是在TÜV認證的,TÜV每年業務收入約9.38億歐元,其中德國國內業務占80%。

德國的檢測與認證機構均為私人設立,屬營利組織,其收入主要來源于產品質量檢測和質量體系審核,收費價格通過市場調劑,由于建立了比較完備的市場經濟體制,認證收費價格浮動不大,一般在10%左右。

6)協會組織、專家隊伍推動質量認證水平不斷提高

在德國,行業協會發揮著極其重要的作用。它們依靠自己卓越的表現,獲得了社會的認可。德國機械設備制造業協全(VDMA)成立于1892年,歷經百年,目前已是歐洲最大的具有國際影響力的工業協會。現設有8個按機械產品大類劃分的分會、38個各分會下設的專業部門和若干個分會。在德國柏林、比利時布魯塞爾、中國北京及日本、埃及等地均設有辦事機構,擁有3000多家制造業企業會員,遍布歐洲各地(德國企業會員占80%),其產品占有德國絕大多數市場份額。協會現有工作人員500人,除450人在總部法蘭克福外,其余在各辦事機構,主要職能是為會員企業提供信息與咨詢;代表該協會專業團體的利益應對任何第三方;作為所有市場參與者的聯絡人,促進供應商與客戶的交流與溝通。支撐協會發展的經濟來源完全來自于企業會員的會費。農機分會是VDMA中重要的分支機構之一,擁有會員企業150多家,其機械涉及播種和施肥技術、植保及收割技術等方面。這些企業每年的營業額達40億歐元,產品出口全球140多個國家。農機分會除積極參與行業內外交流外,提高產品質量和安全技術也是一項重要任務。該會參與安全認證法律體系建立,并代表企業參加標準的制修訂,各洲設機構有專人負責收集和反饋認證和安全質量信息。農機分會不僅在國內具有影響力,在國際上也發揮了非常重要的作用。

另外,專家隊伍在質量認證實施的許多環節被調用,在認證中發揮著不可替代的作用。如,DLG農機檢測站若遇有暫無標準的檢測,則由DLG組織相關各方專業人員經充分討論確定檢測依據;DLG執行“紅標”把關的檢測委員會也是一個完全獨立的,由科研機構、高等院校的專業研究人員和其他有實際工作經驗的人員組成的機構(目前有11個);德國法律規定的安全認證產品目錄,也是由政府組織有關各方專家參與研討共同確定的。

3 幾點建議

1)政府要加大對農機產品質量認證工作的支持力度

加快農機產品質量認證發展步伐,是提高我國農機產品質量,切實保障人民生命財產安全水平的迫切需要。目前,我國的農機產品質量認證工作還處于初級階段,生產者、消費者的認證意識不強,認證運行機制尚不健全,還無法完全靠市場運作,需要政府加以扶持和推動,在政策和資金上給予必要的支持。在產品自愿性認證上,通過認證的產品,應納人到農機產品補貼目錄范圍中,調動農民購買經質量認證的產品,以促進企業提高管理水平和產品質量。

2)將拖拉機、鍘草機、微型泵等產品納入國家強制性產品認證目錄

拖拉機作為我國主要農用運輸工具和動力機械,在各環節存在著很多質量安全問題,直接關系到人們的財產和人身安全。現在,我部正在向國家有關部門申請將拖拉機列入國家強制性產品認證范圍。從我國的實際看,是十分緊迫的。

3)農機實驗室建設宜精、不宜多

考察中了解到,在德國獲得認證的企業,大多數產品都是通過少數知名度很高的檢測機構進行檢測的,如DLG農機檢測中心,由于該中心具有較先進的檢驗設備和良好的服務,深得企業的信賴。因此,我國在推動農機產品質量認證工作的同時,應在基礎較好的農機實驗室中,挑選5-10個檢驗機構加大投入力度,重點建設一批具有國際水準的農機產品實驗室,提高檢測能力和水平。

4)積極促進中德農機產品質量認證檢驗工作合作與交流

德國農業機械化水平較高,農機產品大量采用工業方面的先進技術,包括農機產品檢驗設備,如產品檢驗機電一體化技術等,應加強與德國在農機產品檢測技術方面的交流,使我國的農機產品檢驗技術跟蹤目前國際前沿的技術。可以

第8篇:醫療考察報告范文

第一條為加強醫療機構制劑的管理,規范醫療機構制劑的申報與審批,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》),制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內申請醫療機構制劑的配制、調劑使用,以及進行相關的審批、檢驗和監督管理,適用本辦法。

第三條醫療機構制劑,是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。

醫療機構配制的制劑,應當是市場上沒有供應的品種。

第四條國家食品藥品監督管理局負責全國醫療機構制劑的監督管理工作。

省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區醫療機構制劑的審批和監督管理工作。

第五條醫療機構制劑的申請人,應當是持有《醫療機構執業許可證》并取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構。

未取得《醫療機構制劑許可證》或者《醫療機構制劑許可證》無相應制劑劑型的“醫院”類別的醫療機構可以申請醫療機構中藥制劑,但是必須同時提出委托配制制劑的申請。接受委托配制的單位應當是取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構或者取得《藥品生產質量管理規范》認證證書的藥品生產企業。委托配制的制劑劑型應當與受托方持有的《醫療機構制劑許可證》或者《藥品生產質量管理規范》認證證書所載明的范圍一致。

第六條醫療機構制劑只能在本醫療機構內憑執業醫師或者執業助理醫師的處方使用,并與《醫療機構執業許可證》所載明的診療范圍一致。

第二章申報與審批

第七條申請醫療機構制劑,應當進行相應的臨床前研究,包括處方篩選、配制工藝、質量指標、藥理、毒理學研究等。

第八條申請醫療機構制劑注冊所報送的資料應當真實、完整、規范。

第九條申請制劑所用的化學原料藥及實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準文號,并符合法定的藥品標準。

第十條申請人應當對其申請注冊的制劑或者使用的處方、工藝、用途等,提供申請人或者他人在中國的專利及其權屬狀態說明;他人在中國存在專利的,申請人應當提交對他人的專利不構成侵權的聲明。

第十一條醫療機構制劑的名稱,應當按照國家食品藥品監督管理局頒布的藥品命名原則命名,不得使用商品名稱。

第十二條醫療機構配制制劑使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料、容器等,應當符合國家食品藥品監督管理局有關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規定。

第十三條醫療機構制劑的說明書和包裝標簽由省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門根據申請人申報的資料,在批準制劑申請時一并予以核準。

醫療機構制劑的說明書和包裝標簽應當按照國家食品藥品監督管理局有關藥品說明書和包裝標簽的管理規定印制,其文字、圖案不得超出核準的內容,并需標注“本制劑僅限本醫療機構使用”字樣。

第十四條有下列情形之一的,不得作為醫療機構制劑申報:

(一)市場上已有供應的品種;

(二)含有未經國家食品藥品監督管理局批準的活性成份的品種;

(三)除變態反應原外的生物制品;

(四)中藥注射劑;

(五)中藥、化學藥組成的復方制劑;

(六)品、、醫療用毒性藥品、放射性藥品;

(七)其他不符合國家有關規定的制劑。

第十五條申請配制醫療機構制劑,申請人應當填寫《醫療機構制劑注冊申請表》,向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者其委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構提出申請,報送有關資料和制劑實樣。

第十六條收到申請的省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者其委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構對申報資料進行形式審查,符合要求的予以受理;不符合要求的,應當自收到申請材料之日起5日內書面通知申請人并說明理由,逾期未通知的自收到材料之日起即為受理。

第十七條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者其委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構應當在申請受理后10日內組織現場考察,抽取連續3批檢驗用樣品,通知指定的藥品檢驗所進行樣品檢驗和質量標準技術復核。受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構應當在完成上述工作后將審查意見、考察報告及申報資料報送省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門,并通知申請人。

第十八條接到檢驗通知的藥品檢驗所應當在40日內完成樣品檢驗和質量標準技術復核,出具檢驗報告書及標準復核意見,報送省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門并抄送通知其檢驗的(食品)藥品監督管理機構和申請人。

第十九條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當在收到全部資料后40日內組織完成技術審評,符合規定的,發給《醫療機構制劑臨床研究批件》。

申請配制的化學制劑已有同品種獲得制劑批準文號的,可以免于進行臨床研究。

第二十條臨床研究用的制劑,應當按照《醫療機構制劑配制質量管理規范》或者《藥品生產質量管理規范》的要求配制,配制的制劑應當符合經省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門審定的質量標準。

第二十一條醫療機構制劑的臨床研究,應當在獲得《醫療機構制劑臨床研究批件》后,取得受試者知情同意書以及倫理委員會的同意,按照《藥物臨床試驗質量管理規范》的要求實施。

第二十二條醫療機構制劑的臨床研究,應當在本醫療機構按照臨床研究方案進行,受試例數不得少于60例。

第二十三條完成臨床研究后,申請人向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者其委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構報送臨床研究總結資料。

第二十四條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門收到全部申報資料后40日內組織完成技術審評,做出是否準予許可的決定。符合規定的,應當自做出準予許可決定之日起10日內向申請人核發《醫療機構制劑注冊批件》及制劑批準文號,同時報國家食品藥品監督管理局備案;不符合規定的,應當書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第二十五條醫療機構制劑批準文號的格式為:

X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。

X-省、自治區、直轄市簡稱,H-化學制劑,Z-中藥制劑。

第三章調劑使用

第二十六條醫療機構制劑一般不得調劑使用。發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時,需要調劑使用的,屬省級轄區內醫療機構制劑調劑的,必須經所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門批準;屬國家食品藥品監督管理局規定的特殊制劑以及省、自治區、直轄市之間醫療機構制劑調劑的,必須經國家食品藥品監督管理局批準。

第二十七條省級轄區內申請醫療機構制劑調劑使用的,應當由使用單位向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,說明使用理由、期限、數量和范圍,并報送有關資料。

省、自治區、直轄市之間醫療機構制劑的調劑使用以及國家食品藥品監督管理局規定的特殊制劑的調劑使用,應當由取得制劑批準文號的醫療機構向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,說明使用理由、期限、數量和范圍,經所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門審查同意后,由使用單位將審查意見和相關資料一并報送使用單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門審核同意后,報國家食品藥品監督管理局審批。

第二十八條取得制劑批準文號的醫療機構應當對調劑使用的醫療機構制劑的質量負責。接受調劑的醫療機構應當嚴格按照制劑的說明書使用制劑,并對超范圍使用或者使用不當造成的不良后果承擔責任。

第二十九條醫療機構制劑的調劑使用,不得超出規定的期限、數量和范圍。

第四章補充申請與再注冊

第三十條醫療機構配制制劑,應當嚴格執行經批準的質量標準,并不得擅自變更工藝、處方、配制地點和委托配制單位。需要變更的,申請人應當提出補充申請,報送相關資料,經批準后方可執行。

第三十一條醫療機構制劑批準文號的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續配制的,申請人應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請,報送有關資料。

第三十二條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當在受理再注冊申請后30日內,作出是否批準再注冊的決定。準予再注冊的,應當自決定做出之日起10日內通知申請人,予以換發《醫療機構制劑注冊批件》,并報國家食品藥品監督管理局備案。

決定不予再注冊的,應當書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第三十三條有下列情形之一的,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門不予批準再注冊,并注銷制劑批準文號:

(一)市場上已有供應的品種;

(二)按照本辦法應予撤銷批準文號的:

(三)未在規定時間內提出再注冊申請的;

(四)其他不符合規定的。

第三十四條已被注銷批準文號的醫療機構制劑,不得配制和使用;已經配制的,由當地(食品)藥品監督管理部門監督銷毀或者處理。

第五章監督管理

第三十五條配制和使用制劑的醫療機構應當注意觀察制劑不良反應,并按照國家食品藥品監督管理局的有關規定報告和處理。

第三十六條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門對質量不穩定、療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的醫療機構制劑,應當責令醫療機構停止配制,并撤銷其批準文號。

已被撤銷批準文號的醫療機構制劑,不得配制和使用;已經配制的,由當地(食品)藥品監督管理部門監督銷毀或者處理。

第三十七條醫療機構制劑的抽查檢驗,按照國家食品藥品監督管理局藥品抽查檢驗的有關規定執行。

第三十八條醫療機構不再具有配制制劑的資格或者條件時,其取得的相應制劑批準文號自行廢止,并由省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門予以注銷,但允許委托配制的中藥制劑批準文號除外。允許委托配制的中藥制劑如需繼續配制,可參照本辦法第三十條變更委托配制單位的規定提出委托配制的補充申請。

第三十九條未經批準,醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的,依照《藥品管理法》第八十條的規定給予處罰。

第四十條醫療機構配制制劑,違反《藥品管理法》第四十八條、第四十九條規定的,分別依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規定給予處罰。

未按省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門批準的標準配制制劑的,屬于《藥品管理法》第四十九條第三款第六項其他不符合藥品標準規定的情形,依照《藥品管理法》第七十五條的規定給予處罰。

第四十一條提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門對該申請不予受理,對申請人給予警告,一年內不受理其申請;已取得批準證明文件的,撤銷其批準證明文件,五年內不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款。

第四十二條醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不得醫療機構制劑廣告。

醫療機構將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的,依照《藥品管理法》第八十四條的規定給予處罰。

第四十三條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門違反本辦法的行政行為,國家食品藥品監督管理局應當責令其限期改正;逾期不改正的,由國家食品藥品監督管理局予以改變或者撤銷。

第六章附則

第四十四條本辦法規定的行政機關實施行政許可的期限以工作日計算,不含法定節假日。

第四十五條本辦法中“固定處方制劑”,是指制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑。

第9篇:醫療考察報告范文

【關鍵詞】 高處墜落傷; 規范化救治; 院前急救

院前急救總的任務是采取有效的急救措施和技術,使傷員盡快得到救治,最大限度地減少患者的痛苦,為院內救治打好基礎[1]。高處墜落傷的特點為患者病情重,死亡率、休克發生率及并發癥發生率均高,因此必須分秒必爭進行搶救。有效的院前急救措施和院前和院內急救的無縫銜接,是確保搶救成功的關鍵。

1 臨床資料

96例高處墜落傷患者中,男86例,女10例。年齡3~70歲,平均39歲。其中意外事故88例,自殺6例,其他2例。墜落高度

2 規范化的救治方法

2.1 快速的急救反應能力 急診人員在接聽急救電話時,問清楚出事地點、大致傷情、受傷人數、聯系電話、附近有無標志性的建筑等并做好記錄,白天在3 min內出診,晚上在5 min內出診,盡可能的在最短時間到達出事現場。到達現場后,立即使患者脫離危險環境,迅速檢查病員意識、瞳孔、生命體征、腹部體征及肢體活動等情況,并了解患者的受傷時間。

2.2 及時、有效的急救措施 護理人員在配合醫生檢查的同時,常規用靜脈留置針建立快速有效的靜脈輸液通道,補充血容量,確保輸液用藥通暢,維持有效循環。昏迷患者,頭偏向一側,保持呼吸道的通暢,必要時給予氣管插管,對呼吸弱或無呼吸的患者用便攜式呼吸機控制呼吸。常規給予心電監護,監測生命體征、血氧飽和度等。根據四肢骨折情況給予包扎固定。

2.3 轉運途中 在轉運途中懷疑有頸椎損傷、脊柱骨折的患者,常規安置頸托和頭部固定器,用脊柱固定板搬運,主要目的是防止由于路途顛簸導致的繼發性損傷。醫護人員在患者身旁嚴密監測生命體征,上急救車后要固定好各種管道,防止扭曲、滑脫、阻塞和受壓。注意觀察針刺部位有無液體外滲,遵醫囑及時更換靜脈液體,保持靜脈輸液通暢。固定好口咽管、氣管插管的位置,防止移位和脫管,以保證有效的通氣。

2.4 院前與院內急救的無縫銜接 利用車載通訊儀器與醫院急診科進行聯系,告知患者病情,以便做好搶救患者的準備工作,及時協調相應科室,做好搶救患者的準備,保證患者到院時能得到及時檢查、及時搶救、及時手術,為搶救患者生命贏得寶貴的時間。來院后行手術治療及病情危重的病人均直接送ICU監護治療。

3 結果

96例高處墜落傷患者中,有92例患者均安全回院;死亡4例,其中有3例到達現場已死亡,有1例在轉運途中死亡,搶救成功率95.83%。

4 討論

4.1 在院前急救工作中,要求急救人員要具有快速的反應能力 本院急診科制定有完善的制度職責,發生各種突發性事件的應急預案,在每年的節假日醫務科都要聯合急診科對院前急救工作進行演練,分析其中存在的問題并不斷改進,醫務人員與出診司機實行24 h值班制度,隨時處于待命狀態,接到急救電話后3~5 min內出診。科主任與護士長加強對醫生護士專業技能的培訓力度,醫生到ICU輪轉2年方可上崗。快速有效的院前急救工作,對保證患者的生命,降低患者死亡率至關重要。本組96例患者中,有3例到達現場已經死亡,除1例因傷勢太重,在轉運途中應搶救無效死亡外,其余均安全回院進一步得到及時救治。因此快速的反應能力及過硬的專業技能,是搶救成功的先決條件。

4.2 重視院前急救 高處墜落傷的現場急救主要建立有效的循環和呼吸、控制出血和骨折固定。醫務人員在到達現場后及時建立快速有效的靜脈通道,對呼吸不暢者,清除呼吸道的分泌物,必要時給予氣管插管,保證呼吸道的通暢,以維持有效的通氣。心跳呼吸停止者,予以心肺復蘇;對開放性損傷伴活動性出血的患者,進行簡單細致的初步檢查后,立即給予包扎控制止血;合并脊柱、四肢骨折者做相應固定,用脊柱固定板搬運患者。本組96例患者中除3例到達現場已死亡的外,其余均建立靜脈輸液通道,及時補充有效循環血量;有12例給予氣管插管后用便攜式呼吸機輔助呼吸。在搶救過程中1例因傷勢太重,在轉運途中應搶救無效死亡外,其余均安全回院得到及時救治,因此建立有效的循環和呼吸是搶救成功的關鍵。

4.3 了解受傷史 高處墜落傷患者大多數為多發傷,閉合性傷較多且隱蔽,及易造成漏診、誤診,因此應注意盡可能了解患者受傷史[2],快速對患者傷情做出初步的判斷,并能較為準確地對患者創傷程度做出評估,使患者能得到及時、快速、有效的救治。

4.4 院前急救人員要具有團結協作的精神 院前急救醫生是“特種兵”,身肩“醫、技、擔”的功能,且要履行指揮者的職能。熟練的急救技能,鎮靜自若的協調能力,充分發揮急救成員的積極性及時有效的開展現場急救和傷情處理,不僅可為搶救患者贏得寶貴時間,還可有效的控制死亡率和致殘率[3]。本院急診科在院前急救工作中,以急救醫生為組長成立急救小組,醫護人員在急救患者過程中,配合默契,團結協作,充分發揮了急救人員的積極性和能動性。

4.5 院前急救工作中應注意的問題

4.5.1 轉運途中要嚴密觀察患者病情,用心電監護儀監測生命體征、血氧飽和度等,發現異常及時報告醫生及時處理。在轉運途中急救醫生用電話與院內取得聯系,報告患者的病情,采取的急救措施,到達醫院的時間等情況,為院內急救提供可靠信息[4]。便于接診的相關科室做好搶救患者的準備工作。

4.5.2 在院前急救過程中,由于高處墜落傷患者病情十分危重,因此急救醫生不要局限于傳統的疾病處理程序檢查診斷治療,應抓住危及患者生命的主要問題予以搶救,在現場將危及患者生命的問題處理后,及時將患者轉運回醫院進行進一步的救治,不能在現場為確立診斷而延誤搶救時間。

總之,對于高處墜落傷患者,在院前急救工作中通過規范化救治,加上急救人員具有的團結協作意識及過硬的專業急救技能,能有效的降低死亡率和致殘率,提高搶救成功率。

參考文獻

[1] 江基蕘,朱誠,羅其中.顱腦創傷臨床救治指南[M].上海:第二軍醫大學出版社,2003:1.

[2] 吳婷,杜芳,黃兆偉.淺談理性追問病史的重要性[J].西南醫學,2006,8(2):108.

[3] 陳鋒,林才經.院前急救與災難的緊急醫療救援[J].中華急救醫學雜志,2006,15(5):479-480.

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